EFE. El gobierno de Venezuela confirmó que la vacuna cubana Abadala contra el Covid-19, que se encuentra en período de prueba, se producirá en un laboratorio estatal en Caracas y con cuya fórmula espera conseguir la inmunización masiva de la población.

La vicepresidenta ejecutiva de Venezuela, Delcy Rodríguez, dijo en unas declaraciones a través la televisión pública VTV que expertos cubanos visitaron la planta de la Empresa Socialista para la Producción de Medicamentos Biológicos (Espromed Bio), donde verificaron las condiciones para la producción de la vacuna Abdala.

Rodríguez no informó cuándo espera Venezuela comenzar la producción de la vacuna cubana o cuántas dosis por mes espera desarrollar. Pero el ministro de Salud, Carlos Alvarado, apuntó que la planta, que gestiona el Ejecutivo, debe sufrir algunos ajustes antes de comenzar la fabricación de vacunas; “son algunas acciones que tenemos que tomar de inmediato para (…) lo antes posible comenzar la fabricación de vacunas en Venezuela”, explicó.

A finales de marzo pasado, el presidente venezolano, Nicolás Maduro, dijo que su país participará de la tercera fase de pruebas de los candidatos vacunales cubanos Soberana 02 y Abdala, dos antídotos con los que espera adelantar la inmunización masiva en el país suramericano.

Pero la Academia Nacional de Medicina de Venezuela alertó de que las fórmulas Soberana 02 y Abdala “no son vacunas” todavía, sino “productos experimentales que apenas han comenzado a evaluarse”.

 

 

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Milenio. El gobierno de Brasil autorizó realizar las pruebas en fase 3 de una vacuna en desarrollo contra el nuevo coronavirus, fabricada por la biofarmacéutica canadiense Medicago R&D y la farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK).

La estatal Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) anunció que autorizó el ensayo clínico en Brasil en 3,500 voluntarios mayores de edad. Los participantes deberán recibir una única dosis de la vacuna o un placebo, para servir de grupo de control.

La vacuna en cuestión usa una tecnología de partícula similar al coronavirus (CoVLP), y está compuesta de la proteína S en forma de partículas parecidas al virus (VLPs), coadministradas con un aditivo en dos dosis. El mismo ensayo clínico se realizará en otros países de América Latina, Europa, Reino Unido, Canadá y Estados Unidos, con unos 30 mil voluntarios en total.

Se trata del quinto ensayo clínico que las autoridades brasileñas autorizan se realice en el país. Anteriormente, fueron aprobados los ensayos de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca, los de la china Sinovac junto con el Instituto Butantan, los de la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech y los de la belga Janssen junto con la estadounidense Johnson & Johnson.

Brasil es uno de los países elegidos por las farmacéuticas para probar sus vacunas debido a la alta tasa de incidencia de covid-19 en el país, algo necesario para hacer los estudios. Actualmente, el país sudamericano es el segundo con más muertes y casos en el mundo, con más de 340 mil fallecidos y más de 13 millones de positivos.

 

 

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AFP. La OMS subrayó que no existen por ahora ‘datos adecuados’ sobre los efectos de cambiar de vacuna entre la primera y la segunda dosis, tal como Francia prevé hacer con las personas de menos de 55 años que recibieron la primera dosis del fármaco contra el Covid-19 de AstraZeneca.

Margaret Harris, portavoz de la OMS, indicó que, por ahora, “no hay datos adecuados para decir si es algo que puede hacerse” y, por tanto, los expertos de la OMS concluyeron que inyectar vacunas diferentes en la primera y segunda dosis “no es algo que puedan por ahora recomendar”.

Además, recordó que la posición adoptada por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) sobre Inmunización en febrero en el momento de sus recomendaciones sobre la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca y ante informaciones sobre un posible vínculo entre ese producto y efectos secundarios muy raros.

También subrayó que esos científicos habían pedido por entonces investigaciones científicas sobre la intercambiabilidad de las vacunas.

 

 

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Comunicado. Takeda anunció un acuerdo mutuo con IDT Biologika, organización de desarrollo y fabricación por contrato, para utilizar la capacidad previamente reservada en IDT para la vacuna candidata contra el dengue de Takeda (TAK-003), ahora destinada para fabricar la vacuna de una sola dosis contra el Covid-19 desarrollada por Janssen, de Johnson & Johnson.

Cabe mencionar que, al término de un periodo de tres meses, Takeda recuperará dicha capacidad para reanudar la fabricación de su vacuna contra el dengue que tiene previsto lanzar al mercado, sujeto a aprobaciones regulatorias.

Rajeev Venkayya, presidente de la Unidad de Negocio Global de Vacunas de Takeda, informó: “Nos complace trabajar con IDT con el fin de apoyar los esfuerzos de Janssen para lograr que su vacuna contra el Covid-19 esté disponible y sea accesible para la mayor cantidad posible de personas en el mundo. Asimismo, reconocemos la necesidad masiva e insatisfecha de una vacuna contra el dengue y trabajaremos junto con IDT para mitigar el impacto en el suministro de TAK-003”.

Por su parte, Jürgen Betzing, CEO de IDT Biologika, indicó: “Estoy agradecido con Takeda, nuestro cliente desde hace muchos años, por su flexibilidad que nos permitirá ayudar a proveer al mundo de las tan necesarias vacunas contra el COVID-19. Durante los últimos meses, se ha hecho evidente que los desafíos impuestos por la pandemia sólo pueden ser resueltos con cooperación y compromiso. Este acuerdo a corto plazo entre tres organizaciones de la industria demuestra la voluntad y capacidad del sector de contribuir en la resolución de esta crisis de manera creativa.”

 

 

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