Comunicado. La farmacéutica Pharma Mar anunció que su socio, Luye Pharma Group, recibió la aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) para las autoridades sanitarias de Hong Kong.

La firma ha obtenido luz verde por parte de Pharmacy and Poisons Board of the Hong Kong Special Administrative Region para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (Cpcp) metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.

La aprobación de lurbinectedina en Hong Kong se basa en los datos de un estudio abierto, multicéntrico y de un sólo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino). Se trata del mismo ensayo que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha utilizado para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos.

El cáncer de pulmón es el más común de todos los cánceres en Hong Kong, en términos de incidencia y mortalidad. En 2020, se diagnosticaron 5,422 nuevos casos, de los cuales el Cpcp supone entre el 13 y 17%, y murieron un total de 3,910 personas por esta patología en la región, lo que representa el 26,4% de todas las muertes por cáncer, de acuerdo con los datos del gobierno local y reportados por la farmacéutica española.

Actualmente, la solicitud de registro de lurbinectedina (NDA, New Drug Application) está siendo revisada en China continental y en otros países del mundo.

Lurbinectedina ya está aprobada en 16 territorios: nueve en Asia (Emiratos Árabes Unidos, Singapur, Corea del Sur, Qatar, Israel, Omán, Taiwán, Macao y Hong Kong); cinco en América (Estados Unidos, Canadá, Ecuador, México y Perú); uno en Oceanía (Australia) y uno en Europa (Suiza).

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Boston Scientific refuerza sus objetivos de energía renovable en Europa

Almirall y etherna firman alianza para desarrollar terapias basadas en ARNm en dermatología médica

 

Agencias. Boston Scientific Corporation informó que activó su primer acuerdo europeo de compra de energía virtual (Virtual Power Purchasing Agreement, en inglés) junto a BayWa r.e., empresa alemana enfocada en el desarrollo de energía renovable y proveedora de soluciones que impulsará a la compañía a cumplir sus objetivos de descarbonización.

Mediante este acuerdo de 10 años, BayWa r.e. suministrará electricidad a la red eléctrica europea desde la planta solar fotovoltaica de Alcalá de 15,1 megavatios (MW) ubicada en la provincia de Sevilla, recientemente construida y ya operativa. Por su parte, Boston Scientific podrá disponer de energía renovable para cubrir aproximadamente el 80% del consumo eléctrico de la compañía en Europa.

“Nuestro objetivo de mejorar la salud de los pacientes está estrechamente ligado a la salud del planeta, y tenemos la responsabilidad de proteger el mundo que todos compartimos", afirmó Paudie O'Connor, vicepresidente sénior de Cadena de Suministro Global de Boston Scientific. "Este acuerdo de compra de energía refuerza nuestro compromiso de abastecernos de energía renovable en una región de crecimiento para nuestra empresa, donde la sostenibilidad ambiental es una cuestión cada vez más primordial para nuestros clientes”, añadió.

El acuerdo impulsa a la empresa a consolidar su particular estrategia energética 'C3', basada en reducir el uso de energía, convertirla en energía renovable y compensar las emisiones inevitables. Cabe señalar que, en Europa y Estados Unidos, Boston Scientific obtiene actualmente el 100% de electricidad de fuentes renovables, objetivo que se pretende lograr a escala mundial para finales de 2024 y que supone un hito clave para alcanzar la neutralidad de carbono en 2030.

La compañía ha establecido objetivos con base científica para alcanzar cero emisiones netas de gases de efecto invernadero (GEI) en el total de su cadena de valor para 2050, certificados el año pasado por el baremo de referencia para normas empresariales sobre emisiones de GEI, la iniciativa Science Based Targets.

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Almirall y etherna firman alianza para desarrollar terapias basadas en ARNm en dermatología médica

Desarrollan en China candidata a vacuna en polvo contra Covid-19

 

Agencias. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea publicaron la primera versión de una lista de fármacos de uso humano considerados “críticos” para los sistemas sanitarios europeos, una medida para fortalecer la cadena de suministro y ayudar a evitar una posible escasez en la región.

El listado, que ha sido elaborado con las agencias nacionales de medicamentos, contiene más de 200 sustancias activas de fármacos de uso humano “críticos para los sistemas sanitarios” de los países del Espacio Económico Europeo (EEE), que incluye a los 27 de la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega.

