Comunicado. La FDA aprobó Cosela (trilaciclib) como la primera terapia de su clase para reducir la frecuencia de supresión de la médula ósea inducida por quimioterapia en adultos que reciben ciertos tipos de quimioterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (cuando el cáncer se ha diseminado más allá de los pulmones).

Cosela puede ayudar a proteger las células de la médula ósea del daño causado por la quimioterapia al inhibir la quinasa 4/6 dependiente de ciclina, un tipo de enzima.

“Para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, proteger la función de la médula ósea puede ayudar a que la quimioterapia sea más segura y permitirles completar su tratamiento a tiempo y de acuerdo con el plan. La aprobación de hoy de Cosela brindará a los pacientes una opción de tratamiento que puede reducir la aparición de un efecto secundario común y dañino de la quimioterapia”, dijo Albert Deisseroth, oficial médico supervisor de la División de Hematología No Maligna del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Cuando se daña, la médula ósea produce menos de estas células, lo que provoca fatiga, mayor riesgo de infección y hemorragia, entre otros problemas. Cosela puede ayudar a proteger las células normales de la médula ósea de los efectos nocivos de la quimioterapia.

Los efectos secundarios más comunes de Cosela incluyen fatiga; niveles bajos de calcio, potasio y fosfato; aumento de los niveles de una enzima llamada aspartato aminotransferasa; dolor de cabeza; e infección en los pulmones (neumonía).

Comunicado. La compañía japonesa aspira a transformar el tratamiento de las enfermedades raras del sistema inmune, hematológicas y de los trastornos metabólicos y por depósito lisosomal, mismas que pueden tener síntomas que varían considerablemente y progresan de forma diferente de una persona a otra, lo que significa que estos pacientes con frecuencia están mal diagnosticados.

Dentro de las enfermedades raras del sistema inmunitario, Takeda se centra en impulsar una innovación continua y una atención personalizada mediante su cartera de productos de plasma y tratamientos específicos innovadores, dispositivos, mejoras en el tiempo de diagnóstico y otros servicios tecnológicos, para el beneficio de los pacientes con enfermedades raras del sistema inmunitario. Sus áreas terapéuticas básicas incluyen el angioedema hereditario, las inmunodeficiencias, los trastornos autoinmunes raros y las complicaciones postrasplantes.

Además, la compañía tiene una sólida trayectoria en el desarrollo de tratamientos para trastornos por depósito lisosomal (TDL) con una cartera de productos que incluye productos en comercialización, terapias en fases avanzadas de investigación y candidatos en pipeline. Dado que las enfermedades raras metabólicas y genéticas pueden tener síntomas que varían y progresan de un modo diferente en unas personas u otras, fomenta la concienciación y formación a nivel global y trabaja con organizaciones médicas y de investigación. Está comprometida con ayudar a reducir el tiempo entre el inicio de los síntomas y el diagnóstico y con acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos innovadores.

Comunicado. Sagent Pharmaceuticals, empresa del grupo Nichi-Iko, anunció que el mesilato de Camostat (Camostat), una de las cuatro terapias que se agregarán al tratamiento de plataforma adaptable ACTIV-2 existente, estará en ensayo para pacientes ambulatorios con Covid-19 (Adapt Out COVID), el cual fue iniciado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA (ACTG) en mayo de 2020.

ACTG recibió la tarea de liderar un protocolo adaptativo maestro en el marco de la asociación Aceleración de intervenciones terapéuticas y vacunas Covid-19 (ACTIV) de Operation Warp Speed (OWS), el esfuerzo de múltiples agencias del gobierno de los EE. UU. Para acelerar el desarrollo, fabricación y distribución de COVID- 19 vacunas, terapias y diagnósticos. El ensayo ACTIV-2 continuará evaluando anticuerpos monoclonales y otras moléculas pequeñas para el tratamiento ambulatorio de COVID. Camostat es el primer fármaco administrado por vía oral que se incluye en el ensayo ambulatorio Adapt Out COVID.

“El estudio de vacunas y tratamientos relacionados con Covid-19 es la investigación científica más importante que se está llevando a cabo en el planeta en la actualidad, y estamos orgullosos de contribuir al trabajo vital de este estudio del NIAID” señaló Peter Kaemmerer, director ejecutivo de Sagent.

Y agregó: “Camostat es el único agente oral que se está probando en este estudio. Con nuestra inclusión en este ensayo, además de nuestro estudio de fase II en curso, esperamos mostrar la eficacia de Camostat en el tratamiento temprano de pacientes ambulatorios con Covid”.