Comunicado. Pfizer y BioNTech anunciaron que Health Canada autorizó la vacuna Covid-19 monovalente adaptada a Omicron XBB.1.5 de ambas empresas (COMIRNATY Omicron XBB.1.5) para edades de seis meses en adelante.

La vacuna actualizada estará disponible en Canadá como dosis única para personas de cinco años o más, independientemente del historial previo de vacunación contra el Covid-19. Para niños de seis meses a cuatro años de edad, la vacuna actualizada está autorizada para su administración como una serie de tres dosis en aquellos sin antecedentes de haber completado un ciclo de vacunación primaria Covid-19, o como una dosis única para aquellos con antecedentes de finalización.

La autorización se basa en todo el conjunto de evidencia clínica, no clínica y del mundo real previa que respalda la seguridad y eficacia de las vacunas Pfizer-BioNTech Covid-19. Además, la solicitud incluía datos preclínicos sobre el potencial de neutralización de los anticuerpos séricos inducidos por la vacuna monovalente Covid-19 actualizada contra múltiples sublinajes relacionados con XBB, incluidos XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3 y EG.5.1 (Eris ).

Pfizer y BioNTech continúan monitoreando las cepas emergentes de SARS-CoV-2 y continúan realizando estudios para monitorear la efectividad de la vacuna, incluida la variante Omicron BA.2.86 (Pirola) recientemente surgida y la subvariante EG.5.1 (Eris) dominante a nivel mundial.

“Con la autorización de Health Canada, las personas de seis meses o más en Canadá son elegibles para recibir la vacuna Covid-19 adaptada a XBB.1.5, incluso si nunca antes han sido vacunadas contra el Covid-19. Estamos orgullosos de este logro que permite a los canadienses protegerse contra los sublinajes XBB, que actualmente son las cepas más dominantes en Canadá. Esperamos que la vacuna recién formulada esté disponible en Canadá en las próximas semanas para garantizar que las personas puedan recibir su vacuna COVID-19 actualizada antes de la temporada de otoño/invierno, cuando se espera que los virus respiratorios alcancen su punto máximo”, dijo Andréa Mueller, Primary Care Portfolio. Líder, Pfizer Canadá.

 

 

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FDA aprueba anticuerpo monoclonal biosimilar de Biogen

Becton Dickinson recibe premio al mejor código de conducta Estados Unidos

 

Comunicado. Biogen anunció que la FDA aprobó la formulación intravenosa de TOFIDENCE (tocilizumab-bavi), un anticuerpo monoclonal biosimilar que hace referencia a ACTEMRA. La formulación intravenosa de TOFIDENCE está aprobada para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave, la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis idiopática juvenil sistémica.

TOFIDENCE es el primer biosimilar de tocilizumab aprobado en Estados Unidos. Los biosimilares son productos biológicos que han demostrado tener una eficacia equivalente y una seguridad comparable a la del producto de referencia aprobado, con la ventaja de que pueden ofrecer ahorros de costos y promover un acceso ampliado y sostenible a las terapias.

La compañía destacó que el gasto en terapias para enfermedades autoinmunes ha aumentado constantemente entre un 10 y 25% cada año durante la última década. Desde la entrada de los biosimilares en Estados Unidos, los medicamentos con competencia biosimilar han experimentado una mayor adopción por parte de los pacientes, lo que equivale a más de 150 millones de días de terapia para pacientes.

“La aprobación de TOFIDENCE en Estados Unidos marca otro paso positivo para ayudar a que más personas con enfermedades autoinmunes crónicas obtengan acceso a terapias líderes. Con el creciente número de biosimilares aprobados, esperamos mayores ahorros y sostenibilidad para los sistemas de atención médica y un aumento en las opciones de los médicos y el acceso de los pacientes a los productos biológicos”, afirmó Ian Henshaw, director global de biosimilares de Biogen.

Cabe mencionar que Biogen y Bio-Thera celebraron un acuerdo de comercialización y licencia para TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800) en abril de 2021. Desarrollado por Bio-Thera, TOFIDENCE será comercializado por Biogen en Estados Unidos. Según el acuerdo, Biogen tiene derechos regulatorios, de fabricación y comerciales exclusivos de TOFIDENCE en todos los países excepto China (incluidos Hong Kong, Macao y Taiwán). Biogen está evaluando actualmente el posible cronograma de lanzamiento de TOFIDENCE en Estados Unidos.

