Comunicado. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) informó que aprobó el registro de cinco nuevos medicamentos inyectables agonistas del receptor GLP-1 para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. Todos ellos utilizan semaglutida producida sintéticamente como ingrediente activo.
Los medicamentos aprobados son:
- Owozy, de Avita Care.
Seemasun, de Sun Farmacêutica.
- Zempneo, de Brainfarma.
Semavy, de Cosmed Industria de Cosméticos y Medicamentos.
- Orsema, de Ranbaxy.
Los productos se registraron mediante comparación con el fármaco biológico Ozempic y están indicados para adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada. Su uso está autorizado como complemento de la dieta y el ejercicio, especialmente cuando la metformina se considera inadecuada debido a intolerancia o contraindicación.
En agosto de 2025, la Anvisa comenzó a priorizar la revisión de medicamentos a base de semaglutida y liraglutida, a petición del Ministerio de Salud. La medida tenía como objetivo fortalecer el Complejo Económico-Industrial de la Salud y ampliar la oferta en el mercado nacional, culminando con la publicación de la Convocatoria Pública n.º 12/2025.
Paralelamente, la Anvisa implementó un plan que incluía 125 iniciativas para reducir el rezago en la revisión de registros de medicamentos. Esta estrategia aceleró la evaluación de los productos contemplados en la convocatoria pública. De los 24 medicamentos sintéticos y biológicos incluidos en la iniciativa, 11 ya han completado el proceso de revisión, lo que resultó en la aprobación de seis medicamentos.
El aumento de las solicitudes de registro de agonistas de los receptores de GLP-1 está vinculado al desarrollo, en 2022, de versiones sintéticas de la hormona producidas en laboratorio. El GLP-1 estimula la producción de insulina y ayuda a regular la saciedad.
Según la Anvisa, el 68% de las solicitudes de registro presentadas ante el organismo para medicamentos inyectables contra la obesidad y la diabetes corresponden a productos sintéticos. El vencimiento de las patentes de ciertos fármacos en los últimos años también ha contribuido al crecimiento de este mercado.
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