Comunicado. La Cofepris y la Comisión Nacional de Bioética (Conbioética) se reunieron con representantes de los Comités de Ética e Investigación, instituciones de salud pública, cámaras, asociaciones, industria farmacéutica y dispositivos médicos, sobre las reformas a la Ley General de Salud en materia de estudios clínicos, con el objetivo de que se conozcan a detalle las nuevas disposiciones y con ello se agilice el ingreso, evaluación y autorización de protocolos de investigación clínica en el país.
Esta reunión forma parte de las acciones de coordinación institucional entre Cofepris y Conbioética en cumplimiento del Plan México, y busca ampliar el acceso de la población a nuevas alternativas terapéuticas, fortalecer la investigación clínica e impulsar la inversión en el sector salud.
Durante su participación, Víctor Hugo Borja Aburto, titular de la Cofepris, subrayó que autoridades y sector regulado conforman un mismo ecosistema con un objetivo compartido: que la investigación clínica se realice en México y que las y los pacientes tengan mayor acceso a terapias innovadoras, seguras, eficaces y de calidad. "El trabajo conjunto y lo que se aborde durante la capacitación es para que todos los involucrados entendamos los cambios y estemos alineados con los nuevos procesos, para hacerlos más eficientes y con mayor ética".
Por su parte, Patricio Santillán Doherty, titular de Bioética, recordó que desde el inicio de la actual administración se identificaron obstáculos que retrasaban la elaboración, revisión y aprobación de protocolos de investigación clínica, lo que motivó impulsar cambios legales. "Trabajamos en las modificaciones a la Ley General de Salud, publicadas el 15 de enero de este año, y desde entonces hemos avanzado en su implementación. Esto implica un ajuste en cómo se hacen las cosas, pero no en su esencia: tener ensayos clínicos adecuados científica, metodológica y éticamente, en beneficio de la sociedad mexicana".
La reunión contó con la participación de 435 asistentes, de los cuales 116 acudieron de manera presencial y 319 se conectaron de forma virtual. Entre ellos estuvieron representantes de instituciones públicas como los Institutos Nacionales de Cardiología, de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, de Geriatría y de Cancerología; el Hospital Juárez de México; así como de la AMIIF, la AMELAF y la ANAFAM, entre otros.
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