Comunicado. GSK anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aceptó para revisión una solicitud regulatoria para extender la indicación de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) (con adyuvante recombinante) de GSK para la prevención de enfermedad por VSR en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo.

Esta presentación regulatoria se produce tras la aprobación por parte de Japón de la vacuna de GSK para la prevención de la enfermedad por VRS en adultos a partir de 60 años, y el reciente anuncio de los resultados positivos de un ensayo de fase III [NCT05590403] evaluando la respuesta inmune y la seguridad de la vacuna RSV de GSK en adultos de 50 a 59 años, incluidos aquellos con mayor riesgo de enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por RSV debido a ciertas afecciones médicas subyacentes.

Es probable que se subestime la carga de enfermedad por VSR en adultos debido a la falta de concienciación y de pruebas estandarizadas, así como a la subdetección en los estudios de vigilancia, pero personas con afecciones médicas subyacentes, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, insuficiencia cardíaca crónica y diabetes. Una revisión sistemática internacional de la prevalencia de virus respiratorios en pacientes con exacerbaciones agudas de La EPOC, por ejemplo, demostró que el VRS se detectaba en uno de cada 10 casos y tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS. El VRS puede exacerbar estas afecciones y provocar neumonía, hospitalización o muerte.

GSK es la primera empresa que busca la aprobación regulatoria para ampliar la vacunación contra el VRS y ayudar a proteger a los adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS. Se esperan más anuncios sobre avances regulatorios en Estados Unidos y la Unión Europea a principios de 2024.

 

 

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Pfizer espera ingresos de alrededor de 55 mil mde en 2024

Roche, entre las tres empresas de salud más sustentables: Dow Jones Sustainability

 

Agencias. La farmacéutica estadounidense Pfizer dio a conocer que espera ingresos de entre 54 mil y 57 mil mde en 2024, superando así sus previsiones que se encontraban entre los 50 mil y los 53 mil mde.

Pfizer dio a conocer que para 2024, prevé previsiones en las que se incluyen 2,874 mde tras la reciente adquisición de Seagen, farmacéutica especializada en terapias oncológicas y 7,417 mde por la venta de vacunas y productos anticovid.

La multinacional también ha cuantificado sus previsiones de beneficio diluido por acción, que supondría unas ganancias de entre 2.05 y 2.25 dólares (1.90/2.09 euros) por participación. Sin embargo, para llegar a estas previsiones al alza, la farmacéutica estadounidense ha tenido que anunciar recientemente un recorte de 500 puestos de trabajo de su división en Reino Unido dentro de su plan de ahorro de 3,500 mde (3,208 mde), anunciado tras la presentación de sus últimos resultados trimestrales.

El informe sobre la reducción de la plantilla de Reino Unido se ha producido después de que la compañía decidiera prescindir de 200 puestos de trabajo en su planta de Michigan (Estados Unidos), cerrar sus instalaciones en Peapack (Nueva Jersey) y despedir a cien empleados en las plantas de fabricación del antiviral Paxlovid en Newbridge (Irlanda).

Pfizer llegó a registrar ingresos récord de 100,330 mdd en 2022, pero la caída de la demanda de la vacuna le ha hecho adentrarse en un plan de contingencia de 3,500 mdd. Para cierre de 2023, la compañía espera registrar ventas de entre 58 mil mdd a 61 mil mdd, por debajo de sus anteriores previsiones anuales, que pasaban por anotar ingresos por 67 mil mdd y 70 mil mdd, un movimiento que se debe “únicamente debido a los productos Covid”, según ha subrayado la empresa.
Los recortes de Pfizer han afectado también a su socio Biontech. La compañía alemana anunció en octubre una provisión de 900 mde como consecuencia del deterioro de su inventario porque la demanda de la vacuna realizada en alianza con Pfizer está siendo menor de la prevista inicialmente.

 

 

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Roche, entre las tres empresas de salud más sustentables: Dow Jones Sustainability

Takeda recibe opinión positiva de la EMA para su terapia de mantenimiento para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

 

Comunicado. Roche informó que volvió a ser reconocida como una de las empresas más sustentables en el índice Pharmaceuticals de los Dow Jones Sustainability Indices (DJSI), ocupando el tercer lugar y Chugai Pharmaceuticals, miembro del Grupo Roche, la segunda posición.

“Estamos muy orgullosos de que nuestro profundo compromiso con la sustentabilidad en todas nuestras prácticas comerciales haya sido reconocido nuevamente. Es un logro fantástico que Chugai y Roche quedaran en segundo y tercer lugar, respectivamente. Este doble reconocimiento refleja la innovación que el Grupo Roche aporta a la sociedad y nuestro compromiso de incorporar continuamente prácticas sostenibles en nuestra estrategia y cultura”, afirmó Thomas Schinecker, director general de Roche.

Durante los últimos 15 años consecutivos, Roche ha mantenido su posición de liderazgo, que se basa en un análisis en profundidad del desempeño económico, social y ambiental. La familia de índices DJSI sirve como punto de referencia para los inversores que integran consideraciones de sostenibilidad en sus carteras.

Cabe mencionar que, por más de 125 años, la sustentabilidad ha sido una parte integral del negocio de Roche, que sigue un enfoque holístico de la sustentabilidad e integra las tres dimensiones de la sostenibilidad:

- Sociedad: cómo contribuye a un mañana mejor para todos.

- Medio ambiente: cómo minimiza su impacto en la naturaleza.

- Economía: cómo invierte en avances médicos, creamos empleos y garantizamos medios de vida.

 

 

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Takeda recibe opinión positiva de la EMA para su terapia de mantenimiento para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

Biocytogen y Ona Therapeutics desarrollarán conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos a tumores sólidos

 

Comunicado. Takeda anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de HYQVIA (infusión de inmunoglobulina al 10% (humana) con hialuronidasa humana recombinante) en pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) como terapia de mantenimiento después de la estabilización con terapia con inmunoglobulinas intravenosas (IGIV).

La Comisión Europea (CE) considerará la opinión positiva del CHMP al determinar la posible autorización de comercialización de HYQVIA para PDIC en toda la Unión Europea.

“Takeda se centra en llevar sus terapias diferenciadas de inmunoglobulinas a pacientes con trastornos neuroinmunológicos, brindando opciones de tratamiento que aborden las necesidades de una amplia gama de pacientes. Esta opinión positiva del CHMP es un paso crucial para ofrecer a los pacientes con PDIC y a sus cuidadores una terapia eficaz que, si se aprueba, puede ofrecer personalización del tratamiento de mantenimiento mediante la administración subcutánea facilitada hasta una vez al mes en casa o en el consultorio”, dijo Kristina Allikmets, vicepresidenta senior y directora de Investigación y Desarrollo para la Unidad de Negocios de Terapias Derivadas del Plasma de Takeda.

PDIC es una afección adquirida mediada por el sistema inmunológico que afecta el sistema nervioso periférico y se caracteriza por debilidad progresiva y simétrica en las extremidades distales y proximales y deterioro de la función sensorial en las extremidades. Sin embargo, el alto volumen y la frecuencia del tratamiento requerido para manejar efectivamente esta enfermedad significa que el tratamiento puede ser un desafío para los pacientes y sus proveedores de atención médica.

Esta extensión propuesta de la indicación de HYQVIA se basa en datos del ensayo clínico fundamental de fase 3 ADVANCE-CIDP 1, que investigó HYQVIA como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con PDIC. HYQVIA también está bajo revisión regulatoria en Estados Unidos para su uso como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con PDIC.

 

 

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