Comunicado. Asofarma de México, socio comercial de Moderna, anunció que la vacuna actualizada Covid-19, dirigida al sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2, fue sometida a la Cofepris que, a través de su Comité de Moléculas Nuevas conformado por representantes de las asociaciones académicas del México, analizará que cumpla con la calidad, seguridad y eficacia que requiere la población mexicana. Esta vacuna fue aprobada recientemente por la FDA y la EMA, así como otros organismos reguladores, para la temporada de vacunación de otoño de 2023.

Moderna anunció datos clínicos de su vacuna más actualizada que muestran respuestas inmunitarias sólidas en múltiples virus del linaje descendiente de XBB, incluidas XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3.2. Datos de ensayos clínicos de investigación confirmaron que la vacuna Covid-19 actualizada de Moderna mostraba un aumento de 8.7 a 11 veces en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes circulantes, incluidas las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1.

En cuanto a estudios hechos en población mexicana, el estudio “Effectiveness of a nationwide COVID-19 vaccination program in Mexico against symptomatic Covid-19, hospitalizations, and death: a retrospective analysis of national surveillance data”, de Bello-Chavolla et al; de un total de 793,487 adultos mexicanos que fueron vacunados con siete diferentes vacunas anti-Covid-19 vs. 4,792,338 adultos no vacunados, se observó un efecto más pronunciado con la vacuna ARNm-1273 (vacuna de Moderna), con la cual se previno significativamente la infección por SARS-CoV-2 (87.48% con la dosis inicial y 91.45% con el refuerzo), la hospitalización (85.78% con la dosis inicial y 78.0% con el refuerzo) y la mortalidad (93.10% con la dosis inicial y 93.46% con el refuerzo).

“En México, al igual que en el resto del mundo, Covid-19 representa una amenaza significativa para las poblaciones vulnerables, sobre todo ahora que entramos en la temporada alta de virus respiratorios. Dado que la principal cepa circulante sigue evolucionando, las vacunas actualizadas serán fundamentales para proteger a la población esta temporada. Agradecemos la oportuna revisión de la COFEPRIS y confiamos en que los procesos de aprobación serán eficientes para que los mexicanos tengan las vacunas adecuadas que les protejan en el futuro”, señaló José Miguel Fonken Quiroga, director general de Asofarma.

Cabe mencionar que, desde principios de 2022, Asofarma de México y Moderna tienen una alianza de distribución y comercialización para apoyar a México y a los países de América Latina en la lucha contra la pandemia de Covid-19. Ambas compañías refrendan su compromiso de llevar los últimos medicamentos a América Latina con tecnología ARNm, la plataforma que ha sido clave en el desarrollo de vacunas con una velocidad y seguridad sin precedentes.

 

 

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Sanofi y Save the Children se alían para salvar vidas

Boehringer Ingelheim México celebra 50 años de su sitio en Xochimilco, CDMX

 

Comunicado. Sanofi y Save the Children realizaron el cierre oficial de la quinta edición de su campaña “Restaurando Vidas, Luchando Contra la Diarrea”, cuyo objetivo principal es erradicar la muerte por diarrea infantil en México. La campaña, que se implementa sin interrupción desde 2019, ha alcanzado a cerca de 340 mil personas, en entidades como la Ciudad de México, Estado de México, Oaxaca, Puebla y Sinaloa. Durante 2023, la iniciativa se centró en comunidades vulnerables del sureste nacional, y ha tenido más de 200 mil impactos directos en estados como Campeche y Yucatán.

Paul Martingell, vicepresidente de Europa y Latinoamérica para la Unidad de Medicamentos de Libre Venta de Sanofi, indicó: “En Sanofi tenemos un propósito muy claro: perseguir los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. La iniciativa ‘Restaurando Vidas, Luchando Contra la Diarrea’ es un ejemplo de este propósito: queremos transitar de enfocarnos en el servicio, a ayudar a las personas. A lo largo de cinco años hemos impactado a 340 mil personas y estamos comprometidos con impactar a más de cinco millones de personas para 2030, buscando generar una sociedad más saludable y un planeta más sano”.

