Agencias. Brasil es el cuarto mercado en número de medicamentos biosimilares aprobados en el mundo, con un total de 51 productos, y la expectativa de Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) es cerrar 2023 en el segundo lugar, sólo detrás de Europa.

“Son datos de junio, pero muestran que es un mercado que crece rápidamente. Por eso, uno de nuestros principales objetivos es regular cada vez más este tipo de productos en el país, ya que además de ampliar el acceso, ampliaremos las oportunidades de mercado en el exterior”, afirmó Fabrício Carneiro, gerente general de la Dirección General de Productos Biológicos, Radiofármacos, Sangre, Tejidos, Células, Órganos y Productos de Terapia Avanzada (GGBIO/ANVISA).

Por su parte, Nilton Tojar, gerente general de la Farmacopea de Estados Unidos para América Latina, destacó la importancia del encuentro. “Este Taller se realizó en un momento muy oportuno en el que Anvisa busca alineación y armonización con otras entidades internacionales, con el fin de acelerar el acceso a medicamentos biológicos y biosimilares para aquellos pacientes que más los necesitan”.

En la mesa inaugural del evento, la directora de ANVISA, Meiruze Freitas, afirmó que es un desafío para la agencia aumentar los registros de medicamentos biológicos y biosimilares en el país. Según ella, estos productos son globales y es necesaria una mayor convergencia con otros países.

“Cuando entré en Anvisa, hace 17 años, ésta era el área del futuro. Y este futuro ha llegado. De esta manera, este Taller es el encuentro de la ciencia, para que tengamos todas las estrategias regulatorias que faciliten y actualicen los registros de esos medicamentos, ampliando su desarrollo y contribuyendo al acceso en Brasil. Acceso igualitario, contribuyendo a soluciones de salud en el país”, afirmó Meiruze.

 

 

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Baxter avanza en proyecto piloto de reciclaje de bolsas intravenosas para hospitales de Estados Unidos

Eli Lilly recibe aprobación para uno de sus fármacos contra la obesidad en Europa

 

Comunicado. Baxter International anunció la finalización de la primera fase de su programa piloto de reciclaje de bolsas intravenosas (IV). Lanzado en conjunto con Northwestern Medicine, un sistema de salud académico integrado de primer nivel en Chicago, más de seis toneladas de desechos de bolsas intravenosas de cloruro de polivinilo (PVC), suficiente para cruzar la ciudad de Chicago si las bolsas se colocaran de punta a punta. Este programa es el primero de su tipo que se lanza en Estados Unidos.

“En todo el país, cada día se utilizan cientos de miles de bolsas intravenosas. Baxter es un orgulloso fabricante y proveedor de estas bolsas, que son omnipresentes en la atención hospitalaria, en particular contenedores de plástico de un solo uso que brindan a los pacientes soluciones clínicamente esenciales, incluidos líquidos, nutrición y medicamentos”, dijo Cecilia Soriano, presidenta de la división de Tecnologías y Terapias de Infusión de Baxter.

Y agregó: “En línea con los compromisos de Baxter como ciudadano corporativo responsable, creemos que este piloto ayuda a allanar el camino para una reducción significativa de residuos a largo plazo”.

Como empresa centrada en la reducción de residuos, el objetivo de Baxter para la primera fase del piloto fue establecer una prueba de concepto para un programa que ayude a los hospitales a reciclar bolsas plásticas para vía intravenosa fabricadas por Baxter. Tras la conclusión exitosa de la fase piloto, Northwestern Medicine continuará implementando el programa y explorará expandirlo en todo el sistema de salud. Baxter ahora busca activamente involucrar a participantes adicionales del sistema de salud en el área de Chicago para validar aún más el proceso y la viabilidad económica. Hacerlo respaldará la implementación a gran escala y a largo plazo con potencial para extenderse a otros sistemas de salud en todo el país.

Este programa se basa en las experiencias innovadoras de Baxter al asociarse con hospitales y empresas de recolección de residuos fuera de Estados Unidos para reciclar materiales valiosos al final de la vida útil del producto. En los últimos años, Baxter ha introducido varios programas para facilitar el reciclaje para pacientes y hospitales en Australia, Nueva Zelanda, Guatemala y Colombia.

