Bloomberg, Milenio. La compañía farmacéutica informó que su vacuna contra el Covid-19 evitó el 100% de las hospitalizaciones y muertes por esa enfermedad, con base en un estudio realizado a más de 44 mil personas, la dosis previno el 66% de los casos moderados a graves por coronavirus.

Y agregó que “fue particularmente eficaz para detener enfermedades graves, esto en 85%”.

Según el resultado, J&J planea solicitar una autorización de uso de emergencia a la FDA en Estados Unidos a principios de febrero.

Cabe mencionar que miembros de Johnson & Johnson aseguraron que, con las farmacéuticas Pfizer, Moderna y su compañía, habrá suficientes vacunas contra el coronavirus en junio para toda la población de Estados Unidos.

La vacuna de Johnson & Johnson sería la primera de una sola dosis, pero todavía se encuentra en desarrollo.

Comunicado. Aurinia Pharmaceuticals anunció que recibió la autorización de la FDA para comercializar Lupkynis (voclosporina), una primera terapia oral para la nefritis lúpica que bloquea una proteína del sistema inmunológico llamada calcineurina. La compañía había informado previamente datos positivos de un estudio clínico en etapa avanzada que demostró que Lupkynis era superior al estándar de atención para tratar la nefritis lúpica.

Lupkyns es un fármaco inmunosupresor que se une a la enzima calcineurina, una proteína de señalización que activa las células T, una parte esencial del sistema inmunológico del cuerpo. Al unirse a la calcineurina, Lupkynis bloquea las células T para que no provoquen una respuesta autoinmune, lo que reduce la inflamación en los riñones. Los ensayos clínicos de Lupkynis demostraron que, además de la atención estándar, tuvo una respuesta renal significativamente mayor y una respuesta clínica más rápida que la terapia estándar de atención sola.

Cabe mencionar que la Lupus Foundation of America apoyó el desarrollo de Lupkynis al educar a las personas con lupus sobre la importancia de participar en ensayos clínicos para esta nueva terapia. Como parte de sus esfuerzos para continuar involucrando a las personas con lupus en la investigación en curso, la fundación lanzó recientemente una plataforma que permite a las personas con lupus y a los cuidadores compartir sus experiencias con el lupus que pueden ayudar a los investigadores a acelerar nuevos tratamientos y mejorar los resultados de la enfermedad.

Bloomberg. La Unión Europea (UE) reveló un drástico plan para restringir la exportación de vacunas contra el Covid-19 casi al mismo tiempo que su agencia reguladora avaló el uso de la dosis de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Con el bloque europeo muy por detrás de Reino Unido y Estados Unidos en la carrera por vacunar a su población contra el nuevo coronavirus, la medida de la Comisión Europea obligará a compañías farmacéuticas como Pfizer y AstraZeneca a obtener una autorización previa antes de enviar inyecciones fabricadas en el bloque a otros países.

Valdis Dombrovskis, comisionado de Comercio de la UE, informó: “La protección y la seguridad de nuestros ciudadanos es una prioridad y los desafíos que enfrentamos ahora nos dejaron sin más remedio que actuar. Esta es una carrera contrarreloj; no podemos perder tiempo porque las vacunas no se entregan a tiempo”.

Reino Unido, Estados Unidos y Canadá no se incluyeron en una lista de más de 90 países a los que se les concedieron exenciones del mecanismo.

El paso representa una escalada dramática en la batalla mundial por las vacunas, con miles de muertos cada día y la economía europea luchando bajo medidas de bloqueo que han durado casi un año. No obstante, la medida corre el riesgo de generar acusaciones de proteccionismo mientras la UE intenta compensar los errores percibidos en las negociaciones con los fabricantes de medicamentos y la lenta implementación de los programas nacionales de vacunación.