Comunicado. Neurocrine Biosciences anunció que recibió la designación de Terapia Innovadora de la FDA para Crinecerfont indicado en la hiperplasia suprarrenal congénita. La compañía también proporcionó actualizaciones sobre su cartera y estrategia de I+D en su Analyst Day, celebrado en Nueva York.

“Estamos muy contentos de que la FDA haya concedido la designación de Terapia Innovadora a Crinecerfont, reconociendo así tanto la gravedad de la hiperplasia suprarrenal congénita como la importante necesidad insatisfecha que enfrentan actualmente los pacientes y las familias que viven con esta afección”, afirmó Eiry W. Roberts, directora médica de la compañía.

Y agregó: “Los excelentes resultados de seguridad y eficacia de los estudios de fase 3 CAHtalyst en pacientes pediátricos y adultos sugieren que crinecerfont tiene el potencial de representar una mejora sustancial con respecto al estándar actual de atención en CAH al controlar los niveles de andrógenos y permitir dosis reducidas de esteroides. Seguimos siendo en camino de presentar la nueva solicitud de medicamento en 2024”.

En cuanto a las actualizaciones de estrategias y cartera de I+D del Día del Analista de 2023, Neurocrine Biosciences brindó una actualización sobre su cartera y estrategia de I+D, incluido el enfoque de la compañía en ampliar y profundizar las áreas y modalidades terapéuticas con áreas de enfoque clave en la inhibición de VMAT2, el antagonismo de CRF, el agonismo al antagonismo muscarínico y la terapia génica.

Con una cartera diversificada en etapa inicial que abarca una variedad de modalidades que incluyen moléculas pequeñas y productos biológicos, y una creciente cartera de candidatos preclínicos y de desarrollo, Neurocrine está en una posición única para promover un flujo constante de candidatos clínicos innovadores para los pacientes a través de su línea terapéutica centrada en la neurociencia. áreas de interés.

 

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Lanzan campaña en México para apoyar a niñas y mujeres con cáncer a través de donación de cabello

Cofepris es la primera agencia de América en otorgar registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra Covid-19

 

Comunicado. En México, la Fundación Hospitales MAC responde al impacto emocional de la pérdida de cabello durante y después de los tratamientos oncológicos con la campaña nacional “Cambia tu cabello por una sonrisa”. Su objetivo es recabar la donación de 10 mil trenzas para así, donar el pelo que sirva para pelucas terapéuticas, ofreciendo una solución que no solo alivia los efectos físicos, sino que también contribuye positivamente a su bienestar emocional.

En colaboración con Banco de Tapitas AC, la iniciativa busca marcar la diferencia al incentivar la donación de trenzas para crear pelucas oncológicas gratuitas, especialmente en un contexto donde cada año se registran más de 5,000 nuevos casos de cáncer infantil y más de 29 mil nuevos casos de cáncer de mama en México, según datos de la Secretaría de Salud.

“La pérdida de cabello, como consecuencia de algunos tratamientos para el cáncer, puede tener un impacto muy significativo en la autoestima de la paciente, y por ello esta campaña representa la solidaridad y la generosidad de la comunidad para brindar una sonrisa, pues al unirse a este esfuerzo colectivo, cada donante se convierte en un rayo de esperanza para aquellos que hoy luchan contra el cáncer.” comentó Ana Gabriela Gómez, directora ejecutiva de Fundación Hospitales MAC.

La campaña se llevará a cabo en los 20 hospitales del Grupo Hospitales MAC que se localizan en las ciudades de Aguascalientes Norte y Sur, Celaya, Ciudad de México (Periférico Sur), Estado de México (Tlalnepantla y Ecatepec), Guadalajara, Cuemanco, Ecatepec, Guanajuato, León, Querétaro, Irapuato, Los Cabos, Los Mochis, Mérida, Mexicali, Puebla, San Miguel de Allende, Tampico y Veracruz (Boca del Río), donde la meta es conseguir más de 10 mil trenzas para su donación a las niñas y mujeres que las necesiten.

