Comunicado. La combinación de Roche de dos inhibidores de puntos de control, supervisada de cerca, el tiragolumab dirigido a TIGIT y el fármaco Tecentriq PD-L1, ha obtenido el estatus de avance de la FDA.

Al igual que el PD-L1, se cree que TIGIT actúa como un freno molecular que evita que las células T ataquen los tumores, y el tiragolumab lidera actualmente el grupo entre los medicamentos que se dirigen al punto de control inmunológico.

El estado de avance de la FDA es para tiragolumab más Tecentriq es el primero para un medicamento TIGIT y cubre el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio avanzado que expresa niveles altos de PD-L1.

Se otorgó sobre la base de los datos del estudio de fase 2 CITYSCAPE, informado en el congreso de la ASCO el año pasado, que mostró que el emparejamiento redujo los tumores en el 31% de los pacientes, dos veces la respuesta observada con Tecentriq (atezolizumab) solo.

La inmunoterapia de primera línea para el NSCLC está dominada por el inhibidor de PD-1 de Merck & Co Keytruda (pembrolizumab), que transforma las perspectivas de algunos pacientes e impulsa el fármaco a ventas multimillonarias.

Sin embargo, la inmunoterapia dirigida a PD-1 o PD-L1 sólo funciona en alrededor de un tercio de los casos, y Roche espera que el tiragolumab pueda aumentar esa proporción y fomentar un mayor uso de Tecentriq en el CPCNP de primera línea.

El fármaco de Roche ya está aprobado por la FDA como monoterapia y en combinación con Avastin (bevacizumab) y quimioterapia para el CPCNP sin tratamiento previo con alta expresión de PD-L1.

 

 

El Universal. Ambos países iniciaron la revisión del plan para producir y distribuir la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Alberto Fernández, presidente de Argentina, se reunió con el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de México, Hugo López Gatell, para compartir experiencias de ambas naciones sobre lo que ha sido la pandemia producida por la enfermedad del coronavirus. En el encuentro también analizaron los planes de vacunación, el acceso a las diferentes vacunas y el acuerdo estratégico firmado entre ambos países para producir y distribuir la desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca.

La Presidencia de Argentina informó que durante el encuentro en el que participaron también Efraín Guadarrama Pérez, director general de Organismos y Mecanismos Regionales Americanos de la Secretaría de Relaciones Exteriores de México, la secretaria de Acceso a la Salud en Argentina, Carla Vizzotti, y la asesora presidencial, Cecilia Nicolini, “los funcionarios de México solicitaron también información sobre la vacuna Sputnik V”, ya que ese país está interesado en adquirirla.

 

 

Reuters. La farmacéutica francesa Sanofi dio a conocer que está estudiando la posibilidad de asistir en los esfuerzos de manufactura de vacunas contra el Covid-19 desarrolladas por otras empresas.

El pasado mes de diciembre, Sanofi y su socia británica GlaxoSmithKline dijeron que la vacuna contra el Covid-19 que han estado desarrollando en conjunto mostró una respuesta inmune insuficiente en personas mayores, retrasando los planes de lanzar el producto al mercado hasta fines de este año, en un duro revés para ambas firmas.

 

 

Europa Press. La farmacéutica alemana anunció la compra de AmpTec para expandir sus capacidades mRNA para vacunas, tratamientos y diagnósticos. AmpTec es una organización líder en desarrollo contractual y fabricación (CDMO) de mRNA con sede en Hamburgo, Alemania.

El acuerdo refuerza las capacidades de Merck para desarrollar y fabricar mRNA para sus clientes para uso en vacunas, tratamientos y diagnósticos aplicables en Covid-19 y muchas otras enfermedades. Los términos financieros no se han revelado.

“El éxito de las vacunas basadas en mRNA para Covid-19 dispone la ruta para acelerar el desarrollo de estos terapéuticos para muchas otras enfermedades. Combinando la tecnología mRNA basada en PCR de AmpTec con la amplia experiencia de Merck en fabricación de lípidos, podemos proporcionar una oferta diferenciada e integrada en la cadena de valor mRNA, que reducirá significativamente la complejidad de la cadena de suministro y agilizará la comercialización. Esta transacción es otro paso importante para apoyar el crecimiento constante de nuestro negocio de ciencias de la vida mediante adquisiciones adaptadas y a pequeña escala con alto impacto”, indicó Stefan Oschmann, presidente de la Junta Ejecutiva y consejero delegado de Merck.

 

 

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