Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que recibió autorizaciones 510(k) de la FDA para un novedoso dispositivo de recolección de sangre que obtiene muestras de sangre mediante punción en el dedo y produce resultados con calidad de laboratorio para algunos de los análisis de sangre más comúnmente solicitados.

El sistema de extracción de sangre capilar BD MiniDraw es menos invasivo que una extracción de sangre venosa tradicional, ya que utiliza sangre capilar extraída del dedo de un paciente por un trabajador sanitario capacitado, sin la necesidad de que un flebotomista extraiga sangre de una vena. El diseño innovador proporciona una muestra que produce resultados de análisis de sangre con calidad de laboratorio a partir de una fracción del volumen de las colecciones venosas tradicionales. Es menos invasivo que los métodos tradicionales de extracción de sangre venosa y más conveniente para el paciente al ampliar el acceso a la extracción de sangre a nuevos lugares, incluidas las farmacias minoristas. El dispositivo puede proporcionar una mejor experiencia al paciente y tiene el potencial de transformar las pruebas de diagnóstico.

Las autorizaciones 510(k) incluyen extracción de sangre de bajo volumen para un panel de lípidos, pruebas químicas seleccionadas y pruebas de hemoglobina y hematocrito (H&H). Estas pruebas se encuentran entre las pruebas de laboratorio solicitadas con más frecuencia y pueden usarse para diagnosticar y controlar una variedad de afecciones crónicas, desde hipertensión hasta colesterol alto. BD planea ampliar los análisis de sangre habilitados por el sistema de recolección BD MiniDraw en el futuro.

“Debido a que el sistema de recolección BD MiniDraw permite la recolección de sangre en sitios no tradicionales que pueden ser más convenientes (como su farmacia local en lugar de un laboratorio independiente), podemos ampliar la equidad y el acceso a la salud, y facilitar que los pacientes obtengan la sangre. pruebas que necesitan tanto para la atención preventiva como para el manejo de enfermedades crónicas. Esta innovación es nuestra estrategia y nuestra cartera de proyectos que cobran vida, y una prueba de nuestro compromiso de permitir el diagnóstico y la atención en entornos alternativos”, afirmó Dave Hickey, vicepresidente ejecutivo y presidente de Ciencias biológicas de BD.

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MaaT Pharma desarrolla medicamento contra cáncer a base de heces fecales

Moderna analiza sus avances y ambiciones ambientales, sociales y de gobernanza (ESG)

Agencias. La compañía biotecnológica francesa MaaT Pharma tiene una nueva planta en la región de Lyon (Sur), la más grande de Europa dedicada exclusivamente a medicamentos a base de microbiota (conjunto de microorganismos) que se encuentran en la materia fecal.

El objetivo es mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer y su respuesta a las inmunoterapias, restaurando su microbiota dañada por los tratamientos intensivos. La planta está trabajando en un medicamento llamado MaaT013, actualmente en la fase final de ensayos clínicos, para tratar una enfermedad rara de rechazo que ocurre tras un trasplante de células madre en cánceres de sangre y que puede provocar la muerte.

Los primeros resultados del ensayo se esperan a mediados de 2024, pero el medicamento ya está disponible en varios países europeos para personas que lo necesitan con urgencia. La farmacéutica espera comercializar 9,000 dosis anuales de este medicamento.

La compañía recibe los excrementos en una especie de orinales a medida que le proporciona una compañía de recolección en la región de Nantes. La materia fecal llega en tren y en camión a la planta, en cajas criogénicas a 5°C y que se procesan a más tardar 72 horas después de haber sido producida. El objetivo es mezclar las heces de los donantes para obtener la llamada “médula sustancial”, una microbiota rica y variada que luego se vuelve a inyectar a los pacientes en el hospital por vía rectal, como un enema, para recolonizar su sistema digestivo y restaurar su microbiota alterada.

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Moderna analiza sus avances y ambiciones ambientales, sociales y de gobernanza (ESG)

Cofepris anuncia que Nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos traza la vanguardia en regulación

Comunicado. Moderna brindará una actualización sobre su estrategia ambiental, social y de gobernanza (ESG) en su segundo evento para inversionistas ESG. A partir de su Día ESG, la compañía destacará el progreso del año en su viaje ESG y el trabajo futuro para impactar aún más la salud global y proteger el medioambiente.

“Nuestra plataforma científica de ARNm ha beneficiado a pacientes de todo el mundo y eso conlleva una gran responsabilidad, ya que la ciencia por sí sola no resolverá los mayores desafíos de salud del mundo. Estamos comprometidos a ir más allá del poder de nuestra tecnología, abordando disparidades de salud duraderas, interactuando con nuestras comunidades y reconociendo que la salud humana y la salud planetaria están estrechamente vinculadas. Esperamos aprovechar nuestro progreso sustancial en ESG para convertirnos en la mejor versión. de Moderna”, afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

La estrategia ESG de Moderna se articula en torno a cinco áreas:

- Medicamentos para pacientes: Moderna está aprovechando su plataforma para muchos medicamentos, desde vacunas para proteger a cientos de millones de personas de virus comunes para los cuales no hay vacunas disponibles en la actualidad, hasta varias terapias para enfermedades raras con enormes oportunidades de impacto. Dentro de sus ensayos clínicos, Moderna cree que es posible y necesario adoptar un enfoque comprometido para ofrecer igualdad de accesibilidad a la atención médica.

- Medio ambiente: Moderna está avanzando en su camino hacia emisiones netas de carbono cero (Alcances 1 y 2) para 2030. La compañía ha avanzado en su programa general de sustentabilidad ambiental, incluso mediante la implementación de su estrategia de sostenibilidad, la mejora de la divulgación de indicadores clave de desempeño y la presentación de su primer cuestionario de CDP sobre cambio climático, e iniciar un análisis de escenarios y riesgos climáticos.

- Empleados y cultura: Moderna se clasifica constantemente como uno de los mejores empleadores y logra puntuaciones superiores a las de referencia en compromiso, cultura y pertenencia. Moderna continúa fomentando una cultura en la que cada empleado puede contribuir de manera significativa a la misión de la compañía, un esfuerzo que sirve para atraer y retener al mejor talento.

- Comunidad: Moderna se compromete a tener un impacto positivo en las comunidades de todo el mundo. Los empleados motivados por un propósito de Moderna continúan ejemplificando la misión de la compañía, con casi dos de cada tres empleados participando en actividades de voluntariado o contribuyendo como parte del programa de emparejamiento de empleados recientemente instituido de Moderna.

- Gobernanza y ética: Moderna prioriza la responsabilidad y la transparencia en torno a sus esfuerzos ESG, incluso mediante la publicación de su segundo informe anual ESG y el compromiso continuo de revelar métricas clave. Moderna ha iniciado una evaluación de materialidad ESG, que incluye encuestas amplias a las partes interesadas, y también está aprovechando la inteligencia artificial para crear un análisis dinámico de temas materiales.

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