Reuters, Milenio. La vacuna rusa Sputnik V mostró una eficacia del 91.6% contra el Covid-19, con tendencia a proteger hasta por dos años, con base en los resultados de la última fase de su ensayo clínico publicados en la revista médica internacional The Lancet.

Cabe mencionar que los resultados, cotejados por el Instituto Gamaleya de Moscú que desarrolló y probó la vacuna, coincidieron con los datos de eficacia comunicados en las primeras fases del ensayo, que se está realizando en Moscú desde septiembre.

Alexander Gintsburg, director del Centro de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya, indicó: “La eficacia en el grupo de edad avanzada, de 2,144 voluntarios mayores de 60 años, fue del 91.8% y no difirió estadísticamente del grupo de los casos previamente analizados”, y detalló en la primera semana después de la vacunación no hubo diferencia significativa en la protección contra casos severos de Covid-19 entre los grupos de vacuna y placebo, mientras que en un periodo de siete a 14 días, la eficacia de la vacuna se elevó al 50%, al 74.1% en el periodo de 14 a 21 días, y al 100%, a partir del día 21, brindando una protección completa contra casos graves de coronavirus”.

 

 

Comunicado. La farmacéutica anunció el nombramiento de Alejandro Pineda como gerente general para la nueva filial de la compañía en México desde comienzo de 2021, quien viene de la compañía belga UCB en México, donde trabajó por más de 10 años a cargo de la Unidad de Inmunología para México y Latam.

Pineda será responsable de la estrategia del negocio en México, así como de la apertura de la oficina, supervisando el desarrollo de las distintas áreas terapéuticas, principalmente la de Oncología y la relación con los sectores clave y autoridades.

El nuevo directivo cuenta con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico, en los que ha ocupado diversos puestos, en áreas de Asma y Diabetes, en GSK y AstraZeneca Centroamérica & Caribe, Pfizer México, Liomont México & Sudamérica.

 

 

El País. Un equipo de investigadores de la Universidad de Guadalajara en Jalisco, en México, detectó una variación del nuevo coronavirus en cuatro casos positivos en dicho estado.

La Secretaría de Salud ha informado que se descarta que sea la mutación sudafricana, como habían pensado en un principio, y estudian si puede tratarse de una nueva variante del virus mexicana.

Ruy López Ridaura, director general del Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades, explicó que el virus que actualmente circula por México ya tiene mutaciones que no lo hacen más letal o contagioso, pero reconoce que deberán estudiarse las características de los casos de Jalisco, como su virulencia y transmisibilidad, para categorizarla como una variante nueva.

La Universidad de Guadalajara y la empresa de insumos para el diagnóstico bimolecular, Genes2Life, detectaron el pasado 27 de enero cuatro casos positivos de Covid-19 en Jalisco con la mutación E484K, la variante sudafricana a la que por semblanza semántica han bautizado como Erik. Las pruebas PCR de los sistemas de ensayo moleculares para detectar mutaciones de ambas instituciones devolvieron el hallazgo, informó Natali Vega Montaña, jefa del Laboratorio de Diagnóstico en Enfermedades Emergentes y Reemergentes (LaDEER), del Centro Universitario de Ciencias de la Salud (CUCS).

Comunicado. La compañía anunció los resultados primarios de la cohorte Fase 2 del estudio clínico CodeBreaK 100 que evalúa sotorasib en investigación (anteriormente AMG 510) en 126 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCNP) avanzado y mutación en KRASG12C.

Los resultados se presentaron durante el Simposio Presidencial en la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón 2020 (WCLC, por sus siglas en inglés), de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, por sus siglas en inglés).

Estos resultados son los primeros de un estudio pivotal completado de Fase 2 en CPCNP con un seguimiento medio de más de un año.

Sotorasib demostró una tasa de respuesta objetiva confirmada (TRO) y una tasa de control de la enfermedad (TCE) de 37.1 y 80.6%, respectivamente, y una mediana de duración de respuesta de 10 meses. Los resultados también destacaron que sotorasib es el primer inhibidor de KRASG12C que muestra una supervivencia libre de progresión (6.8 meses) en un estudio de Fase 2, que es consistente con los resultados de la Fase 1 en pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado y mutación de KRASG12C.

David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen, informó: “Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que habían fracasado en el tratamiento de primera línea, tienen resultados deficientes y opciones muy limitadas de tratamiento. Sotorasib demostró una respuesta rápida, profunda y duradera en este estudio de fase 2 que se llevó a cabo en un tiempo récord. Estamos orgullosos de que sotorasib pueda convertirse potencialmente en la primera terapia dirigida aprobada para estos pacientes”.

 

 

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