Comunicado. Novavax, empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M, anunció sus resultados financieros y aspectos operativos destacados para el tercer trimestre que finalizó el pasado 30 de septiembre de 2023.

“Estamos orgullosos del progreso que logramos durante el último trimestre para ofrecer la única opción de vacuna sin ARNm basada en proteínas en Estados Unidos y hemos trabajado para brindar un amplio acceso en farmacias minoristas y oficinas de atención médica", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Y agregó: “Con el inicio retrasado de las vacunas respiratorias, creemos que aún tenemos que llegar al punto medio de la temporada de vacunación y, con señales tempranas y alentadoras de demanda de nuestra vacuna, creemos que todavía hay oportunidades para administrar dosis y aumentar nuestra participación. Esto refuerza nuestra creencia de que el mercado de Covid-19 a largo plazo representa una oportunidad sostenible para Novavax en los próximos años. Como se indicó anteriormente, uno de nuestros objetivos clave es fortalecer la estabilidad financiera de la empresa. Actualmente estamos superando las reducciones específicas anunciadas a principios de año y lo hicimos mientras lanzamos nuestra vacuna actualizada. Para escalar nuestro negocio de manera más eficiente, estamos Estamos preparados para iniciar reducciones de costos adicionales para reducir aún más los gastos en 2024 en más de 300 mdd, mientras continuamos manteniendo nuestras capacidades clave y nuestra capacidad para presentar una vacuna combinada”.

La firma indicó que los ingresos totales para el tercer trimestre de 2023 fueron de 187 mdd, en comparación con los 735 mdd del mismo período de 2022. Los ingresos por subvenciones de 165 mdd, se beneficiaron de logros importantes relacionados con la preparación del mercado de Estado Unidos y el progreso de proyectos clínicos. Las regalías y otros ingresos del tercer trimestre de 2023 incluyen 12 mdd en ventas de Matrix-M a su socio colaborador en apoyo de los preparativos de lanzamiento de la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M.

 

 

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GSK recibe opinión positiva en Europa de su tratamiento para pacientes con mielofibrosis y anemia

Felicitamos a Progela por su 50º aniversario

 

Comunicado. GSK anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó una opinión positiva recomendando la aprobación de momelotinib para el tratamiento de la esplenomegalia relacionada con la enfermedad (agrandamiento del bazo) o síntomas en pacientes adultos con anemia de moderada a grave que tienen mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial y que no han recibido tratamiento previo con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) o han sido tratados con ruxolitinib.

La opinión del CHMP es uno de los pasos finales previos a una decisión de autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea. Si se aprueba, momelotinib sería el único medicamento en la Unión Europea (UE) específicamente indicado para pacientes con mielofibrosis recién diagnosticados y previamente tratados con anemia de moderada a grave que aborda la esplenomegalia y los síntomas.

Nina Mojas, vicepresidenta senior de estrategia global de productos de oncología de GSK, afirmó: “Momelotinib tiene un mecanismo de acción diferenciado que puede abordar las importantes necesidades médicas de los pacientes con mielofibrosis, especialmente aquellos con anemia de moderada a grave. La gran mayoría de los pacientes con mielofibrosis desarrollarán anemia, lo que les hará requerir transfusiones y provocará que una proporción notable interrumpa el tratamiento. Esta opinión positiva del CHMP es un paso importante para llevar momelotinib a los pacientes de la UE con este cáncer de la sangre difícil de tratar”.

La opinión positiva del CHMP está respaldada por datos del estudio fundamental MOMENTUM y de una subpoblación de pacientes adultos con anemia de moderada a grave (hemoglobina <10 g/dl) del ensayo de fase III SIMPLIFY-1. MOMENTUM fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de momelotinib versus danazol para el tratamiento y la reducción de manifestaciones clave de mielofibrosis en una población anémica, sintomática y con experiencia en inhibidores de JAK. SIMPLIFY-1 fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de momelotinib versus ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no habían recibido una terapia previa con inhibidores de JAK.

En estos ensayos clínicos, las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea, trombocitopenia, náuseas, dolor de cabeza, mareos, fatiga, astenia, dolor abdominal y tos. Si se aprueba en la UE, momelotinib estará disponible con el nombre comercial propuesto Omjjara.

 

 

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Felicitamos a Progela por su 50º aniversario

Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México reconoce labor de DESS Rodolfo Cruz Rodríguez

 

Comunicado. enFarma se une a la celebración por el aniversario número 50 de Progela, empresa farmacéutica mexicana especializada en la fabricación de cápsulas de gelatina blanda.

Progela cuenta con una planta de fabricación equipada con tecnología de punta, que garantiza la máxima calidad de los productos. Actualmente, cuenta con una capacidad de producción de más de 500 millones de cápsulas anuales por turno en nuestra única línea de producción que es la cápsula de gelatina blanda (CGB), considerada como la mejor forma farmacéutica.

¡Muchos años más llenos de éxito!

 

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Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México reconoce labor de DESS Rodolfo Cruz Rodríguez

Música por Guerrero

 

Comunicado. Felicitamos a nuestro gran amigo DESS Rodolfo Cruz Rodríguez por su reconocimiento con el premio a la “Excelencia Farmacéutica” otorgado por parte del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México AC.

Cruz Rodríguez es profesor de Carrera del área de Tecnología Farmacéutica, en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán, UNAM, y una persona de gran trascendencia en el ámbito farmacéitco latinoamericano.

 

 

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Música por Guerrero

Sanofi completa acuerdo de colaboración para una posible vacuna contra E. coli patógena extraintestinal

 

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