Comunicado. La Cofepris, en coordinación con la industria regulada y las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios (APCRS) de las 32 entidades federativas, ha implementado el Plan Nacional de Combate a Distribuidores Irregulares de Medicamentos. Este esfuerzo conjunto ha generado resultados decisivos en la lucha contra la distribución ilegal de fármacos.

En cumplimiento del principio de máxima transparencia, y con la misión de proteger la salud de la población, esta administración ha hecho pública por primera vez la lista de distribuidores irregulares de medicamentos, que se actualiza constantemente para garantizar que la población acceda a información confiable.

Esta herramienta permite identificar distribuidores que infringen la regulación sanitaria, ya sea por operar sin autorización o por no cumplir los requisitos normativos de infraestructura, documentación, personal y/o equipamiento. El objetivo es prevenir la adquisición de insumos que no cuenten con las certificaciones de calidad, seguridad y eficacia.

Hasta junio de 2024, la Comisión de Operación Sanitaria (COS) de la Cofepris identificó en total 194 distribuidores irregulares de medicamentos, desde laboratorios de fabricación, almacenes, farmacias y clínicas hasta personas físicas que comercializan insumos sin cumplir la normatividad aplicable para tales fines. Sin embargo, 31 establecimientos solventaron las faltas y ahora cumplen la regulación sanitaria, por lo que fueron eliminados de la lista.

Lo anterior es muestra de que la implementación y difusión de estas acciones por parte de la agencia sanitaria del Estado mexicano han permeado, tanto en las instituciones de salud, como en los propios distribuidores, lo que ha permitido fortalecer los controles en adquisición de medicamentos y repercute en mayor cumplimiento normativo por parte de establecimientos dedicados a la comercialización.

Además, se han identificado distribuidores con denuncias por falsificación de medicamentos que no habían sido atendidas en administraciones anteriores.

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FDA aprueba la jeringa precargada de Roche para las tres principales causas de pérdida de visión

OMS celebra avance de fármaco contra infecciones por VIH en estudios clínicos

Comunicado. Roche anunció que la FDA aprobó la jeringa precargada de dosis única (PFS) de Vabysmo (faricimab) de 6,0 mg para su uso en el tratamiento de la degeneración macular neovascular o húmeda relacionada con la edad (nAMD), el edema macular diabético (EMD) y el edema macular posterior a la oclusión de la vena retiniana (RVO). En conjunto, estas tres afecciones afectan a cerca de 80 millones de personas en todo el mundo. La PFS de Vabysmo estará disponible para los especialistas en retina de Estados Unidos y sus pacientes en los próximos meses.

“Nos complace que la FDA haya aprobado Vabysmo PFS para personas que padecen degeneración macular neovascular relacionada con la edad, edema macular diabético y oclusión de la vena retiniana, que son algunas de las principales causas de pérdida de visión. Si bien muchos especialistas en retina ya están utilizando Vabysmo como tratamiento de primera línea, esta nueva oferta debería simplificar aún más su administración, mejorando así la experiencia del tratamiento tanto para los médicos como para los pacientes”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

Vabysmo PFS ofrece el mismo medicamento que los viales Vabysmo disponibles actualmente en un formato alternativo listo para usar. Vabysmo seguirá estando disponible en un vial de 6 mg. Es el primer y único anticuerpo biespecífico aprobado para el ojo y ha demostrado mejoras rápidas y sólidas en la visión y el secado de la retina en la DMAE no obstructiva, la EMD y la OVR. El secado de la retina es una medida clínica importante, ya que la hinchazón por exceso de líquido en la parte posterior del ojo se asocia con visión distorsionada y borrosa.

Cabe mencionar que, hasta la fecha, Vabysmo está aprobado en más de 95 países para la DMAE no relacionada con la edad y la EMD, y en varios países, incluidos Estados Unidos y Japón, para la OVR. Otras autoridades sanitarias de todo el mundo están revisando la vacuna.

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OMS celebra avance de fármaco contra infecciones por VIH en estudios clínicos

AGC Pharma Chemicals y AbilityPharma desarrollarán tratamiento para cáncer de páncreas

Agencias. La OMS dio la bienvenida a los tests clínicos en los que se logró por primera vez reducir a cero las infecciones de VIH en un grupo de prueba a través de un fármaco inyectable, el lenacapovir, y recomendó que el medicamento sea accesible en todo el mundo si futuros ensayos continúan mostrando esta “increíble eficacia”.

“Estamos extremadamente contentos tras conocer los resultados de los ensayos clínicos”, destacó en rueda de prensa la experta técnica de la OMS para la lucha contra el VIH/sida, Michelle Rodolp, experta de la OMS.

El lenacapovir, producido por la farmacéutica estadounidense Gilead, sólo requeriría dos inyecciones al año, y en los ensayos logró cero infecciones en un grupo de estudio formando por mujeres cisgénero en Uganda y Sudáfrica.

“Esperamos ahora con interés los resultados de los ensayos realizados en hombres que se difundirán este año”, subrayó Rodolph, quien resaltó que Gilead todavía no ha informado de cuál sería el precio del fármaco o su llegada al mercado, pero recomendó que sea lo más rápida posible y a precios asequibles para el paciente.

La experta de la OMS subrayó que en la respuesta al VIH/sida se ha aplicado una política de garantía de tratamientos a nivel global mediante acuerdos con fabricantes, presión sobre el mercado y compra a gran escala para mantener bajos los precios. Asimismo, dijo que “puede impulsarse la competencia a través de medicamentos genéricos mediante cesión voluntaria de licencias, tecnología y otras medidas para evitar las barreras de propiedad intelectual”.

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Argentina aprueba comercialización de medicamento para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática