Agencias. La FDA aprobó recientemente el medicamento para la diabetes Mounjaro del fabricante de medicamentos Eli Lilly como tratamiento para bajar de peso bajo el nombre de Zepbound para adultos obesos o con sobrepeso y con al menos una afección relacionada con el peso, como presión arterial alta, y los expertos dicen eventualmente podría convertirse en el producto más vendido de todos los tiempos.

Zepbound, genéricamente llamado tirzepatida, es un medicamento que ayuda al cuerpo a reducir el apetito y la ingesta de alimentos y se inyecta una vez por semana, según la FDA.
En ensayos clínicos, se demostró que una dosis semanal de 15 miligramos de tirzepatida reduce el peso en un 22.5%, o un promedio de 52 libras para sujetos con un peso medio de 231 libras, en 72 semanas.

Eli Lilly dijo que se espera que Zepbound esté disponible en los Estados Unidos a finales de año y tiene un precio de lista de 1,060 dólares por una receta de un mes, y que el fabricante de medicamentos está implementando un programa de tarjetas de ahorro comerciales para ayudar a las personas a pagar el medicamento si no está cubierto por el seguro médico.

Cabe mencionar que Zepbound debe usarse junto con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física, dijeron la FDA y Eli Lilly, y puede causar efectos secundarios como náuseas, malestar abdominal, dolor y caída del cabello.

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Biocon Biologics completa integración del negocio de biosimilares de Viatris en Europa

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Agencias. Biocon Biologics, una filial de Biocon, anunció que la integración del negocio de biosimilares de Viatris en 31 países europeos se completó con éxito.

Tras la adquisición del negocio global de biosimilares de Viatris en noviembre de 2022 y la integración correspondiente de más de 70 países de mercados emergentes en julio de 2023 y Norteamérica en septiembre de 2023, la transición completa de las operaciones de biosimilares de Viatris a Biocon Biologics en Europa representa otro hito significativo como empresa líder mundial en biosimilares.

En Europa, la cartera de biofármacos incluye siete biosimilares: insulina aspártica e insulina glargina, bevacizumab, pegfilgrastim, trastuzumab, adalimumab y etanercept. Biocon Biologics a nivel global cuenta con una sólida cartera de 20 activos para diabetología, oncología, inmunología, oftalmología y salud ósea. Con más de 5,7 millones de pacientes atendidos anualmente, la empresa tiene el compromiso de proporcionar acceso a tratamientos y soluciones de alta calidad a pacientes, sistemas sanitarios y gobiernos de todo el mundo.

Shreehas Tambe, director ejecutivo y gerente de Biocon Biologics, afirmó: “La integración del negocio de biosimilares de Viatris en Europa antes de lo previsto es otro hito importante para Biocon Biologics en nuestro camino como líder mundial en biosimilares. Nos complace ampliar el acceso a tratamientos que salvan vidas para pacientes de toda Europa. Nuestras capacidades únicas y totalmente integradas y nuestra sólida cartera de 20 productos nos permitirán abordar mejor las necesidades de los pacientes y ser un socio fiable de las organizaciones sanitarias”.

Por su parte, Jozef Belcik, Director de Commercial Europe & JANZ, Biocon Biologics, afirmó: “Estamos sumamente contentos de haber alcanzado este momento histórico y estamos orgullosos de liderar el avance de los biosimilares. A medida que seguimos impulsando la innovación e invirtiendo en el futuro, nuestra misión se centra en particular en el desarrollo, la fabricación, la distribución y la comercialización de biosimilares en Europa y en el mundo”.

Tras la adquisición de Viatris, Biocon Biologics y sus socios comercializarán productos biosimilares en los siguientes países: Albania, Alemania, Austria, Bélgica, Bosnia, Bulgaria, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Rumanía, Serbia, Suecia y Suiza.

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Roche firma acuerdo de fusión definitivo para adquirir Carmot Therapeutics

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Comunicado. Roche anunció la firma de un acuerdo de fusión definitivo para adquirir Carmot Therapeutics, empresa estadounidense de propiedad privada con sede en Berkeley, California. La cartera de investigación y desarrollo de Carmot incluye incretinas orales y subcutáneas en etapa clínica con el mejor potencial de su clase para tratar la obesidad en pacientes con y sin diabetes, así como una serie de programas preclínicos.

La adquisición da a Roche acceso a una cartera diferenciada de incretinas que incluye:

- CT-388, el activo principal, es un agonista dual del receptor GLP-1/GIP listo para fase 2 para el tratamiento de la obesidad en pacientes con y sin diabetes tipo 2. Inyectado por vía subcutánea una vez a la semana, tiene potencial como terapia independiente y combinada para mejorar la pérdida de peso y ampliarse a otras indicaciones.

- CT-996, un agonista del receptor de GLP-1 de molécula pequeña, oral una vez al día, actualmente en Fase 1, destinado a tratar la obesidad en pacientes con y sin diabetes tipo 2.

- CT-868, un agonista dual del receptor GLP-1/GIP, inyectable subcutáneo una vez al día, de fase 2, destinado al tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 con sobrepeso u obesidad.

Los datos clínicos existentes para los activos de Carmot, especialmente el activo principal CT-388, sugieren un potencial mejor en su clase para lograr y mantener la pérdida de peso con eficacia diferenciada. Además, los activos brindan la oportunidad de combinarlos con los activos existentes de Roche, incluidos aquellos centrados en otros beneficios, como la preservación de la masa muscular. Las incretinas son hormonas intestinales que se secretan después de la ingesta de alimentos y desempeñan un papel en la modulación de la glucosa en sangre al estimular la secreción de insulina y suprimir el apetito. La cartera basada en incretinas también podría ampliarse a otras indicaciones en las que las incretinas desempeñan un papel, incluidas las enfermedades cardiovasculares, retinianas y neurodegenerativas.

“La obesidad es una enfermedad heterogénea, que contribuye a muchas otras enfermedades que juntas constituyen una carga de salud significativa en todo el mundo. Al combinar la cartera de Carmot con programas de nuestra cartera de productos farmacéuticos y nuestra experiencia en diagnóstico y cartera de productos para enfermedades cardiovasculares y metabólicas, pretendemos mejorar el nivel de atención e impactar positivamente en la vida de los pacientes”, afirmó Thomas Schinecker, director ejecutivo del Grupo Roche.

Con base en los términos del acuerdo, Roche pagará a los accionistas de Carmot un precio de compra de 2,700 mdd en efectivo al cierre de la transacción. Además, los accionistas de Carmot tienen derecho a recibir pagos de hasta 400 mdd dependiendo del logro de determinados objetivos. Tras el cierre de la transacción, Roche obtendrá acceso a la actual cartera de I+D de Carmot, incluidos todos los activos clínicos y preclínicos, y Carmot y sus empleados se unirán al Grupo Roche como parte de la División Farmacéutica de Roche.

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