Reuters. Ambas compañías anunciaron un acuerdo con la iniciativa AGILE, con sede en el Reino Unido, para evaluar el VIR-7832 en pacientes con Covid-19 leve a moderado en una fase 1b / 2a ensayo clínico. VIR-7832 es un anticuerpo Covid-19 neutralizante que, según los datos preclínicos, tiene dos propiedades distintivas: una capacidad mejorada para eliminar las células infectadas y el potencial de mejorar la función de las células T específicas del virus, lo que podría ayudar a tratar y / o prevenir la infección por Covid-19.

La plataforma de prueba AGILE, que será la primera en probar el VIR-7832 en humanos, utiliza protocolos adaptables y modelos estadísticos para permitir la evaluación de medicamentos candidatos para el tratamiento con Covid-19. La iniciativa es una colaboración entre la Universidad de Liverpool, la Escuela de Medicina Tropical de Liverpool, el Fideicomiso de la Fundación NHS de los Hospitales Universitarios de Liverpool, la Universidad de Southampton y la Universidad de Lancaster y coordinada por la Unidad de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional de Investigación en Salud de Southampton en la Red de Instalaciones de Investigación Clínica del Reino Unido. El juicio comenzará en el primer trimestre de 2021.

George Scangos, director ejecutivo de Vir, dijo: “Nos complace contar con el apoyo del NHS detrás de nuestros esfuerzos para evaluar y promover el VIR-7832 para el tratamiento y la posible prevención de Covid-19. Este estudio será fundamental para nuestros esfuerzos mientras trabajamos para comprender si las modificaciones que hemos realizado a este anticuerpo monoclonal aumentan su potencia y estimulan la respuesta de las células T no solo para proporcionar beneficios terapéuticos, sino también para conferir potencialmente un efecto similar a una vacuna que podría ser aplicable a la profilaxis”.

 

 

El Economista. Después de tres años de recibir la orden del Poder Legislativo, el gobierno federal mexicano, específicamente el regulador sanitario Cofepris y la Secretaría de Salud (SSA), emitió el martes 12 de enero el reglamento para detonar el avance médico y científico del cannabis medicinal en México.

Conforme lo reportado por las autoridades de la SSA, con dicho reglamento se cubren cuatro puntos esenciales: regulación, control, fomento y vigilancia sanitaria del cannabis como materia prima, sus derivados farmacológicos y los medicamentos de la cannabis.

Los fines de dicho reglamento están centrados igualmente en los siguientes cuatro aspectos:
a) Producción primaria para abastecer la fabricación de insumos para la realización de diagnósticos, preventivos, terapéuticos, de rehabilitación y cuidados paliativos, así como generar materia prima para investigación y producción de semilla; b) Investigación para la salud y farmacológica; c) Fabricación de derivados farmacológicos y medicamentos; y d) Médicos para la realización de diagnósticos, preventivos, terapéuticos, de rehabilitación y cuidados paliativos.

Cabe mencionar que el reglamento no hace clara distinción entre un cannabis psicotrópico y uno no psicotrópico (lo cual se define en función de si tiene más o menos de 1% de TetraHidroCannabidiol THC)- pues para la Cofepris no hay diferencia dado que se está hablando de productos medicinales. En este caso quedan fuera los suplementos alimenticios y otros productos derivados de cannabis que no tienen nada que ver con el aprovechamiento terapéutico de la planta.

 

 

Comunicado. TecSalud, el sistema de salud del Tecnológico de Monterrey, anunció que, a finales del mes de enero, iniciará la fase 3 del estudio clínico de vacuna en investigación ARNm contra el Covid-19. La vacuna, de origen alemán, es fabricada por CureVac.

Directivos de TecSalud dieron a conocer el inicio de este nuevo protocolo de investigación, así como información detallada sobre la vacuna, quiénes pueden ser candidatos a recibirla, adecuaciones en infraestructura hospitalaria y profesionales de la salud especializados que participarán en el proceso.

“Estamos muy entusiasmados por este protocolo, creemos que ser fase 3 en México es de gran relevancia de aplicación clínica, de beneficio potencial para los pacientes y de un posicionamiento científico relevante”, mencionó Guillermo Torre, rector de TecSalud y vicepresidente de Investigación del Tecnológico de Monterrey.

Por su parte, Fernando Castilleja, director de Bienestar y Prevención de TecSalud recalcó: “Es un momento importante e histórico para TecSalud, para el Tecnológico de Monterrey y para México en el desarrollo de tecnología de alto nivel que nos dará una gran cantidad de conocimiento y al final, seguramente nos dará la gran oportunidad de tener una vacuna que contrarreste esta terrible pandemia”.

 

 

Comunicado. La FDA anunció a los laboratorios y a los profesionales sanitarios que las mutaciones que se han producido en el nuevo coronavirus, como por ejemplo la cepa del Reino Unido, pueden dar lugar a falsos negativos en las pruebas de detección del virus.

No obstante, el organismo ha asegurado que está adoptando nuevas medidas para garantizar que las pruebas autorizadas de detección del coronavirus sigan siendo precisas y, además, está trabajando con las compañías que las desarrollan y evaluando continuamente los datos que proporcionan.

“La FDA va a continuar monitoreando las variantes genéticas del coronavirus para garantizar que las pruebas autorizadas continúan proporcionando resultados precisos. Mientras tanto, estamos trabajando para garantizar que los servicios sanitarios y sus profesionales pueden diagnosticar de manera rápida y precisa a los pacientes infectados por el coronavirus, incluidos aquellos infectados por nuevas mutaciones”, informó Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.

Y es que, la presencia de variantes genéticas del SARS-CoV-2 en una muestra de un paciente puede cambiar potencialmente el rendimiento de una prueba del coronavirus. Sin embargo, aquellas que detectan múltiples regiones del genoma pueden verse menos afectadas por la variación genética en el genoma del virus respecto a aquellas que sólo se basan la detección de una sola región.

 

 

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