Un producto se considera “crítico” si se utiliza en enfermedades graves y no puede ser sustituido fácilmente por otros preparados, lo que también se refiere a vacunas y medicamentos para enfermedades raras o antibióticos clave. Un fármaco se incluye en la lista si se considera “crítico” en más de un tercio de los países involucrados.

“La continuidad del suministro (de estos fármacos) es una prioridad y se debe evitar la escasez”, advirtió la EMA, y subrayó que la red europea de regulación de medicamentos dará “prioridad a estos productos críticos en las acciones a nivel de la Unión Europea para fortalecer su cadena de suministro”, y evitar la falta de medicamentos vitales para los sistemas sanitarios.

La agencia europea subraya que la inclusión en la lista “no significa que es probable que el medicamento experimente escasez en un futuro próximo”, sino que la prevención es “particularmente importante”, ya que podría “causar daños importantes a los pacientes y plantear importantes desafíos” a los sistemas de salud.

La lista se actualizará anualmente y se espera que se amplíe en 2024, mientras las farmacéuticas y autoridades nacionales recibirán unos requisitos de presentación de informes adicionales de forma regular.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

AstraZeneca adquirirá a Icosavax

Cofepris aprueba 165 nuevos insumos para la salud, destaca molécula para tratar crecimiento prostático y disfunción eréctil

 

Comunicado. AstraZeneca firmó un acuerdo definitivo para adquirir Icosavax, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas diferenciadas y de alto potencial utilizando una innovadora plataforma de partículas proteicas similares a virus (VLP).

La adquisición propuesta se basará en la experiencia de AstraZeneca en el virus respiratorio sincitial (VRS), fortaleciendo la cartera de vacunas y terapias inmunitarias en etapa avanzada con la principal vacuna candidata en investigación de Icosavax, IVX-A12. IVX-A12 es una posible vacuna VLP proteica combinada, primera en su clase, lista para fase III, que se dirige tanto al RSV como al metapneumovirus humano (hMPV), dos de las principales causas de infección respiratoria grave y hospitalización en adultos de 60 años de edad o más y aquellos con enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, renales y respiratorias. Actualmente no existen tratamientos ni terapias preventivas para el hMPV ni vacunas combinadas para el RSV.

IVX-A12 es la vacuna en investigación más avanzada dirigida tanto al RSV como al hMPV y tiene un perfil diferenciado frente a las vacunas RSV actualmente aprobadas. Los datos de la fase II demuestran que IVX-A12 provoca respuestas inmunitarias sólidas contra el RSV y el hMPV un mes después de la vacunación y reconfirman los datos de inmunogenicidad anteriores observados en el ensayo de fase I.

Dado que las vacunas VLP imitan la forma en que los virus aparecen naturalmente en el sistema inmunológico del cuerpo, pueden ofrecer beneficios potenciales sobre las vacunas que no son VLP, incluida una respuesta inmune más fuerte, una mayor amplitud de protección, una mayor durabilidad que requiere menos refuerzos y, en comparación con el actual RSV con adyuvante. vacuna, una menor incidencia de efectos secundarios. 6

Iskra Reic, vicepresidente ejecutivo de Vacunas y Terapias Inmunológicas de AstraZeneca, dijo: “Esta tecnología de vacuna de partículas similares a virus tiene el potencial de transformar la prevención contra enfermedades infecciosas graves, incluidos el VRS y el hMPV. Con la incorporación del activo líder listo para la Fase III de Icosavax a nuestra cartera de proyectos en etapa avanzada, tendremos una vacuna en investigación avanzada y diferenciada y una plataforma para un mayor desarrollo de vacunas combinadas contra virus respiratorios. Esto se alinea con nuestra estrategia de ofrecer una cartera de terapias para abordar las grandes necesidades insatisfechas en enfermedades infecciosas y nuestra ambición de proteger a los pacientes más vulnerables que tienen un alto riesgo de sufrir resultados graves”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris aprueba 165 nuevos insumos para la salud, destaca molécula para tratar crecimiento prostático y disfunción eréctil

Roche publica nuevos datos positivos de su tratamiento preventivo temprano para bebés con hemofilia A grave

 

Cargar más

Noticias