Comunicado. AbbVie e ImmunoGen anunciaron un acuerdo definitivo en virtud del cual AbbVie adquirirá ImmunoGen y su terapia contra el cáncer emblemática ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de primera clase aprobado para el cáncer de ovario resistente al platino (PROC).

La adquisición acelera la presencia comercial y clínica de AbbVie en el espacio de los tumores sólidos. Además, la cartera de seguimiento de ImmunoGen de prometedores ADC de próxima generación complementa aún más la plataforma ADC de AbbVie y los programas existentes.

Con base en los términos de la transacción, AbbVie adquirirá todas las acciones en circulación de ImmunoGen por 31.26 dólares por acción en efectivo. La transacción valora a ImmunoGen en un valor total de capital de aproximadamente 10.1 mil mdd. Los consejos de administración de ambas empresas han aprobado la transacción. Se espera que esta transacción se cierre a mediados de 2024, sujeta a la aprobación de los accionistas de ImmunoGen, aprobaciones regulatorias y otras condiciones de cierre habituales.

“La adquisición de ImmunoGen demuestra nuestro compromiso de cumplir con nuestra estrategia de crecimiento a largo plazo y permite a AbbVie diversificar aún más nuestra cartera de productos oncológicos en tumores sólidos y neoplasias malignas hematológicas. Juntos, AbbVie e ImmunoGen tienen el potencial de transformar el estándar de atención para las personas que viven con cáncer”, afirmó Richard A. González, presidente y director ejecutivo de AbbVie.

La cartera de oncología de ImmunoGen tiene el potencial de ayudar a impulsar el crecimiento de los ingresos a largo plazo de la franquicia de oncología de AbbVie. El cáncer de ovario es la principal causa de muerte por cáncer ginecológico en Estados Unidos. ELAHERE es el primer medicamento dirigido que muestra un beneficio significativo en la supervivencia en PROC. Como terapia para tumores sólidos de rápido crecimiento, proporciona a AbbVie un medicamento potencial en el mercado multimillonario con oportunidades de expansión en líneas de terapia anteriores y segmentos más grandes del mercado del cáncer de ovario.

“Con una infraestructura comercial global y una profunda experiencia clínica y regulatoria, AbbVie es la empresa adecuada para acelerar la expansión geográfica y de etiquetas, y aprovechar todo el potencial de ELAHERE como el primer y único ADC aprobado en cáncer de ovario. La incorporación de la cartera, la plataforma y la experiencia de ImmunoGen a la cartera de oncología de AbbVie es una oportunidad emocionante para que las empresas combinadas avancen en la innovación en ADC.

Esta transacción es la culminación de nuestro compromiso de 40 años para desarrollar y ofrecer la próxima generación de ADC. y más días buenos para las personas que viven con cáncer”, afirmó Mark Enyedy, presidente y director ejecutivo de ImmunoGen.

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Sandoz y Samsung Bioepis anuncian acuerdo para comercializar biosimilar para trastornos autoinmunes

Boehringer Ingelheim anuncia colaboración con Phenomic AI

Agencias. Sandoz anunció la firma de un acuerdo de desarrollo y comercialización con Samsung Bioepis. El acuerdo proporciona a Sandoz los derechos exclusivos para comercializar el biosimilar SB17 ustekinumab en Estados Unidos, Canadá, Espacio Económico Europeo (EEE), Suiza y Reino Unido. Cabe mencionar que otros términos específicos del acuerdo son confidenciales y no fueron revelados.

El medicamento de referencia Stelara (ustekinumab) es un anticuerpo monoclonal frente a la interleucina (IL)-12/23 para el tratamiento de trastornos autoinmunes, como la enfermedad de Crohn, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la colitis ulcerosa. La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel y otras partes del cuerpo que afecta a 60 millones de personas en todo el mundo. La psoriasis tiene un enorme impacto en la calidad de vida de los pacientes y supone una carga económica considerable, con unos costos medios anuales de hasta 11,928 euros por paciente en todo el mundo.

Las enfermedades inflamatorias intestinales (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) son trastornos gastrointestinales crónicos que afectan a más de tres millones de personas en Europa y Estados Unidos, con una elevada carga económica asociada y unos costos directos anuales de hasta 6,000 mdd en Europa y 25,400 mdd en Estados Unidos.

El programa de desarrollo clínico de SB17, un biosimilar de ustekinumab, está muy avanzado y Samsung Bioepis presentó los resultados de la fase I en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) celebrada en Nueva Orleans, Estados Unidos, marzo de 2023. Este estudio demostró que el SB17 iguala al ustekinumab de referencia en términos de bioequivalencia farmacocinética (PK), seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad. Los resultados del estudio clínico de fase III del SB17 se presentarán en un congreso médico a finales de este año.

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Boehringer Ingelheim anuncia colaboración con Phenomic AI

A más de 40 años del inicio del VIH/SIDA, las cifras de muerte se reducen

Agencias. Boehringer Ingelheim (BI) firmó un acuerdo por valor de hasta 509 mdd con la biotecnológica Phenomic AI para desarrollar nuevos objetivos en cánceres ricos en estroma. Boehringer Ingelheim pagará nueve mdd inmediatamente y hasta 500 mdd en posibles hitos.

El acuerdo otorga a BI acceso a la plataforma scTx de Phenomic AI, que utiliza inteligencia artificial y aprendizaje automático para identificar objetivos farmacológicos y revelar conocimientos sobre la biología de los tumores.

La plataforma se centra específicamente en el estroma tumoral: los aspectos de las células no cancerosas y no inmunes de los tumores, a los que BI se refiere como los componentes estructurales que mantienen unidos los tejidos tumorales. El estroma tumoral se ha considerado una barrera para ciertos tipos de tratamientos, y Phenomic señala en su sitio web que estas células desempeñan un papel activo en la resistencia al tratamiento y la progresión de la enfermedad.

La asociación BI/Phenomic se centrará en los cánceres ricos en estroma. Incluyen el cáncer colorrectal y de páncreas, los cuales se consideran difíciles de tratar.

Theresa Goletz , vicepresidenta de inmunología del cáncer y modulación inmune en BI, dijo que la nueva colaboración “demuestra nuestro compromiso con la innovación al incorporar inteligencia artificial avanzada y herramientas de aprendizaje automático en el descubrimiento de fármacos para abordar las grandes necesidades no satisfechas de los pacientes”.

Y agregó: “A través de nuestra nueva asociación con Phenomic, pretendemos acelerar y ampliar nuestra cartera de terapias de primera clase para pacientes afectados por cánceres ricos en estroma, que representan la gran mayoría de las muertes por cáncer cada año”.

La plataforma scTx utiliza un conjunto de datos de ARN unicelular de tejidos humanos y lo combina con herramientas de validación y análisis integrales. Los algoritmos de inteligencia artificial y aprendizaje automático potencian las imágenes, la secuenciación de ARN y los datos de transcriptómica espacial.

“Phenomic se compromete a romper las barreras en el descubrimiento de fármacos para el cáncer y desarrollar nuevas terapias dirigidas al estroma tumoral”, dijo Girish Aakalu, director ejecutivo de Phenomic, y añadió que la compañía cree que puede mejorar los resultados para pacientes con tumores difíciles de tratar.

El acuerdo marca el último paso de BI para abordar enfermedades difíciles de tratar, luego de su acuerdo a principios de este año con iGinkgo Bioworks. Esa asociación le dio a BI acceso a una plataforma de bioseguridad y programación celular de Ginkgo que se centra en objetivos “no farmacológicos”.

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