Comunicado. A través de una colaboración continua con Microsoft, Johnson & Johnson trabaja para hacer que los procesos sean cada vez más eficientes, como parte de su transformación de fabricación digital con herramientas como Azure, AI, IoT, MES y las capacidades de Microsoft Cloud for Manufacturing.

Desde 2018, Microsoft ha apoyado a Johnson & Johnson como líder en atención médica que tiene como objetivo aprovechar la tecnología en la nube y otras capacidades digitales para permitir la innovación empresarial, mejorar la agilidad, reducir el costo de propiedad y mejorar la recuperación ante desastres.

Steve Wrenn, vicepresidente senior de Johnson & Johnson y CIO del grupo de cadena de suministro global, se sentó con Transform para compartir su perspectiva sobre las formas en que Johnson & Johnson usa las capacidades de Microsoft Cloud para ayudar a garantizar que los productos de la compañía se obtengan, fabriquen y entregado de la manera más eficiente posible.

E indicó: “La fabricación inteligente nos brinda acceso instantáneo a los datos que nos permiten producir cosas de una manera mucho más enfocada, por lo que no comenzamos a construir cosas hasta que los datos de consumo indican que es el momento. La otra parte es que nos permite convertirnos en un fabricante aún mejor. Con la fabricación inteligente, hemos automatizado muchos pasos manuales y repetitivos para eliminar cualquier posibilidad de error. Ahora, tomamos datos de la pila de forma continua para realizar ajustes automáticos en la forma en que hacemos las cosas”.

 

 

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Sun Pharma retira del mercado estadounidense sus tabletas para disfunción eréctil por error de fabricación

Gilead presenta a la FDA una solicitud de licencia para su terapia contra la hepatitis D

 

Comunicado. La compañía de la India Sun Pharma dio a conocer que está retirando del mercado estadounidense más de 100 mil frascos de su tableta de tadalafil genérico para la disfunción eréctil, debido a un error de fabricación.

Los lotes en cuestión fueron producidos por Sun Pharma en India y enviados a un único distribuidor estadounidense que "puede haber lanzado el producto en Estados Unidos”.

La FDA anunció que la retirada, que comenzó el pasado 25 de octubre, cubre frascos de 30 unidades de dosis de 5 mg y 20 mg, una versión genérica del conocido medicamento para la disfunción eréctil de Eli Lilly, Cialis.

Concretamente, la agencia sanitaria estadounidense indicó que los frascos se retiraron debido a una formulación defectuosa del producto. Específicamente, “se usó un grado incorrecto de crospovidona para fabricar el medicamento”.

En total, la retirada del producto afectará a 36.786 frascos de la tableta de 20 mg, más 73.957 frascos de la versión de 5 mg. Los frascos de tadalafil de 20 mg tenían una fecha de vencimiento de abril de 2023 y los comprimidos de 5 mg de mayo.

Cabe mencionar que, pasado mes de octubre, Sun Pharma también retiró del mercado 22,752 envases blíster de sus tabletas de loratadina-D de liberación prolongada, debido a "límites de humedad fallidos”.

 

 

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Gilead presenta a la FDA una solicitud de licencia para su terapia contra la hepatitis D

OMS, cerca de un consenso sobre futuro pacto internacional para prevenir pandemias

 

Comunicado. Gilead Sciences presentó una solicitud de licencia de biológicos (BLA) a la FDA para la inyección de bulevirtida (2 mg), un posible medicamento antiviral de primera clase para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis delta (VHD) en adultos con enfermedad hepática compensada.

La bulevirtida ha recibido designaciones de Terapia Avanzada y Medicamento Huérfano por parte de la FDA. La bulevirtida es un agente en investigación en Estados Unidos y no se ha establecido la seguridad y eficacia. La presentación de BLA está respaldada por datos de estudios de fase 2 completados y en curso y del estudio de fase 3 MYR301 en curso que respalda la seguridad y eficacia de bulevirtida 2 mg una vez al día después de 24 semanas de tratamiento.

En Europa, Hepcludex (bulevirtida) recibió la autorización de comercialización condicional de la Comisión Europea y la elegibilidad para el programa PRIority MEdicines (PRIME) por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), como el primer tratamiento aprobado en Europa para adultos con infección crónica por HDV con enfermedad hepática compensada.

“Nuestro objetivo es brindar tratamientos seguros y efectivos a las personas que viven con la forma más grave de hepatitis viral crónica que se asocia con una rápida progresión a complicaciones graves, como fibrosis, cirrosis y un mayor riesgo de cáncer de hígado y muerte”, informó Merdad Parsey, director médico de Gilead Sciences.

 

 

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OMS, cerca de un consenso sobre futuro pacto internacional para prevenir pandemias

Bayer aumenta significativamente sus ventas y ganancias

 

Reuters. La OMS está cada vez más cerca de alcanzar un consenso para negociar un acuerdo internacional para prevenir futuras pandemias, aunque Washington se muestra hasta ahora reacio a que el pacto sea jurídicamente vinculante, dijeron diplomáticos occidentales.

Los ministros de Salud de los 194 Estados miembros de la OMS inician una asamblea extraordinaria de tres días para intentar cerrar un acuerdo con el objetivo de reforzar la capacidad del organismo para hacer frente a las pandemias, después de que se criticó su gestión del Covid-19.

Estados Unidos ha establecido como “margen” no comprometerse aún con un tratado jurídicamente vinculante, pero apoya la idea de un acuerdo, y cuenta con el apoyo de Brasil e India, según diplomáticos.

La Unión Europea está presionando para conseguir un tratado que establezca obligaciones firmes, con el apoyo de 70 países, dijo un diplomático europeo.
Y agregó: “Estamos negociando, hay una especie de consenso creciente sobre el texto, pero todavía hay discusiones en curso. Hagamos lo que hagamos, necesitamos un compromiso continuo al más alto nivel político en el futuro y establecer un sistema que permita el compromiso y la preparación al más alto nivel de una forma mucho más estructurada”.

Se espera que un acuerdo global cubra temas como el intercambio de datos y secuencias del genoma de los virus emergentes, pero hasta ahora las conversaciones no se han centrado en su contenido.

 

 

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Bayer aumenta significativamente sus ventas y ganancias

Johnson & Johnson amplía su colaboración con Microsoft para integrar inteligencia artificial a la fabricación

 

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