Por su parte, Matías Caride, gerente general de la Unidad de Medicamentos de Libre Venta de Sanofi México, afirmó: “La muerte infantil por diarrea debe ser erradicada. Se trata de un padecimiento totalmente prevenible, si se cuenta con buenas prácticas de autocuidado y las condiciones de higiene adecuadas. El autocuidado es el conjunto de acciones que hacemos a favor de nuestra propia salud para prevenir y tratar padecimientos leves; en el caso de la diarrea, acciones como un correcto lavado de manos, la adecuada desinfección de los alimentos, además del uso de probióticos, son claves para prevenirla y tratarla”.

Finalmente, Laura Nava, directora de Alianzas Corporativas de Save the Children en México, compartió: “El objetivo principal de Save the Children es trabajar para que no existan muertes infantiles por causas prevenibles como la diarrea. Con Sanofi tenemos una sólida alianza estratégica que nos ayuda a desarrollar una ruta estratégica de protección y promoción de la salud en la primera infancia, a través del fortalecimiento de las capacidades con las que las comunidades cuentan para vincularlas con mejores hábitos y, por ende, una mejor salud digestiva. En 2023 arrancamos la Fase 2 de esta alianza, que se extenderá hasta 2025, y en la que llegaremos a más comunidades vulnerables en Yucatán, Campeche y Chiapas”.

 

 

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Boehringer Ingelheim México celebra 50 años de su sitio en Xochimilco, CDMX

Viatris y Ocuphire Pharma anuncian aprobación de la FDA para su solución oftálmica para midriasis inducida farmacológicamente

 

Comunicado. Boehringer Ingelheim celebró con orgullo el quincuagésimo aniversario del inicio de sus operaciones en el sitio de manufactura de Xochimilco, al Sur de la Ciudad de México, y refrendó su compromiso con la salud de los humanos, los animales y el medio ambiente, siendo un claro ejemplo del concepto “Una sola Salud”1 o “One Health”.

El sitio de producción, que forma parte de la red global de complejos de manufactura con los que cuenta la empresa de origen alemán en todo el mundo, inició operaciones en 1973, destacando como un faro de excelencia y logrando una producción anual actual de +1,200 millones de tabletas y 40 millones de unidades. De esta forma, se trata de un centro estratégico para la producción de sólidos orales y de fabricación global de medicamentos para tratar la diabetes mellitus tipo 2.

“Para todos los que trabajamos en Boehringer Ingelheim es un orgullo poder celebrar 50 años de producción de medicamentos dedicados a mejorar la vida de las personas.

Más aun sabiendo que nuestra planta está a la vanguardia, pues de 2020 en adelante se han invertido más de 2,000 mdp para aumentar la capacidad de producción, mejorar el laboratorio de control de calidad y lograr un crecimiento de más del 25 % mediante nuevas tecnologías de automatización”, comentó Mercè Morell, directora de Producción y Tecnología en Boehringer Ingelheim México.

Además, el sitio de producción tiene lugar en unas instalaciones que reúnen también a las oficinas administrativas y comerciales, así como cuatro hectáreas de áreas verdes que ofrecen espacios de esparcimiento al aire libre para los colaboradores, como mesas para reuniones o trabajo individual y una cancha de futbol que anualmente celebra torneos.

La planta contribuye significativamente al suministro de productos de salud humana y animal a América, Asia y Europa, con una exportación del 74 % de la producción en 2022. Esto ha posicionado a Boehringer Ingelheim México como la primera exportadora en valor y la segunda en volumen en la industria farmacéutica de nuestro país, llevando medicamentos terminados a más de 50 países alrededor del mundo en los 5 continentes.