 

 

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Cofepris es la primera agencia de América en otorgar registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra Covid-19

OMS emite alerta en varios países por jarabes contaminados

 

Comunicado. La nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (Digipris), instrumentada por la Cofepris, permite dejar atrás los trámites en papel y las citas presenciales, innovando en la forma de hacer regulación.

La plataforma hace posible realizar los trámites en un entorno digital, sin intermediarios, de manera directa y ágil. Además, optimiza los tiempos de evaluación de las gestiones, de tal manera que todas estén a tiempo y sin rezagos; está dirigida a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos, permite el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados. También se pueden hacer trámites de ingreso, revisión del estatus y recepción de las resoluciones.

Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, aseguró que esta autoridad sanitaria está a la altura del dinamismo y la vanguardia tecnológica para generar soluciones modernas y eficaces como la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos, que brinda una respuesta ágil, ética y transparente para acercar soluciones de salud innovadoras y de calidad a todos los rincones del país.

“¿Qué quiere decir la digitalización? Digitalizar no se trata sobre una página que ayude a sacar una cita más rápido, o subir uno o cien archivos. Digitalizamos de verdad, migrando a un esquema 100 por ciento digital: incluye cero papel, cero visitas a Cofepris y 100% transparencia para abatir el rezago y responder a todos los trámites dentro de tiempos legales.”

Además, reconoció la experiencia y las aportaciones del equipo regulatorio que colaboró en la creación de esta plataforma al incorporar nuevas perspectivas con liderazgos frescos y generar nuevas alianzas con aliados estratégicos.

Por su parte, Ángeles Tovar Vargas, coordinadora del proyecto de la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos, señaló que fue un desafío la optimización y mejora del área de Ensayos Clínicos de Cofepris, ya que las industrias reguladas asistían al Centro Integral de Servicios (CIS), pero con la puesta en marcha de esta plataforma el proceso se podrá realizar completamente de manera digital.

 

 

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ViiV Healthcare comercializa en España primer régimen completo de comprimido único dispersable para niños con VIH

Aumenta malaria por cambio climático y resistencia a los antibióticos, entre otros factores: OMS

 

Agencias. En España, profesionales sanitarios y niños con VIH disponen, desde diciembre, de una nueva alternativa para el tratamiento de la infección por VIH. La formulación dolutegravir/abacavir/lamivudina en formato de comprimidos dispersables ha sido incluida en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) español. Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg comprimidos dispersables (que se dispersan en agua para ingerir en forma líquida) está indicado para el tratamiento de niños con el VIH que pesen entre 14 y 25 kg.

Dolutegravir/abacavir/lamivudina comprimidos dispersables es el primer régimen completo disponible en forma de comprimido único dispersable para esta población. Es un tratamiento preferente en las principales guías clínicas, entre ellas la de la OMS, y la nueva formulación en comprimidos dispersables permite continuidad en la pauta desde la niñez, a lo largo de la adolescencia y hasta la edad adulta.

La nueva formulación en comprimidos dispersables facilita que pacientes de población pediátrica, para los que la deglución es una barrera o un reto- puedan recibir un tratamiento de elección en VIH. En su formulación también se han querido tener en cuenta otros aspectos importantes para la población pediátrica, incorporando un sabor a crema de fresa.

José Martín-Herrero, director médico de ViiV Healthcare España y Portugal, indicó que la introducción en el sistema sanitario de dolutegravir/abacavir/lamivudina dispersable para población pediátrica es un hito “muy importante que responde a nuestra intención de no dejar atrás a ninguna persona con VIH”. El director médico de ViiV Healthcare destaca que “seguimos esforzándonos por ayudar a los niños con VIH a afrontar los retos de un tratamiento de por vida. La noticia de hoy es un paso adelante porque ofrece una alternativa más a los niños".

 

 

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Becton Dickinson recibe autorización de la FDA para su dispositivo de extracción de sangre en la punta del dedo

 

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