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EMA recomienda aprobar Benlysta, de GSK, contra nefritis lúpica activa

Europa Press. GlaxoSmithKline (GSK) anunció que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ha emitido una opinión positiva en la que recomienda el uso de Benlysta (belimumab) por vía intravenosa y por vía subcutánea en combinación con fármacos inmunosupresores de base para el tratamiento de pacientes adultos con nefritis lúpica activa.

La opinión del CHMP es uno de los últimos pasos del procedimiento de autorización de comercialización antes de la aprobación por parte de la Comisión Europea. Si se aprueba, Benlysta se convertiría en el primer y único tratamiento biológico aprobado tanto para el Lupus Eritematoso Sistémico como para la nefritis lúpica en la Unión Europea. La FDA ya aprobó la indicación de nefritis lúpica en diciembre de 2020.

Christopher Corsico, Senior Vice President, Development de GSK, indicó: “La nefritis lúpica activa se da en más de un millón de pacientes con lupus eritematoso sistémico en todo el mundo. Provoca inflamación en los riñones y puede dar lugar a una enfermedad renal en estadio terminal que puede requerir diálisis o un trasplante renal. La opinión positiva del CHMP sobre Benlysta para los adultos con nefritis lúpica activa nos sitúa un paso más cerca de proporcionar a los médicos y a los pacientes en Europa una opción terapéutica diseñada específicamente para el tratamiento del lupus y la nefritis lúpica”.

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Presidente de México quiere iniciar clases presenciales antes de que termine ciclo escolar

El Universal. El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, prevé que tras vacunar al sector educativo se regrese a clases presenciales antes de terminar el ciclo escolar 2020-2021.

Durante su informe a 100 días de su Tercer Año de Gobierno, el mandatario señaló que tras vacunar contra Covid-19 a adultos mayores, se continuará con el sector educativo.

“Después de concluir con la población adulta vamos a vacunar a los trabajadores de la educación, tanto del sector público como del sector privado, para reiniciar clases presenciales, de ser posible antes de terminar el ciclo escolar”, señaló.

Asimismo, informó que han llegado al país 12 millones 334,445 dosis de vacunas contra el Covid-19, y se han aplicado siete millones 401,513 dosis, además reiteró su compromiso de que en abril se terminará de vacunar a todos los adultos mayores.

El mandatario federal señaló que, de acuerdo a especialistas, al inmunizar a los 15 millones de adultos mayores se reduce en un 80% la mortalidad de esta pandemia.

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EMA informa que la vacuna de Takeda para dengue es segura y eficaz

Debate. Takeda, compañía farmacéutica que ha investigado y desarrollado la vacuna contra el dengue informó que la EMA ha aceptado los paquetes de presentaciones de su medicamento, es decir, aceptó las evidencias de que la vacuna es segura y eficaz.

La compañía espera hacer presentaciones para buscar la aprobación de su medicamento en países como Argentina, Brasil, Colombia, Indonesia, Malasia, México, Singapur, Sri Lanka y Tailandia, esto durante 2021.

La vacuna puede ser aplicada en personas de cuatro a 60 años de edad y sería funcional para cualquiera de los serotipos del virus que causa la enfermedad.

De nombre TAK-003, la vacuna es tetravalente, los datos de seguridad fueron reunidos durante 36 meses y se encuentra en fase 3; se basa en un virus del dengue vivo atenuado del serotipo 2 que es la que ofrece una estructura genética para los cuatro virus de la vacuna.

Hasta el momento, Takeda no ha dado a conocer respuestas negativas en cuanto a seguridad y se tolera de forma satisfactoria.

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Desarrollan monoterapia efectiva para Covid-19 y sus variantes

Comunicado. Ante el embate de una tercera ola de contagios de Covid-19 en todo el mundo, debido a las variantes del virus SARS-CoV-2, se ha comprobado la eficacia de tratamientos basados en anticuerpos monoclonales capaces de neutralizar el virus, matar las células infectadas, proporcionar una alta barrera a la resistencia y alcanza altas concentraciones en los pulmones, principal sitio de infección.

Uno de estos tratamientos es el VIR-7831 que ha demostrado, con estudios clínicos de Fase III, que reduce hasta en 85% las hospitalizaciones y muertes de personas que hayan sido infectadas de Covid-19, refirió Sigfrido Rangel Frausto, director médico de GSK México.

Superada la etapa de estudios clínicos, sólo se espera que las autoridades regulatorias de varios países, como la FDA, autoricen el uso de emergencia del anticuerpo monoclonal que también ofrece protección contra las variantes que ahora causan la tercera ola de infección en el mundo.

“Debido a que VIR-7831 se une a una región de la proteína spike del virus, el anticuerpo monoclonal mantiene la efectividad contra las variantes que circulan alrededor del mundo como las de Reino Unido, Sudáfrica y Brasil”, enfatizó Rangel Frausto.

Y abundó que VIR-7831 es un tratamiento de una sola dosis, vía intravenosa, cuya solución se administra en 60 a 90 minutos; después de su aplicación el paciente puede continuar su recuperación desde casa. En los estudios de Fase III participaron personas de 18 a 54 años del grupo de mayor riesgo pues que padecen enfermedades crónicas, obesidad o edad avanzada. De los pacientes estudiados, el 63% eran hispanos o latinos y el 7% eran negros o afroamericanos.