Agencias. La FDA anunció que aprobó el primer producto de plasma liofilizado para su uso en el país, ofreciendo una opción para los pacientes cuando el plasma convencional no se encuentre disponible.
La agencia norteamericana ha otorgado una licencia para productos biológicos a Vascular Solutions, una subsidiaria de Teleflex para Ezplaz Freeze Dried Plasma, que está indicado para pacientes adultos que requieren transfusiones de plasma cuando no se dispone de otros productos de plasma.
A diferencia del plasma convencional, que debe almacenarse congelado y descongelarse antes de su uso, Ezplaz puede almacenarse a temperatura ambiente y reconstituirse rápidamente. El producto, en este sentido, viene envasado en una bolsa de plástico en lugar de una botella de vidrio, lo que facilita su transporte y lo hace menos vulnerable a roturas.
Por su parte, la FDA ha concluido que “el producto podría mejorar el acceso al plasma para pacientes con hemorragias potencialmente mortales en zonas de combate, operaciones de respuesta ante desastres y áreas rurales con infraestructura hospitalaria limitada”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
ANMAT autoriza la venta libre de 10 medicamentos que requerían receta médica
Boston Scientific presenta un nuevo plan de reestructuración
