Agencias. Pfizer quiere llevar a ensayos clínicos a finales de 2024 la innovación incremental del compuesto danuglipron, una píldora para bajar de peso que se toma una vez al día. Lo hace tras descartar una versión del fármaco que se toma dos veces al día a finales del año pasado.

Algunos analistas anticipan que el mercado de medicamentos para bajar de peso alcance un valor de más de 150 mil mdd en ventas anuales a principios de la década de 2030.

El fabricante de medicamentos no ha establecido un cronograma exacto para el desarrollo del compuesto. Su plan es evaluar múltiples dosis del fármaco reformulado en la segunda mitad de este año antes de pasar a ensayos clínicos. Pfizer descartó versiones anteriores del medicamento al comprobar que elevaba los niveles de enzimas hepáticas de algunos pacientes

El año pasado, Pfizer dijo que se estaba centrando en el desarrollo de la nueva versión de danuglipron después de descartar la versión que implicaba dos ingestas al día, porque la mayoría de los pacientes abandonaron su ensayo a mitad de etapa con altas tasas de efectos secundarios, como náuseas y vómitos.

La firma había abandonado el desarrollo de otro medicamento diario para bajar de peso, llamado lotiglipron, debido a dudas sobre su seguridad, ya que elevaba los niveles de enzimas hepáticas en algunos pacientes.

Pfizer informó que los primeros resultados del estudio respaldaban una dosis de una vez al día, sin que se observaran elevaciones de las enzimas hepáticas en más de 1,400 voluntarios adultos sanos.

 

 

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Algunos medicamentos para la diabetes pueden reducir el riesgo de demencia: estudio

Ulla Wändel es elegida presidenta del Comité de Seguridad de la EMA

 

Agencias. Con base en resultados de un estudio se dio a conocer que algunos medicamentos para la diabetes parecen reducir el riesgo de que las personas con diabetes tipo 2 desarrollen demencia o enfermedad de Alzheimer.

El riesgo de demencia y Alzheimer es significativamente más bajo en los pacientes tratados con metformina o una clase de medicamentos llamados “inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT-2)”, en comparación con otros medicamentos para la diabetes, informan los investigadores.

La diabetes tipo 2 afecta a unos 530 millones de personas en todo el mundo, y hay un aumento de al menos un 50 por ciento en el riesgo de deterioro cognitivo y demencia en esas personas, apuntaron los investigadores en las notas de respaldo.

“Nuestro estudio contribuye a la evidencia existente al sugerir beneficios adicionales potenciales de los inhibidores de SGLT-2 en la mitigación del riesgo de demencia, lo que proporciona implicaciones clínicas significativas para el manejo de la diabetes”, Yeo Jin Choi, investigador principal, de la Universidad de Kyung Hee en Seúl, Corea del Sur.

“Los pacientes mayores de 75 años o más podrían beneficiarse particularmente de estos hallazgos, dado que con frecuencia se enfrentan a mayores problemas de salud cognitiva”, añadió Choi.

Para su revisión, los investigadores analizaron datos de 16 estudios anteriores en los que participaron más de 1.5 millones de pacientes. Los estudios analizaron seis clases de fármacos para diabéticos: inhibidores de DPP4, metformina, inhibidores de SGLT-2, sulfonilureas, inhibidores de la alfa-glucosidasa y tiazolidinedionas.

El riesgo más bajo de demencia y Alzheimer se encontró en los pacientes que tomaban metformina, muestran los resultados. Pero los inhibidores de SGLT-2 también se asociaron con un riesgo más bajo de deterioro cognitivo, y también proporcionaron beneficios para la salud cardiaca, apuntaron los investigadores. Estos medicamentos incluyen Farxiga (dapagliflozina) y Jardiance (empagliflozina).

