AP. Los reguladores de la FDA dieron a conocer que permitirán que la vacuna de Pfizer contra el Covid-19 sea transportada y almacenada a temperaturas menos frías, lo cual deberá facilitar la distribución y aplicación de una de las dos vacunas autorizadas para uso de emergencia en Estados Unidos.

La FDA informó que autorizará la opción adicional tras revisar nuevos datos provistos por Pfizer, con sede en Nueva York, y su socio alemán BioNTech. E indicó que la vacuna, que se envía en frascos congelados, ahora puede ser transportada y almacenada hasta por dos semanas a las temperaturas de los congeladores que suele haber en las farmacias. Ello después de que Pfizer le entregó datos a la FDA el 19 de febrero que mostraban que su vacuna se mantiene estable hasta por dos semanas a temperaturas de congelación estándar.

Hasta ahora, se requería que la vacuna fuera almacenada a temperaturas ultrafrías, de entre 80 y 60°C bajo cero (112 y 76°F bajo cero), por lo que Pfizer empaca los frascos en un contenedor térmico especial lleno de hielo seco para mantener ese rango de temperatura.

Dicho requisito significaba que los sitios de vacunación tenían que obtener congeladores ultrafríos, estar añadiendo hielo seco al contenedor de transporte para mantener el rango de temperatura adecuada, o aplicar rápidamente todas las dosis en cada envío de forma que ninguna se echara a perder.

Comunicado. MSD acordó adquirir la compañía de biotecnología Pandion Therapeutics por aproximadamente 1.850 mdd para expandir su cartera de candidatos dirigidos a enfermedades autoinmunes. Con base en el acuerdo, MSD iniciará una oferta pública a través de su subsidiaria para adquirir todas las acciones en circulación de Pandion.

Pandion está desarrollando nuevas terapias para abordar las necesidades insatisfechas de los pacientes que viven con enfermedades autoinmunes e inflamatorias. El candidato principal de la compañía, PT101, completó un ensayo clínico de fase I el año pasado. Es una muteína de IL-2 diseñada fusionada a una estructura proteica diseñada para activar y expandir las células T reguladoras de manera selectiva para tratar enfermedades autoinmunes.

La cartera de Pandion también incluye agonistas de PD-1 que se encuentran en la etapa de desarrollo de numerosas enfermedades autoinmunes.

Dean Li, presidente de MSD Research Laboratories, dijo: “Esta adquisición se basa en la estrategia de Merck para identificar y asegurar candidatos con características diferenciadas y potencialmente fundamentales. Pandion ha aplicado su tecnología TALON para desarrollar una sólida cartera de candidatos diseñados para reequilibrar la respuesta inmunitaria con aplicaciones potenciales en una amplia gama de enfermedades autoinmunes”.

Milenio. La compañía farmacéutica Genomma Lab pagó de manera voluntaria 750 mdp por concepto de impuestos al Servicio de Administración Tributaria (SAT) desde 2013, de acuerdo con su reporte de resultados financieros 2020.

"Acuerda el pago voluntario de impuestos por 750 millones de pesos, resolviendo así las diferencias de criterio con la Administración General de Grandes Contribuyentes del Servicio de Administración Tributaria (“SAT”), expuso la firma en un comunicado.

La empresa señaló que con este pago se terminaron las diferencias de criterio y las auditorías abiertas con el SAT desde los ejercicios fiscales del 2013 a la fecha.

Cabe mencionar que Genomma Lab informó que, en 2020, registró un incremento de 9.1 por ciento en sus ventas globales, en comparación con 2019 y un aumento de 19.1% en su utilidad operativa, lo que llevó a que la utilidad neta se incrementara 93.3%, para sumar 1,477.8 mdp.

Los resultados en 2020 se lograron ya considerando el pago de impuestos al SAT. La multinacional mexicana, con operaciones en 18 países de América, tuvo en el cuarto trimestre de 2020 su octavo trimestre consecutivo de crecimiento, a pesar del entorno económico que ha generado la contingencia sanitaria por Covid-19 en todo el mundo. El margen EBITDA del 2020 cerró en 21.1%, lo que representa una mejora de 170 puntos base en comparación con el año previo.

“En un año particularmente desafiante, respondimos con agilidad e innovación a las exigencias de un mercado cambiante, lo que nos ha permitido no sólo alcanzar los objetivos planteados para 2020, sino consolidar el avance de la compañía en mercados clave”, comentó Ceo de Genomma Lab, Jorge Brake.