Comunicado. Takeda Pharmaceutical anunció que llegó a un acuerdo para transferir a Teijin Pharma, empresa farmacéutica con sede en Tokio, los activos, los derechos de comercialización y, en última instancia, las autorizaciones de comercialización asociadas a una cartera de productos no esenciales seleccionados en Japón, por 133 mil millones de yenes, de acuerdo con las condiciones legales y reglamentarias habituales.

La cartera que va a cederse a Teijin Pharma se compone de cuatro productos para tratar la diabetes (Nesina, Liovel, Inisync y Zafatek) en Japón, generó ventas totales de aproximadamente 30.8 mil millones de yenes en el FY2019. Si bien los productos incluidos en la transferencia de activos continúan desempeñando un papel importante para satisfacer las necesidades de los pacientes en el país, están fuera de las áreas comerciales elegidas por Takeda: gastroenterología, enfermedades raras, terapias derivadas del plasma, oncología y neurociencia, fundamentales para su estrategia global de crecimiento a largo plazo.

“La transacción de hoy nos permite afinar nuestro enfoque en Japón en el desarrollo y la entrega de productos altamente innovadores dentro de las cinco áreas comerciales clave de Takeda. Esperamos mantener nuestra colaboración fluida con Teijin Pharma mientras continuamos fabricando y suministrando estos valiosos productos en su nombre, y haciendo contribuciones aún mayores a nuestro propósito de lograr una mejor salud y un futuro más brillante para las personas en Japón y en todo el mundo. Mundo”, dijo Masato Iwasaki, presidente de la Unidad de Negocios Farmacéutica de Takeda en Japón.

Costa Saroukos, director financiero de Takeda, dijo: “Este anuncio se basa en la ejecución continua de los compromisos operativos y financieros de Takeda de optimizar nuestra cartera para el crecimiento y pagar la deuda a largo plazo, mientras brinda tratamientos que transforman la vida de los pacientes en todo el mundo. Con una amplia experiencia en diabetes tipo 2, estamos seguros de que Teijin Pharma es el socio adecuado para maximizar el valor de estos productos confiables y garantizar el acceso ininterrumpido de pacientes en Japón”.

 

 

New York Times. La vacuna de dosis única contra el nuevo coronavirus fabricada por Johnson & Johnson proporciona una fuerte protección contra la enfermedad grave y la muerte causadas por la COVID-19, y podría reducir la propagación del virus por parte de las personas vacunadas, según los nuevos análisis publicados en línea por la FDA.

La vacuna tuvo una tasa de eficacia global del 72% en Estados Unidos y del 64% en Sudáfrica, donde surgió en otoño una variante muy contagiosa que ahora provoca la mayoría de los casos. La eficacia en Sudáfrica fue siete puntos, superior a los datos anteriores publicados por la empresa.

La vacuna también mostró una eficacia del 86% contra las formas graves de la Covid-19 en Estados Unidos, y del 82% contra la enfermedad grave en Sudáfrica. Esto significa que una persona vacunada tiene un riesgo mucho menor de ser hospitalizada o morir a causa de la Covid-19.

Los análisis confirmaron que es probable que los estadounidenses se beneficien pronto de una tercera vacuna eficaz contra el coronavirus desarrollada en menos de un año, ya que la demanda de vacunación supera ampliamente la oferta. La FDA podría autorizar la vacuna tan pronto como el sábado, dependiendo de la votación de su panel asesor sobre vacunas el viernes, después de discutir los documentos recién publicados.

 

 

Comunicado. La compañía Biogen anunció que su estudio de fase II de SPARK cinpanemab, un fármaco candidato para la enfermedad de Parkinson, perdió sus puntos finales primarios y secundarios. “Como la terapia no logró la prueba de concepto y no proporcionó ningún beneficio en este estudio, se interrumpió el desarrollo del fármaco”, comentó la firma.

El estudio SPARK de fase II examinó la capacidad del cinpanemab, un anticuerpo monoclonal anti-alfa sinucleína (syn), para reducir una medida de deterioro y discapacidad en comparación con placebo. Biogen tenía la esperanza de que el fármaco pudiera competir con éxito con el prasinezumab de la sinterapia de Roche y Prothena.

“Aunque tomamos esta determinación en febrero de 2021, se basó en las condiciones que existían al 31 de diciembre de 2020. Como resultado, reconocimos un cargo por deterioro de aproximadamente 75.4 mdd durante el cuarto trimestre de 2020 para reducir el valor razonable del activo intangible de investigación y desarrollo en proceso (IPR & D) relacionado a cero”, indicó la empresa.

El cinpanemab de Biogen se adquirió previamente de Neurimmune en 2016 y entró en ensayos en etapa temprana para la enfermedad de Párkinson. En 2018, Biogen presentó una descripción general del diseño del estudio SPARK Phase II, que en ese momento es el programa más avanzado en la cartera de proyectos de la enfermedad de Parkinson de la compañía.

 

El Financiero. El Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (Indre) de México informó que se halló una variante de Covid-19 que es la que, en las últimas semanas, se ha identificado con mayor frecuencia en el país, con un porcentaje que llega hasta el 80%.

José Ernesto Ramírez González, titular de la Unidad de Desarrollo Tecnológico e Investigación Molecular del Indre, detalló que la variante, identificada como B.1.1.222, tiene dos mutaciones importantes, las cuales la podrían hacer más transmisible.

"Su principal impacto es que ha aumentado su distribución. El 80 por ciento de los casos identificados se presenta esta mutación. Seguramente tiene una mayor transmisibilidad", mencionó.

Y agregó: “Son mutaciones importantes y no las podemos dejar de lado”, además expuso que los primeros casos detectados de esta variante datan de octubre del 2020. No obstante, conforme fueron avanzando las semanas, se halló que las variantes que habían sido predominantes en México en el primer año de la pandemia comenzaron a ser desplazadas, en los análisis genómicos, por esta nueva variante.

Un aspecto similar a lo que pasó con las variantes que se identificaron primero en países como Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. “Nos dimos cuenta que iban incrementando en su frecuencia de identificación en estos países. Y este efecto lo estamos observando nosotros en esta variante que estamos encontrando, que estamos reportando en este momento”, aseveró.

El funcionario expuso que no es correcto llamarle a esta nueva variante como "variante mexicana", de la misma forma en la que no es correcto llamarles a otras variantes por nombres de países. "No es correcto nombrarlas variantes brasileñas, tienen un nombre específico, de momento no es adecuado, porque no sólo circula en nuestro país, este linaje con esta mutación se ha hallado en Canadá, en Estados Unidos”.

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