Además de su éxito en el ámbito comercial, el sitio de Boehringer Ingelheim en Xochimilco destaca por su compromiso con la responsabilidad social empresarial y la sostenibilidad. Un ejemplo de esto es que desde hace cuatro años ha obtenido la certificación Alliance for Water Stewardship (AWS) por la buena gestión del agua, convirtiéndose en la primera farmacéutica del mundo en lograr este reconocimiento.

La planta es una de las más modernas en el continente americano, implementando prácticas avanzadas de producción y cuidado ambiental. La empresa ha generado empleo directo para más de mil colaboradores en CDMX y ha invertido en infraestructura de producción, investigación y operaciones que benefician a las comunidades locales en las que opera.

“Cada uno de nosotros hemos sido, somos o seremos pacientes y quizá nos beneficiemos con las terapias que manufacturamos en la planta de producción de Xochimilco, un sitio que utiliza tecnología de punta no solo para producir medicamento, sino para lograr que llegue a millones de humanos y animales alrededor del mundo. Es un orgullo ser mexicano, que nuestra planta cumpla 50 años en México y tener la oportunidad de contribuir al propósito de la compañía: transformar vidas por generaciones.” mencionó Augusto Muench, presidente y director general en Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.

 

 

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Viatris y Ocuphire Pharma anuncian aprobación de la FDA para su solución oftálmica para midriasis inducida farmacológicamente

Accidentes cerebrovasculares son la segunda causa de muerte en el mundo

 

Comunicado. Viatris, empresa de atención médica global, y Ocuphire Pharma, biofarmacéutica oftálmica enfocada en desarrollar y comercializar terapias de moléculas pequeñas para el tratamiento de trastornos oculares refractivos y retinianos, anunció que la FDA aprobó RYZUMVI (solución oftálmica de fentolamina) al 0.75% para el tratamiento de midriasis inducida farmacológicamente producida por agonistas adrenérgicos (p. ej., fenilefrina) o agentes parasimpaticolíticos (p. ej., tropicamida). Se espera que RYZUMVl esté disponible comercialmente en Estados Unidos en la primera mitad de 2024.

“La aprobación de RYZUMVl por parte de la FDA marca un hito importante para nuestra División de Atención Oftalmológica y subraya el compromiso de Viatris de avanzar en la atención oftalmológica y mejorar el acceso tanto para los profesionales de la atención oftalmológica como para los pacientes. Los exámenes completos de la vista con dilatación de las pupilas son vitales para la detección temprana de enfermedades que comprometen la visión. Nuestra esperanza es que, al abordar las barreras de la dilatación del paciente, estemos capacitando a los profesionales de la atención oftalmológica para ampliar la disponibilidad de los exámenes, lo que conducirá a mejores resultados de salud ocular. Esperamos lanzar RYZUMVI en la primera mitad del próximo año, y continuar avanzando en nuestra sólida línea de atención oftalmológica que tiene como objetivo abordar una variedad de trastornos relacionados con la visión”, dijo Jeffrey Nau, presidente de la División de Atención Oftalmológica de Viatris.

Ambas compañías indicaron que, en Estados Unidos, se estima que cada año se realizan 100 millones de exámenes oculares completos que implican midriasis (o dilatación) de las pupilas inducida farmacológicamente, que puede durar hasta 24 horas. Los efectos secundarios de la midriasis inducida farmacológicamente incluyen sensibilidad a la luz (fotofobia) y visión borrosa, lo que puede dificultar la lectura, el trabajo y la conducción.

“Estamos encantados de recibir la aprobación de la FDA para las gotas para ojos RYZUMVI y esperamos con interés la exitosa ejecución comercial de Viatris. Agradecemos a los muchos pacientes e investigadores que participaron en nuestros ensayos clínicos, así como a los equipos de Ocuphire y Viatris por su compromiso con los pacientes”, dijo afirmó Rick Rodgers, director ejecutivo interino de Ocuphire.

 

 

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