Comunicado. Aspen Pharmacare, compañía farmacéutica multinacional de origen sudafricano, informó que será la encargada de fabricar la vacuna de Janssen, filial de Johnson & Johnson (J&J) contra el Covid-19, la primera de una sola dosis aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

El acuerdo firmado con Janssen contempla que Aspen Pharma se encargará de realizar la formulación, el llenado y el envasado secundario de la vacuna en las instalaciones que tiene ubicadas en Port Elizabeth (Sudáfrica) para suministrar a J&J.

Miriam Rodríguez, directora general de Aspen Pharmacare en España y Portugal, indicó: “Estamos sumamente orgullosos de contribuir con la fabricación de la primera vacuna de una sola dosis en el mundo, efectiva contra el Covid-19” y agregó que “la planta donde se realizaría la producción del candidato a vacuna tiene capacidad para fabricar más de 300 millones de dosis al año. Asimismo, cuenta con las acreditaciones de las autoridades internacionales y produce medicamentos para el mercado sudafricano y global”.

La multinacional sudafricana ha realizado una inversión superior a los 155,7 mde en dicha planta, que dispone del equipamiento y de los sistemas necesarios para la fabricación de vacunas y de medicamentos estériles de última generación en viales, ampollas y jeringuillas precargadas.

Comunicado. Pulpex Limited anunció que GSK Consumer Healthcare se unió al consorcio de socios de Pulpex para explorar la incorporación de botellas de papel en su programa general de envasado.

Pulpex Limited es una nueva empresa líder mundial en tecnología de envasado sustentable establecida por la empresa de gestión de riesgo Pilot Lite y el productor de bebidas Diageo.

La compañía ha desarrollado una botella de papel escalable 100% libre de PET. Hecha de pulpa de origen sustentabilidad, la botella de Pulpex cumple con los estándares de seguridad alimentaria y será reciclable en flujos de residuos de papel estándar, que tienen un rendimiento mucho mayor que los flujos de residuos plásticos.

Mike Anstey, co-fundador y consejero delegado de Pilot Lite, dijo: “Estamos orgullosos de tener una empresa innovadora como GSK Consumer Healthcare con su cartera de marcas basadas en la ciencia como miembro del consorcio Pulpex. GSK Consumer Healthcare no sólo es un líder mundial en el mercado de la salud de los consumidores, sino que ahora está proporcionando el tipo de liderazgo de marca necesario para minimizar la huella ambiental de los envases”.

Sarah McDonald, vicepresidenta de sustentabilidad de GSK Consumer Healthcare, dijo: “Estamos decididos a explorar materiales de embalaje alternativos donde podamos, garantizando al mismo tiempo la calidad, seguridad y eficacia de nuestros productos. Esperamos que, mediante la comercialización de esta tecnología para nuestra industria, otros sean capaces de seguir”.

Comunicado. La FDA envío cartas de advertencia a dos compañías por vender productos etiquetados que contienen cannabidiol (CBD) en formas que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). Específicamente, los documentos abordan la comercialización ilegal de medicamentos no aprobados etiquetados como que contienen CBD.

La FDA no ha aprobado ningún medicamento de venta libre (OTC) que contenga CBD, y ninguno de estos productos cumple con los requisitos para comercializarse legalmente sin una nueva solicitud de medicamento aprobada. Las cartas explican que, dado que el CBD tiene efectos farmacológicos conocidos en humanos, con riesgos demostrados, no puede comercializarse legalmente como un ingrediente inactivo en productos farmacéuticos de venta libre que no están revisados y aprobados por la FDA.

Además, las cartas citan prácticas de fabricación deficientes, Amy Abernethy, comisionada adjunta principal de la FDA, señaló: “La FDA continúa alertando al público sobre posibles preocupaciones de seguridad y eficacia con los productos de CBD no aprobados que se venden en línea y en tiendas en todo el país. Es importante que los consumidores comprendan que la FDA solo ha aprobado un medicamento que contiene CBD como ingrediente. Estos otros productos de CBD no aprobados pueden tener efectos secundarios y efectos secundarios peligrosos para la salud.

Seguimos enfocados en explorar vías potenciales para que los productos de CBD se comercialicen legalmente, al mismo tiempo que educamos al público sobre estas cuestiones pendientes sobre la seguridad del CBD. Mientras tanto, continuaremos monitoreando y tomando medidas, según sea necesario, contra las empresas que comercializan ilegalmente sus productos, dando prioridad a aquellos que representan un riesgo para la salud pública”.