Comunicado. Johnson & Johnson anunció que la FDA otorgó la autorización De Novo al Sistema Quirúrgico Robótico OTTAVA, el primer sistema robótico de tejidos blandos integrado en mesa del mundo. El sistema recibió autorización de comercialización para múltiples procedimientos en cirugía general, incluyendo bypass gástrico en Y de Roux, gastrectomía, colecistectomía, esplenectomía, gastrectomía en manga, resección de intestino delgado, apendicectomía, lisis de adherencias, fundoplicatura y reparación de hernia hiatal.
“Con OTTAVA, estamos liderando una nueva categoría de robótica quirúrgica. Este es el comienzo de una nueva era en cirugía, ya que no solo ofrecemos un nuevo sistema de robótica quirúrgica, sino un catalizador para una atención quirúrgica fundamentalmente mejor, basada en la tecnología, guiada por el conocimiento clínico y brindada con el cuidado que caracteriza a Johnson & Johnson”, afirmó Tim Schmid, vicepresidente ejecutivo y presidente mundial de MedTech de Johnson & Johnson.
Johnson & Johnson lanzará comercialmente el sistema OTTAVA con clientes selectos en Estados Unidos centrándose en el éxito inicial de estos clientes y trabajando en paralelo para expandirse a otras indicaciones y jurisdicciones regulatorias con el tiempo. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico en Estados Unidos para OTTAVA en procedimientos de hernia inguinal.
OTTAVA está diseñado específicamente para impulsar la cirugía actual y su evolución futura. Su arquitectura única, sus funciones automatizadas, sus instrumentos quirúrgicos robóticos de última generación y su conexión a un ecosistema digital abierto crean una base que le permite integrarse a la perfección en los quirófanos actuales y, además, respaldar una cirugía más digitalizada y basada en datos en el futuro.
“La robótica quirúrgica desempeñará un papel cada vez más importante en la atención quirúrgica, pero está claro que lo que definió la cirugía en los últimos 25 años no definirá los próximos 25. Al replantear nuestra concepción de la arquitectura, los datos y los flujos de trabajo propios de la cirugía, hemos diseñado OTTAVA para ofrecer beneficios clínicos y económicos, y para apoyar a cirujanos y hospitales a medida que se desarrolla el futuro de la cirugía”, afirmó Hani Abouhalka, presidente del grupo de Cirugía y Tecnología Médica de Johnson & Johnson.
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