Comunicado. El laboratorio farmacéutico anunció resultados positivos de primera línea de dos estudios de fase 3 en adultos con artritis psoriásica activa, KEEPsAKE-1 y KEEPsAKE-2, que muestran que significativamente más pacientes tratados con risankizumab (150 mg) alcanzaron el criterio de valoración principal de la respuesta ACR20 en la semana 24 frente a placebo.

En KEEPsAKE-1 y KEEPsAKE-2, el 57% y el 51% de los pacientes que recibieron risankizumab alcanzaron la respuesta ACR20 en la semana 24, respectivamente, frente al 34% y 27% que recibieron placebo (p <0,001).

AbbVie informó que los resultados de los criterios de valoración secundarios clasificados mostraron mejoras significativas en el aclaramiento de la piel, la función física y actividad mínima de la enfermedad en la semana 24.

Estos dos estudios de fase 3 evaluaron risankizumab en pacientes adultos con artritis psoriásica activa e incluyeron pacientes que habían respondido inadecuadamente o eran intolerantes a la terapia biológica y anti-modificadores de la enfermedad no biológicos.

“Nos alientan estos resultados positivos que muestran el potencial de risankizumab en la artritis psoriásica", ha señalado Michael Severino, vicepresidente y presidente de AbbVie. "Estos resultados subrayan nuestro compromiso con la investigación que puede proporcionar a los profesionales de la salud opciones de tratamiento importantes para los pacientes con enfermedad psoriásica”, indicó la firma.

Risankizumab es parte de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, con AbbVie liderando el desarrollo y la comercialización a nivel mundial.

Comunicado. Korsch, proveedor global en tecnología de máquinas tableteado, que ofrece soluciones para el desarrollo, escalado y producción de alta velocidad, formatos multicapa, mini comprimidos, así como para aplicaciones WIP/alta contención, anunció una asociación estratégica con Medelpharm, firma enfocada en el desarrollo de tecnología de simulación de tableteo, para ofrecer una gama común de equipos de tableteado especializados para la I+D.

La colaboración entre ambos se presenta en un micropágina web dedicada a la nueva gama de I+D: www.r-d-in-focus.com http://r-d-in-focus.com Basándose en la experiencia conjunta de ambas empresas de más de 125 años en el campo de las máquinas de comprimir de pequeña escala totalmente instrumentadas, la gama conjunta abarca todas las esferas de la investigación y el desarrollo, desde la caracterización del polvo en las primeras etapas de desarrollo y formulación hasta el escalado y el soporte a la producción.

La línea de productos incluye: XP 1, robusta tableteadora mono punzón que permite producir lotes pequeños; STYL’One Nano, simulador de compactación de sobremesa con software de análisis integrado para el desarrollo de formulaciones para comprimidos mono-capa; STYL’One Evo, simulador de tableteo avanzado multifunción con software de análisis integrado y con capacidad multicapa, que permite estudios de I+D a velocidad de producción; y XL 100, pequeña tableteadora rotativa para el desarrollo de producto y la producción de lotes clínicos.

Infobae. La compañía farmacéutica alemana Curevac logró una estratégica alianza con el fabricante de medicamentos Bayer para obtener apoyo mundial y acelerar la autorización de su vacuna experimental contra el SARS-CoV-2.

El acuerdo se da días después que el laboratorio alemán entrara en la recta final de la carrera de su vacuna Covid-19. La biotecnológica había reclutado al primer participante en el ensayo clínico de fase 2b/3 para su tratamiento basado en ARN mensajero. Este estudio, último paso antes de una futura solicitud de autorización de uso condicional, reunirá a no menos de 35.000 participantes y se llevará a cabo principalmente en Europa y América Latina.

La vacuna de CureVac, que ahora cuenta con el apoyo de Bayer, es importante para las campañas de vacunación en toda Europa, y podría serlo también bien para Latinoamérica. De hecho, la Comisión Europea aprobó el 17 de noviembre un acuerdo que prevé “la compra inicial de 225 millones de dosis en nombre de todos los estados miembros de la Unión Europea, así como la posibilidad de solicitar hasta 180 millones de dosis adicionales”. Sin embargo, este contrato no entrará en vigor hasta que la biotecnología alemana haya obtenido una autorización para utilizar su vacuna.

Con base en el acuerdo, la alemana Bayer proporcionará acceso a los mercados farmacéuticos internacionales, así como a su cadena de suministro global y red de distribución.