 

 

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Eli Lilly recibe aprobación para uno de sus fármacos contra la obesidad en Europa

OMS finaliza Covax, mecanismo de acceso equitativo a las vacunas Covid-19

 

Agencias. Eli Lilly anunció que la Comisión Europea aprobó su fármaco tirzepatida en personas con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

En concreto, este fármaco cuenta con la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para el tratamiento en adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio. Con respecto a los efectos adversos, las reacciones gastrointestinales fueron en su mayoría de gravedad leve (63%) o moderada (33%), y la incidencia de náuseas, vómitos y diarrea fue mayor durante el periodo en el que aumentó la dosis.

Miriam Rubio, directora médica al área de diabetes y obesidad en Lilly España, aseguró que “la obesidad es una enfermedad crónica y progresiva que requiere opciones de tratamiento eficaces, y tirzepatida es el primer y único tratamiento que activa los receptores hormonales tanto de GIP como de GLP-1”.

El fármaco cuenta con la autorización de comercialización en la UE como complemento de la dieta y el ejercicio. En junio de este año, el laboratorio estadounidense llegó a un acuerdo para adquirir la totalidad de las acciones de la biofarmacéutica Dice Therapeutics por 2.400 millones de dólares, con el objetivo de incorporar a su cartera fármacos orales para el tratamiento de enfermedades crónicas. Además, Lilly se hizo con todas las acciones de la biofarmacéutica que no se ofrecieron en la oferta pública.

Cabe recordar que la farmacéutica estadounidense aumentó sus ganancias un 85% en el primer semestre del año, hasta 1,763 mdd, aupada por sus medicamentos contra la diabetes Mounjaro, Verzenio, Jardiance y Taltz, además de por la venta de 579 mdd de los derechos de Baqsimi. De hecho, con el desarrollo de los resultados, la empresa mejoró su perspectiva, y prevé ingresos de entre 33,400 mdd y 33,900 mdd para finales de año, frente a los 31 mil mdd anteriores.

 

 

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OMS finaliza Covax, mecanismo de acceso equitativo a las vacunas Covid-19

Johnson & Johnson destaca su compromiso preeminente en hematología

 

Agencias. La OMS anunció que el mecanismo para garantizar el acceso mundial equitativo a las vacunas Covid-19, Covax, culminará su labor con el próximo final de año, el 31 de diciembre. El sistema, puesto en marcha a finales de 2020 se estima, según el organismo internacional, que ha contribuido a evitar casi 2,7 millones de muertes en el mundo. En total, ha distribuido más de 2,000 millones de dosis gratuitas.

Desde su nacimiento el destino de Covax fue apoyar a los países con rentas medias y bajas. En total se distribuyeron en 92 países. Estos países seguirán teniendo opción de recibir dosis de vacunas Covid a través de los programas regulados por la Alianza para las Vacunas (GAVI).

“Sabíamos que las fuerzas del mercado por si solas no proporcionarían un acceso a las vacunas y otras herramientas” aseguró Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, para justificar el nacimiento de esta iniciativa en la que finalmente, ya sea como donantes o como receptores han participado 190 economías del mundo. “Una de las asociaciones multilaterales más importantes del siglo XXI”.

Además, explicó que, a finales de 2020 el sistema había recaudado 2,000 mdd y en enero de 2021, se puso la primera vacuna en un país de renta baja. Exactamente 39 días después de la administración de vacunas en un país de renta alta.

La OMS asegura que Covax “no ha podido superar por completo la desigualdad en materia de vacunas”, aunque sí contribuyó “significativamente” a aliviar el sufrimiento causado por el Covid. A punto de llegar a su finalización, Covax ha suministrado el 74% de todas las dosis de vacunas Covid a los países rentas bajas. Actualmente la cobertura con las dos dosis en los trabajadores críticos alcanza al 80%.

 

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BioNTech prevé expandir producción de sus vacunas de ARNm en Ruanda

 

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