Bloomberg. La Universidad de Oxford comenzará a probar en niños la vacuna contra el Covid-19 que desarrolló con AstraZeneca.

El ensayo planea reunir a 300 niños de entre seis a 17 años, informó la universidad en un comunicado. Las primeras aplicaciones se llevarán a cabo en febrero, y hasta 240 niños recibirán la vacuna contra el nuevo coronavirus y, el resto, una vacuna contra la meningitis, que debería producir efectos secundarios similares.

Se espera que AstraZeneca lleve a cabo un ensayo más grande con miles de niños en Estados Unidos más adelante.

El estudio de fase 2 se llevará a cabo en Oxford y en tres ciudades de Reino Unido (Londres, Southampton y Bristol) y evaluará la seguridad y las respuestas inmunitarias en los menores de edad. Los investigadores probarán la vacuna en niños de 12 a 17 años antes de pasar al grupo de edad más joven, y se esperan datos iniciales para el verano, explicó Andrew Pollard, investigador principal del ensayo. El estudio analizará dos regímenes de dosificación con un mes y tres meses de diferencia.

 

 

EFE. José Antonio Torres, gerente del grupo de soluciones del laboratorio central y punto de atención de la firma Roche Diagnostics México, informó que esperan la autorización para comercializar una prueba rápida para detectar Covid-19, la cual es indolora y no invasiva.

Torres indicó que se trata de una prueba del tipo Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) la cual “está en proceso de evaluación en el país” y añadió que pronto puede estar disponible en el mercado, y destacó que se está tratando de obtener el permiso de comercialización de esta prueba rápida por parte de la Cofepris.

El directivo explicó que esta prueba rápida es igual de confiable pero no requiere recolección a dos topes (hasta el fondo de nariz y garganta) y es más cómoda.

Por su parte, Jordi Fernández, director general de la empresa, señaló que la firma tiene programado el lanzamiento de una prueba que logre identificar el virus de la influenza y la covid-19 al mismo tiempo.

Cabe mencionar que entre el 70 y 75% de los errores en el diagnóstico del Covid-19 en México se debe a fallas en la recolección de la muestra, por lo que es vital la capacitación del personal de salud en la toma de las pruebas, agregaron especialistas de Roche. “El porcentaje de fallas en la toma de la prueba es muy alto y muchas veces el diagnóstico depende de cuántos errores se cometen en las pruebas analítica”, señaló Torres.

El experto resaltó la importancia de la calidad en la sensibilidad y especificidad de las pruebas diagnósticas para Covid-19, sin embargo, afirmó que muchas veces las pruebas pueden dar falsos negativos debido al manejo de la misma.

 

 

AFP. El grupo farmacéutico francés Sanofi prevé iniciar en el segundo semestre de 2021 un estudio clínico de fase 3 de su segundo proyecto de vacuna anti-Covid-19, último paso antes de solicitar su aprobación.

La vacuna, desarrollada con la empresa estadounidense Translate Bio, se basa en la tecnología de ARN mensajero, también utilizada en los inmunizantes de Pfizer/BioNTech y Moderna.

“Empezaremos un estudio de fase 1/2 (primeros ensayos en humanos) en el primer trimestre de 2021 y prevemos una fase 3 en el segundo semestre de 2021”, informó la compañía.

El laboratorio empezará un nuevo ensayo de fase 2 este mes, en febrero de 2021, con una fórmula optimizada, con el objetivo de obtener la aprobación de las autoridades sanitarias en el cuarto trimestre de 2021.

 

 

Comunicado. La farmacéutica estadounidense nombró a Anat Ashkenazi como nueva directora financiera para Estados Unidos, quien se convierte también en la vicepresidenta senior de la compañía. El relevo al frente de la dirección financiera se produce tras la dimisión de Josh Smiley, que ocupaba el cargo desde 2007 y salió de la compañía tras confirmarse que el ejecutivo mantuvo comunicaciones inapropiadas, aunque consentidas, con el personal de la empresa.

Ashkenazi ha desarrollado su trayectoria profesional durante los últimos veinte años en Eli Lilly.

Desde su nombramiento en 2016 y hasta ahora, la ejecutiva ocupaba el cargo de directora financiera de Lilly Research. Se encargaba de supervisar a los directores financieros de los negocios comerciales de la compañía, así como a los de I&D, fabricación y calidad.

 

 

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