 

 

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Ulla Wändel es elegida presidenta del Comité de Seguridad de la EMA

El cuidado de la salud cerebral puede mejorar la calidad de vida a largo plazo: especialistas

 

Agencias. En su reunión de julio de 2024, el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA he elegido a Ulla Wändel Liminga como su nueva presidenta para un mandato de tres años a partir de septiembre de 2024. Ha sido una de los delegados del PRAC sueco desde que se creó el comité en 2012.

Farmacéutica de formación, con una tesis doctoral en ciencias médicas de la Universidad de Uppsala en Suecia, Ulla Wändel Liminga es directora científica de Farmacovigilancia de la Agencia Sueca de Productos Médicos.

Además, es especialista en farmacología, toxicología y farmacovigilancia y tiene una amplia experiencia en el sistema regulatorio de la UE gracias a su trabajo en la Agencia Sueca de Productos Médicos y, al principio de su carrera, en la EMA.

“Como presidenta, quiero aprovechar la experiencia colectiva del PRAC y seguir garantizando que nuestros resultados sean proporcionados y sólidos y que la seguridad del paciente y la salud pública sigan siendo nuestra prioridad. Los factores críticos para el éxito continuo en un entorno interno y externo en constante evolución serán un enfoque continuo en evaluaciones científicas de alta calidad y una estrecha colaboración dentro del PRAC con la EMA y sus comités y la red regulatoria de la Unión Europea”, dijo.

Cabe mencionar que PRAC es el comité de la EMA responsable de evaluar y monitorear la seguridad de los medicamentos humanos. El comité se reúne una vez al mes. La EMA publica las agendas, actas y momentos destacados de sus reuniones plenarias.

 

 

 

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El cuidado de la salud cerebral puede mejorar la calidad de vida a largo plazo: especialistas

Cofepris fortalece capacidades regulatorias con comisión de servidores públicos en Guatemala

 

Comunicado. Especialistas dieron a conocer que el cerebro es uno de los órganos más complejos y vitales del cuerpo humano. Su importancia radica en que tiene un papel central en casi todas las funciones del cuerpo y de la mente. Desde coordinar movimientos y regular funciones básicas como la respiración y el ritmo cardíaco, hasta procesos más complejos como el pensamiento, la memoria, las emociones y la toma de decisiones

Por ello, en el marco del Día Mundial del Cerebro que se conmemora por iniciativa de la Federación Mundial de Neurología (WFN), por sus siglas en inglés, se busca concientizar sobre su importancia para mantener un óptimo desempeño a lo largo de la vida; además de difundir la importancia de la salud cerebral e informar a la sociedad sobre diversas estrategias de prevención y tratamiento de enfermedades cerebrales frecuentes en la actualidad.

Brenda Bertado Cortés, Neuroinmunologa, experta en Esclerosis Múltiple en AIRE Neurociencia, indicó: “El cerebro representa el epicentro de la salud y del funcionamiento humano; su capacidad para recibir, procesar y responder a estímulos del entorno es crucial para la supervivencia y la adaptación. No obstante, también es vulnerable a una amplia gama de enfermedades neurológicas y trastornos que pueden afectar significativamente la calidad de vida, como la Esclerosis Múltiple, epilepsia, Alzheimer, entre otros”.

Actualmente, las afecciones neurológicas son la principal causa de mala salud y discapacidad en todo el mundo y de acuerdo con un estudio, publicado por The Lancet Neurology, muestra que en 2021, más de 3,000 millones de personas en todo el mundo vivían con alguna afección neurológica.

En ese sentido, la esclerosis múltiple es una de las principales afectaciones en el cerebro, ya que se produce cuando el sistema inmunitario ataca el encéfalo y la médula espinal. Sus síntomas varían de persona a persona y dependen de la ubicación y la gravedad del daño en la fibra nerviosa. Algunos de los más comunes son:problemas de visión, dificultad para caminar y mantener el equilibrio, entumecimiento o debilidad en brazos y piernas. Los síntomas pueden aparecer y desaparecer, o durar mucho tiempo.

 

 

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Hepatitis, segunda causa de muerte por una enfermedad infecciosa a nivel mundial

 

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