Agencias. Fujifilm Corporation anunció que realizaría la inversión de 200 mdd (184 mde) en dos subsidiarias. El objetivo de la compañía es distribuir su riqueza en dos unidades de producción para expandir sus capacidades globales de desarrollo y fabricación de contratos de terapia celular (CDMO). Esta inversión dedicada al desarrollo de terapias celulares se debe a que se prevé que este mercado crezca más del 30% anual, frente a los 3,300 mdd (3,043 mde) del año fiscal 2022.

Las dos subsidiarias que recibirán los fondos son Fujifilm Cellular Dynamics, que se especializa en el desarrollo y fabricación de células madre pluripotentes inducidas por humanos (iPSC), y la CDMO de la organización para productos biológicos y terapias avanzadas, Fujifilm Diosynth Biotechnologies.

“Esta inversión es un paso importante para que la empresa lidere como socio de fabricación global innovador para el creciente mercado de la terapia celular. Los recursos combinados del grupo nos permitirán satisfacer las diversas y crecientes necesidades de fabricación de nuestros clientes”, añadió Teiichi Goto, director ejecutivo de Fujifilm Corporation.

La inversión financiará la nueva sede de Fujifilm Cellular Dynamics, un centro académico y de empresas de ciencias biológicas. El nuevo campus duplicará la capacidad de fabricación existente de la empresa para el desarrollo y comercialización de terapias celulares derivadas de iPSC para sus socios. Se prevé que la nueva instalación se encuentre operativa en primavera de 2026. “Esperamos ayudar a nuestros clientes en la fabricación de terapias celulares que aborden necesidades médicas no cubiertas y contribuyan al avance de la salud humana en todo el mundo”, concluyó Goto.

Fujifilm Diosynth utilizará fondos para ampliar sus instalaciones existentes en Thousand Oaks, California, donde planea instalar un nuevo laboratorio de desarrollo y dos salas limpias de fabricación nuevas. Con estas inversiones se espera que la empresa mantenga el mercado de la terapia celular en expansión. Asimismo, también se está preparando para abrir una instalación de gran tamaño dedicada a la biofabricación en Carolina del Norte. Se espera que inicie sus operaciones en su totalidad en 2025.

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Aspen Pharmacare compra negocio de Sandoz en China

ANMAT aprueba vacuna antineumocócica conjugada 20-valente contra neumonía y la enfermedad neumocócica invasiva

Agencias. Aspen, compañía farmacéutica sudafricana, anunció la compra del negocio chino del grupo suizo Sandoz, por el que está dispuesto a pagar hasta 100.6 mdd (92.6 mde), según informó la empresa.

De los más de 92 mde, un total de 18.5 millones variarán en función del rendimiento de las ventas de la cartera de productos que Sandoz lanzará a corto y medio plazo.
Con esta adquisición del grupo suizo, la farmacéutica sudafricana se hará con los derechos de comercialización y la propiedad intelectual de varios productos en desarrollo y establecidos como Sandostatin, Voriconazole y Aclasta.

Por otro lado, la subsidiaria de la compañía, Aspen Global Incorporated, venderá por 55.5 mde, de los cuales 9.3 millones dependerán del rendimiento de las ventas de sus productos, los derechos de comercialización y la propiedad intelectual de cuatro anestésicos, que por el momento vende la compañía sudafricana en el espacio económico europeo a Sandoz.

Stephen Saad, director ejecutivo de Aspen, sostuvo que “la adquisición representa una oportunidad atractiva para que Aspen dé un paso importante en aumentar nuestra presencia en China; la cartera de productos, la cartera de proyectos, la infraestructura bien establecida y el equipo experimentado de Sandoz ampliarán la huella y las capacidades de Aspen en el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo y fortalecerán aún más nuestra base para el crecimiento futuro en Asia”.

Y agregó que esta adquisición, “brinda la oportunidad de agregar aproximadamente 88.4 mde de ventas anuales al Grupo Aspen, mientras que las ventas de productos anestésicos durante nuestro año financiero que finalizó el 30 de junio de 2023 fueron aproximadamente de 13.7 mde”.

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ANMAT aprueba vacuna antineumocócica conjugada 20-valente contra neumonía y la enfermedad neumocócica invasiva

Unidad Consumer Healthcare de Sanofi lanza Shared Care Collective para promover la sustentabilidad

Agencias. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina autorizó el uso de la vacuna antineumocócica conjugada 20 valente (VCN20V) de Pfizer para la prevención de la neumonía y la enfermedad neumocócica invasiva producida por el neumococo en lactantes, niños, adolescentes y adultos.

La nueva vacuna ofrece protección contra los mismos 13 serotipos incluidos en la vacuna anterior, la vacuna neumocócica conjugada 13 valente (VCN13V) y suma 7 nuevos serotipos 1 que se han asociado con altas tasas de letalidad, resistencia a los antibióticos y/o meningitis.

“Esta vacuna da protección contra 20 serotipos, lo que hace que mejore de forma significativa la cobertura contra la neumonía y la enfermedad invasiva por neumococo, en donde el neumococo llega a través de la sangre a cualquier tejido del organismo como por ejemplo las meninges, generando meningitis neumocócica”, afirmó Miriam Rozenek, médica Infectóloga y Geriatra, miembro de la Comisión de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI).

El neumococo es una bacteria que puede producir diversas infecciones que, en general, cursan con cuadros leves, pero que en algunos casos pueden llegar a ser graves e inclusive mortales. Entre otras enfermedades, es responsable de causar otitis media, neumonía, meningitis y bacteriemia (infección generalizada).

“Sabemos que la enfermedad invasiva por neumococo afecta fundamentalmente los extremos de la vida: los niños muy pequeños y las personas mayores. En ambos, no sólo puede producir enfermedad aguda, sino que también puede generar complicaciones a mediano y largo plazo. Es por eso que la prevención en niños, adultos con condiciones de riesgo, así como en adultos mayores (de 65 años o más) es absolutamente importante”, insistió Rozenek.

Entre las principales conclusiones de las investigaciones, se afirmó que la vacuna conjugada 20 valente es segura y bien tolerada, con inmunogenicidad comparable a la de la vacuna conjugada 13 valente en adultos y en niños pequeños. Su seguridad y tolerabilidad fue aceptable y similar a la de la vacuna conjugada 13 valente y fue bien tolerada e inmunogénica en adultos ≥65 años de edad previamente vacunados con diferentes regímenes de vacuna antineumocócica.

El prospecto aprobado por ANMAT recomienda que la administración de la vacuna antineumocócica 20 valente en individuos de 18 años de edad y mayores sea de una dosis única, mientras que, como estrategia de protección pediátrica individual, sugiere un esquema de tres dosis más un refuerzo: la primera dosis se puede administrar a las 6 semanas de edad, las otras dos dosis con un intervalo de al menos cuatro semanas entre cada una y el refuerzo entre los 11 y los 15 meses de edad.

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