Comunicado. Tras una cuidadosa revisión y deliberación, la FDA está tomando medidas importantes que permitirán que esté disponible un suministro críticamente necesario de la vacuna Covid-19 de Janssen (Johnson & Johnson).

La agencia anunció que está autorizando el uso, bajo la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Janssen Covid-19, dos lotes de sustancia farmacéutica de la vacuna fabricada en las instalaciones de Emergent BioSolutions en Baltimore. Antes de tomar esta decisión, la FDA llevó a cabo una revisión exhaustiva de los registros de las instalaciones y los resultados de las pruebas de calidad realizadas por el fabricante.

Con base en esta revisión y considerando la actual emergencia de salud pública de Covid-19, la FDA concluyó que estos lotes son adecuados para su uso. Si bien la FDA aún no está lista para incluir la planta de Emergent BioSolutions como una instalación de fabricación autorizada, la agencia continúa trabajando para resolver los problemas presentados.

La decisión de la FDA de incluir estos dos lotes de sustancia farmacológica de la vacuna en la EUA para la vacuna Covid-19 de Janssen significa que la vacuna Janssen elaborada con esta sustancia farmacológica puede usarse en Estados Unidos o exportarse a otros países. Una condición para cualquier exportación de estos lotes, o de la vacuna fabricada a partir de estos lotes, es que Janssen y Emergent acuerden que la FDA puede compartir información relevante sobre la fabricación de los lotes bajo un acuerdo de confidencialidad apropiado, con las autoridades reguladoras de los países en cuál se puede utilizar la vacuna.

La FDA también ha revisado la carta de autorización de la vacuna Janssen para ayudar a facilitar la exportación potencial a otros países.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...  

GSK Consumer Healthcare avanza en reciclabilidad y eliminación de plásticos

Carlos Slim aportó más de 1,104 mdp para Unidad Temporal Covid-19 en México

El Global. GSK Consumer Healthcare (GSK CH) anunció el inicio de su colaboración con Albéa y EPL Global, proveedores mundiales de envases, para lanzar tubos de pasta dentífrica totalmente reciclables. Estos envases serán utilizados en sus marcas de terapia y cuidado bucal, entre las que se incluyen Sensodyne, Parodontax y Aquafresh, entre otras.

La primera asociación se ha llevado a cabo con el proveedor de envases Albea y hará que GSK CH cambie sus tubos de pasta de dientes de los laminados de barrera de aluminio al laminado patentado Greenleaf. El cambio comenzará con los tubos de Sensodyne Pronamel, que estarán disponibles en Europa con alternativas totalmente reciclables este mes de julio.

La segunda parte de la acción, la asociación con EPL Global para producir tubos en laminado Platina, reforzará este compromiso. Ambos laminados han superado las pruebas de aptitud para el reciclaje establecidas por la Asociación de Recicladores de Plástico (APR), con sede en Estados Unidos, y por RecyClass, con sede en Europa; lo que significa que los tubos serán reciclables y compatibles con los procesos de reciclaje existentes. Se prevé que la combinación de ambas medidas permitirá reciclar más de mil millones de tubos de pasta de dientes al año de aquí a 2025.

Sandra McDonald, vicepresidenta de Sustentabilidad de GSK CH, declaró: “Luchamos cada día para ayudar a erradicar los problemas de salud bucodental que se pueden prevenir y para ofrecer a las personas mejores soluciones de cuidado bucodental, haciéndolas más sostenibles sin que comprometan la calidad. Nos hemos comprometido a que el 100% de nuestros envases de productos sean reciclables o reutilizables en 2025, siempre que la calidad y la seguridad lo permitan”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...  

Carlos Slim aportó más de 1,104 mdp para Unidad Temporal Covid-19 en México

Industria de etiquetado, impresión y empaque en México enfrenta diversos retos

Comunicado. La Unidad Temporal Covid-19 en el Centro Citibanamex, en la Ciudad de México, gracias al apoyo de las Fundaciones Carlos Slim, TELMEX Telcel e Inbursa, se consolidó como un modelo referente de atención hospitalaria temprana, con la labor heroica de más de 3,000 profesionales que atendieron a 9,088 pacientes internados y diagnosticaron de manera oportuna a 13,542 personas en ocho centros de evaluación habilitados en distintos puntos de la capital del país.

Fundación Carlos Slim, Fundación TELMEX Telcel y Fundación Inbursa aportaron más de 1,104 mdp, de los 1,580 millones 590,574 pesos que se destinaron para la reconversión, equipamiento y operación de la Unidad Temporal, a fin de contribuir decididamente a la recuperación de la salud en los momentos más desafiantes de la pandemia.

CIE, Walmart México y Centroamérica, Bimbo, Barcel, Fundación Sertull, Fundación Alfredo Harp Helú, Citibanamex, Fundación Coca-Cola, Coca-Cola FEMSA, Coppel, HSBC, CODERE, Grupo Infra y Takeda, también fueron donantes relevantes de esta iniciativa. A los recursos financieros, se suman los criterios técnicos y médicos de excelencia aportados por la Secretaría de Salud de la Ciudad de México, el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y la Universidad Nacional Autónoma de México.

Concluida la operación de la Unidad Temporal, se donarán a 18 hospitales del gobierno de la Ciudad de México, 9,670 equipos médicos y mobiliario, entre los que se encuentran ventiladores, monitores de signos vitales, electro cardiógrafos, ultrasonido pulmonar y camas hospitalarias, entre otros.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...  

Industria de etiquetado, impresión y empaque en México enfrenta diversos retos

FDA toma medidas para aumentar disponibilidad de la vacuna Covid-19