Comunicado. Stéphane Bancel, director general de Moderna, dijo que la vacuna experimental contra el melanoma que elaboró su compañía podría estar disponible en tan sólo dos años, lo que supondría un paso histórico contra la forma más grave de cáncer de piel.

Se estima que en 2020 se produjeron a nivel mundial 325 mil nuevos casos y 57 mil muertes por la enfermedad. A diferencia de las convencionales, las llamadas vacunas terapéuticas tratan una enfermedad en lugar de prevenirla. Pero también actúan entrenando al sistema inmunológico del cuerpo humano contra el agente invasor.

Las vacunas terapéuticas representan hoy una verdadera esperanza en oncología, una “inmunoterapia 2.0”, según Bancel.

Los proyectos de Moderna recibieron un impulso con los últimos resultados de los ensayos clínicos, que muestran una mejora en las posibilidades de supervivencia gracias a la vacuna. La tecnología utilizada es el ARN mensajero (ARNm), que demostró ser muy eficaz contra las formas graves de Covid-19.

En un estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna de Moderna, en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% durante un período de tres años, en comparación con la administración únicamente de Keytruda. En 2022 Moderna ya había anunciado resultados de seguimiento de dos años que mostraron una reducción del riesgo del 44%.

 

 

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Avara Pharmaceutical Services invertirá en expandir sus operaciones en Puerto Rico

Estados Unidos impondrá multas por inflación a diversos fabricantes de medicamentos

 

Agencias. Manuel Cidre Miranda, secretario del Departamento de Desarrollo Económico y Comercio (DDEC) de Puerto Rico, anunció una expansión significativa de Avara Pharmaceutical Services en Arecibo, con una inversión de ocho mdd que incluirá hasta 1.9 mdd en incentivos del DDEC.

El proyecto no sólo incrementará la capacidad de producción y distribución de la empresa a Estados Unidos y Europa, sino que también generará 50 nuevos empleos regulares.

Esta expansión implica la transferencia de tecnología a las instalaciones de Avara en Arecibo y la adquisición de nueva maquinaria y equipo. El plan también abarca el apoyo al suministro de nuevos productos y la transferencia tecnológica.

“Esta expansión es una clara señal de que la Administración del gobernador Pierluisi está en el camino correcto para fomentar el crecimiento económico de Puerto Rico. Es una inversión que beneficiará directamente a la economía de Arecibo y demuestra la confianza de las empresas en nuestra fuerza laboral altamente capacitada”, comentó Cidre Miranda.

Por su parte, Amit Arora, director de Avara desde su empresa matriz AIAC International Pharma, destacó la relevancia del proyecto para el futuro de la empresa: “Esta inversión es crucial para nuestra operación, ya que nos permite atraer a nuevos clientes y talento local. Los productos farmacéuticos que producimos son vitales para los pacientes y salvan vidas. Estamos emocionados por las oportunidades que esta expansión traerá a nuestra planta de manufactura”.

Carlos Gierbolini, vicepresidente y director de Avara en Arecibo, también expresó su gratitud al DDEC por su apoyo y compromiso con el sector farmacéutico. “Los incentivos del DDEC son fundamentales para continuar con la expansión de nuestras operaciones, lo que resultará en la creación de más empleos y productos”.

Cabe mencionar que Avara Pharmaceutical Services, parte de AIAC International Pharma, es una organización farmacéutica de fabricación por contrato (CDMO) con presencia en Puerto Rico, Estados Unidos y Europa. Establecida en Arecibo desde 2015, -Avara ofrece servicios de manufactura por contrato a la industria farmacéutica y biotecnológica, incluyendo la producción de medicamentos de molécula pequeña y controlados.

 

 

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Estados Unidos impondrá multas por inflación a diversos fabricantes de medicamentos

Amgen anuncia cambios en su equipo de liderazgo

 

Agencias. La Casa Blanca anunció que el gobierno de Estados Unidos impondrá multas por inflación a decenas de fabricantes de medicamentos, una medida que reduciría los gastos de los beneficiarios del programa de atención sanitaria Medicare.

La Ley de Reducción de la Inflación (IRA, por su sigla en inglés), promulgada por el presidente Joe Biden, incluye una disposición para penalizar a los fabricantes de medicamentos por cobrar precios que suban más rápido que la inflación a los beneficiarios de Medicare, un programa gubernamental para mayores de 65 años y discapacitados.

Los precios de 48 medicamentos incluidos en la Parte B de Medicare, que cubre los fármacos administrados en un centro sanitario, subieron más rápido que la inflación en el último trimestre de 2023, según la Casa Blanca.

Estos medicamentos podrían estar sujetos a descuentos por inflación en el primer trimestre de 2024 como resultado de la IRA, que Biden firmó el año pasado. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid y la Casa Blanca no respondieron inmediatamente a las solicitudes de más detalles sobre los 48 medicamentos incluidos.

En total, los precios de 64 medicamentos habían aumentado más rápido que la inflación en los últimos cuatro trimestres, dijo la Casa Blanca.

 

 

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Amgen anuncia cambios en su equipo de liderazgo

OMS advierte posible brote de ántrax que se expandiría rápidamente

 

Comunicado. Amgen anunció dos cambios en su equipo de liderazgo senior en las áreas de investigación y desarrollo (I+D) y tecnología, lo que subraya el avance de la sólida cartera de proyectos y su compromiso con la innovación científica y tecnológica continua.

James Bradner, se ha unió a Amgen como vicepresidente ejecutivo de I+D y director científico, mientras que David M. Reese fue nombrado vicepresidente ejecutivo y director de tecnología. Tanto Bradner como Reese reportarán a Robert A. Bradway, presidente y director ejecutivo de Amgen.

“Durante más de 40 años, el enfoque que ponemos en la innovación nos ha permitido ofrecer medicamentos que cambian la vida de pacientes que padecen enfermedades graves en todo el mundo. Las medidas que anunciamos reflejan nuestra convicción de que la rápida convergencia de las tecnologías 'biotecnológicas' y 'tecnología' desbloqueará la próxima frontera de la innovación en biotecnología”, dijo Bradway.

Bradner es un líder experimentado en I+D que será responsable de avanzar a Amgen en lo que respecta a la cartera de proyectos de la compañía, que incluye medicamentos potenciales de primera clase en todas las etapas de desarrollo y en las cuatro áreas terapéuticas de enfoque de la compañía: oncología, inflamación, medicina general y enfermedades raras, además de biosimilares. También será responsable de los esfuerzos de investigación a nivel mundial.

Por su parte, Reese se unió a Amgen en 2005 y ha dirigido la organización de I+D desde 2018. Durante su mandato, la compañía recibió aprobaciones en todo el mundo para numerosos medicamentos innovadores y biosimilares. En cumplimiento del compromiso de aprovechar los datos humanos en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, Reese ha liderado el desarrollo de una sólida cartera de productos. Ahora será responsable de acelerar el uso de la tecnología y la inteligencia artificial en todas las facetas de la organización.

 

 

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FDA lanza un nuevo comité asesor para enfermedades metabólicas genéticas

 

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