Comunicado. El 28 y el 30 de noviembre se llevarán a cabo los Ares Days 2023, “Formulaciones para el futuro. Estrategias para convertir su próximo negocio de estériles y biofarmacéuticos en realidad”, en dos ciudades diferentes de Colombia: Bogotá y Medellín.

Ares Days es un ciclo de conferencias en el que se explica como acceder de forma óptima a la industria farma en su área de estériles y su rama biotech a través de ponentes que poseen una sólida experiencia en temas como la infraestructura de salas limpias y estériles, las tecnologías de proceso upstream y downstream, en formulaciones de inyectables y procesos de llenado aséptico, esterilización e inspección.

Además, se presentará una solución completa e integrada para que las empresas puedan llevar a cabo la producción local de estériles, biofarmacéuticos y otros medicamentos de alto valor añadido. Y brinda ayuda en la búsqueda del producto, la obtención de licencias y la transferencia tecnológica para su comercialización exitosa.

El evento contará con las siguientes conferencias para ambos días:

-  John Medina I Kynelion Pharma Group, presentará “Estrategias para abordar proyectos de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos y biofarmacéuticos innovadores y garantizar su éxito”.

- Joel Jordà PhD, AIRPLAN, expondrá “Fases estratégicas para planificar y ejecutar procesos biológicos, incluyendo reflexiones sobre tecnologías para Upstream, Downstream y Compounding”.

- Valentí Sellarés, AIRPLAN, presentará “Impacto de las nuevas regulaciones GMP (ISO 14644) en una planta estéril”.

- David Ral, Dara Pharma y Coolvacuum, expondrá “Cartridges y Jeringas de Doble Cámara para Polvos Liofilizados y sin Liofilizar”.

- Edgar Santoscoy, Stevanato Group, presentará “Innovación en embalajes primarios para inyectables”.

- Guillermo Sorci, Ind. Högner, presentará “Esterilización – Últimas tendencias e innovación”.

- Federico Stefani, Stevanato Group, expondrá “Sistemas de Inspección Visual: desde el desarrollo de productos a las producciones de gran escala”.

- Valentí Sellarés, AIRPLAN, presentará “Posibilidades de financiación de nuevos proyectos a través del Gobierno Español”.

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Comunicado. Roche anunció hel lanzamiento de los inmunoensayos Elecsys Anti-HEV IgM y Elecsys Anti-HEV IgG para la detección de infecciones por el virus de la hepatitis E (VHE). Al realizar pruebas de infección por VHE, los médicos pueden ayudar a sus pacientes a identificar la causa de sus síntomas y determinar el tratamiento adecuado, monitorear la progresión a VHE agudo grave y prevenir la progresión grave de la enfermedad con tratamiento antiviral.

Reconociendo el valor de los diagnósticos, la OMS ha desarrollado una “Lista de diagnósticos esenciales” que incluye diagnósticos in vitro que deberían estar disponibles en todos los países para aumentar los diagnósticos oportunos y salvar vidas. Este año, por primera vez, se incluyen pruebas de VHE para ayudar en el diagnóstico y vigilancia de la infección por VHE.

“Estas pruebas ponen de relieve el compromiso de Roche de contribuir a la eliminación de enfermedades infecciosas a nivel mundial. La infección por VHE, un virus de importante impacto mundial, provoca 70 mil muertes y 3,000 muertes fetales al año. La inclusión de IgM anti-VHE en la Lista de Diagnósticos Esenciales 2023 de la OMS recientemente publicada demuestra el importante papel que desempeña esta prueba en el manejo de enfermedades para los pacientes en todo el mundo”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

Las pruebas de VHE también contribuyen al manejo de pacientes infectados en grupos de alto riesgo y a evitar el diagnóstico erróneo de lesión hepática inducida por fármacos. Ayudarán a proporcionar una estimación más precisa de la carga mundial de enfermedad por VHE e informarán a los gobiernos y a las partes interesadas en la salud pública sobre cómo responder a la enfermedad a nivel mundial. Como el VHE no se reporta lo suficiente, la adición de estas pruebas ayudará a los gobiernos a gestionar los brotes.

Estos ensayos totalmente automatizados ayudarán al personal del laboratorio al permitirles ejecutarlos de manera más eficiente en comparación con las pruebas manuales, ya que requieren volúmenes de muestra más pequeños que las pruebas manuales, lo que permite que los resultados estén disponibles en 18 minutos.

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Agencias. La nueva directora general de Eurofarma a nivel brasileño es Renata Campos, designada el pasado 08 de noviembre. En su nuevo desafío al frente de la farmacéutica brasileña, reportará a Maurizio Billi, quien ahora liderará la empresa a nivel global.

La ejecutiva trabajó durante 18 años en Takeda, siempre en posiciones estratégicas: Marketing, jefe de Unidad de Negocios, gerente general de Brasil y jefe LATAM. Lideró la región Growth & Emerging Markets de Takeda, compuesta por unos 50 países, incluyendo Brasil, y su sede en Singapur.

Su primera experiencia en estas dos décadas dentro del sector fue como senior product manager en Solvay Pharmaceuticals.

Cabe mencionar que Campos tiene un MBA ejecutivo de la São Paulo Business School y especialización en gobierno corporativo y directorio del IBGC.

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