 

 

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Becton Dickinson recibe premio al mejor código de conducta Estados Unidos

Hoy inicia Expo ENVASE, Packaging y Procesos 2023

 

Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que fue clasificada entre las 10 mejores empresas por transparencia general y recibió el premio al Mejor Código de Conducta entre las empresas del S&P 250 en la quinta edición anual de los Premios a la Transparencia de Estados Unidos otorgados por Labrador, firma de comunicaciones global especializada en divulgaciones corporativas.

Michelle Quinn, vicepresidenta ejecutiva y asesora general de BD, dijo: “La transparencia es una parte vital de la estrategia de BD y ser reconocidos por nuestra transparencia junto con el Mejor Código de Conducta en los Premios de Transparencia de Estados Unidos demuestra aún más nuestro compromiso de hacer lo correcto y continuar". para generar confianza con nuestros clientes y sus pacientes, inversores, socios y entre nosotros”.

Cada año, los expertos de Labrador evalúan las declaraciones de poder, el formulario 10-K, los sitios web de relaciones con inversores, los códigos de conducta y, por primera vez, los informes ESG del S&P 250. El equipo recopiló más de 59.250 puntos de datos y revisó la divulgación de cada organización. documentos utilizando 237 criterios objetivos que reflejan los cinco pilares de transparencia del premio: claridad, accesibilidad, precisión, comparabilidad y disponibilidad. Los expertos de Labrador revisaron 29 criterios específicos del código de conducta para determinar la clasificación de 2023.

 

 

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Hoy inicia Expo ENVASE, Packaging y Procesos 2023

Merck y la Federación Internacional de Diabetes lanzan campaña digital para detectar factores de riesgo de la prediabetes y diabetes

 

Comunicado. Durante la inauguración de la 18ª edición de la expo ENVASE, Packaging y Procesos 2023, Jorge Acevedo, director ejecutivo del Instituto Argentino del Envase, indicó que el evento es una muestra de lo que la industria del packaging puede lograr y agradeció especialmente a su personal “que ha puesto el ánimo necesario para enfrentar los desafíos que se nos han presentado”.

Y agregó: “Agradezco a todo nuestro personal que ha demostrado una vez más su compromiso, a los miembros de la Comisión Directiva que en forma desinteresada nos apoyan continuamente, a los encargados de las comisiones y a todos nuestros proveedores que sin ellos no sería posible hacer este evento”.

ENVASE, packaging y procesos es una exposición internacional del envase, embalaje, tecnologías y procesos para toda la industria que se realizará a partir de hoy martes 03 y hasta el viernes 06 de octubre, en el Centro Costa Salguero de la Ciudad de Buenos Aires, en simultáneo con la 12° edición de ETIF, Exposición y Congreso para la Ciencia y Tecnología Farmacéutica, Biotecnológica y Veterinaria.

Durante esos días, se darán cita en los seis pabellones del evento, más de 300 empresas argentinas y extranjeras, que esperan recibir a más de 20 mil visitantes.

Por su parte, Erick Gross, presidente de ETIF, agradeció al Instituto Argentino del Envase y a los expositores por su apoyo y acompañamiento. Cabe mencionar que ETIF es el espacio donde se reúnen los principales actores de las industrias farmacéutica, biotecnológica, veterinaria y cosmética, para decidir sus inversiones en equipos, tecnología, insumos y servicios y elegir a las empresas que los acompañarán en sus futuros proyectos.

Finalmente, Oscar Ragozzino, presidente del Instituto Argentino del Envase, dijo: “Hoy el instituto tiene el placer de inaugurar la 18ª feria de ENVASE, para nosotros es un placer realizar después de 35 años de manera ininterrumpida hacer este evento. Al Centro Costa Salguero agradezco que siempre nos apoya y a toda la gente que está detrás del evento, principalmente a los expositores”.

 

 

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Clade Therapeutics anuncia la adquisición de Gadeta BV

 

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