Comunicado. Amneal Pharmaceuticals anunció que recibió la aprobación de la solicitud abreviada de nuevos medicamentos (ANDA) de la FDA para la versión genérica de TobraDex, que agrega otro producto oftálmico complejo a la cartera de genéricos.

La suspensión oftálmica de dexametasona y tobramicina 0.3% / 0.1% es la versión genérica de TobraDex, que está indicada para afecciones oculares inflamatorias sensibles a los esteroides para las que está indicado un corticosteroide y donde existe una infección ocular bacteriana superficial o un riesgo de infección ocular bacteriana.

“El anuncio de una aprobación de producto oftálmico adicional en nuestro portafolio genérico es importante. Es otro punto de prueba de la ejecución continua de nuestra estrategia para desarrollar y comercializar genéricos complejos”, informó la compañía.

La información de seguridad importante para la suspensión oftálmica de dexametasona y tobramicina al 0.3% / 0.1% incluye advertencias sobre aumento de la presión intraocular, cataratas, curación tardía, infecciones bacterianas, infecciones virales e infecciones fúngicas.

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Pfizer emite retiro voluntario en Estados Unidos de doce lotes de tabletas de Chantix (vareniclina)

Empresa farmacéutica nacional requiere Gerente de Planta

Comunicado. Pfizer anunció el retiro voluntario dos lotes de tabletas de Chantix de 0.5 mg, dos lotes de tabletas de Chantix de 1 mg y ocho lotes de un kit de Chantix de tabletas de 0.5 mg / 1 mg, en Estados Unidos, debido a la presencia de una nitrosamina, N-nitroso-vareniclina, por encima del nivel de ingesta diaria aceptable (IDA) establecido por la compañía.

La ingestión prolongada de N-nitroso-vareniclina puede estar asociada con un posible aumento del riesgo de cáncer en humanos, pero no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento. Los beneficios para la salud de dejar de fumar superan el riesgo potencial teórico de cáncer de la impureza de nitrosamina en la vareniclina.

Chantix es un tratamiento para ayudar a los pacientes a dejar de fumar y está destinado a un uso a corto plazo. Hasta la fecha, Pfizer no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

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Empresa farmacéutica nacional requiere Gerente de Planta

Gasto en compras de medicamentos por parte del gobierno mexicano fue de 76,969 mdp

Responsabilidades del puesto:

- Responsable del desarrollo de los programas de producción en tiempo y forma, para el
cumplimiento de los requerimientos de Ventas.

- Responsable de la documentación de los productos fabricados (propios y maquilados).

- Responsable el cumplimiento de los requerimientos de calidad para la fabricación y
el acondicionamiento de las distintas formas farmacéuticas.

- Responsable del cumplimiento de los programas de mantenimiento y de seguridad industrial, para el buen funcionamiento de las operaciones de la planta.

- Responsable directo del análisis, planeación y ejecución de planes que implican nuevos
proyectos de producción.

- Asegurar el cumplimiento de los programas de capacitación y desarrollo del personal integrante de los diferentes departamentos de la planta.

- Asegurar el cumplimiento de las operaciones de la planta con relación a las normatividades establecidas (PNO´s, GP´s, BPM, NOM-059-SSA1-2015).

- Mantener un buen ambiente laboral a través de programas de integración y de capacitación (BPM).

Competencias:

- Experiencia comprobable en fabricación de formas farmacéutica inyectables.

- Manejo y gestión de KPI´s (Calidad, Producción, Mantenimiento, Ventas).

- Conocimientos de Project Management.

- Conocimientos avanzados en paquetería Office.

- Integración de equipos de trabajo de alto rendimiento.

- Liderazgo.

- Inglés técnico.

- Requisitos:

- QFB, Ing. Químico, Químico (Titulado, *Maestría deseada).

- Mínimo cinco años de experiencia en puesto similar en la industria farmacéutica.

- Edad 40 años en adelante.

- Disponibilidad inmediata con posibilidad de reubicación (Estado de México).

Si cumples con los requisitos antes mencionados envía tu CV a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

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El Covid-19 hoy: Como una gripe, síntomas de variante Delta; Cofepris alerta por remdesivir falsificado; Brasil autoriza ensayos para tercera dosis de vacuna de AstraZeneca