Agencias. MSD dio a conocer que vanza para introducir fármacos contra el cáncer en Europa. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA probó la combinación de dos fármacos de la farmacéutica estadounidense para tratar a pacientes con carcinoma urotelial irresecable o metastásico.

Se trata de keytruda, uno de los fármacos más importantes en el negocio de MSD, con padcev, un anticuerpo conjugado, para el tratamiento en primera línea en los pacientes adultos con dicho cáncer.

La recomendación por parte del comité se basa en los resultados del primer análisis intermedio del ensayo clínico de fase III, que se ha dirigido dentro de una colaboración para investigación con Pfizer y Astellas.

Eliav Barr, vicepresidente y director de desarrollo clínico global, y director médico de MSD Research Laboratories, subrayó que la valoración positiva de la entidad europea está en línea con “la reciente adopción de las guías clínicas de la Sociedad Europea de Oncología Médica y la Asociación Europea de Urología que recomiendan pembrolizumab más enfortumab vedotin como el tratamiento de primera línea de preferencia para pacientes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico”.

Ahora, MSD espera la decisión de la Comisión Europea que, de aprobar completamente la combinación de los fármacos, será la tercera indicación para el cáncer de vejiga que pembrolizumab tenga en la Unión Europea. El fármaco ya cuenta con aprobación en la región para ser utilizado como monoterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que han recibido quimioterapia previa con platino, así como en adultos que no son elegibles para quimioterapia con cisplatino.

El pasado diciembre, pembrolizumab más enfortumab vedotin fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.

Comunicado. Ante la creciente de casos confirmados de viruela símica (Mpox), una especie del género Orthopoxvirus del que existen dos clados (I y II), la OMS invitó a los productores de las vacunas a que presenten a la mayor brevedad posible la manifestación de interés para ser incluidos en la lista de uso de emergencia (EUL, por sus siglas en inglés).

El director general de la OMS creó el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) sobre Inmunización en 1999 para brindar orientación sobre la labor de la OMS. El SAGE es el principal grupo asesor de la OMS en materia de vacunas e inmunización. Su función es asesorar a la OMS sobre políticas y estrategias globales generales, que abarcan desde vacunas y tecnología, investigación y desarrollo, hasta la administración de inmunizaciones y sus vínculos con otras intervenciones sanitarias. El SAGE no sólo se ocupa de las vacunas infantiles y la inmunización, sino de todas las enfermedades prevenibles mediante vacunación.

La convocatoria hecha por la OMS a los productores de las dos vacunas con las que se cuenta actualmente para prevenir el contagio del virus Mpox prevé la eventual emergencia sanitaria ocasionada por la dispersión global de la enfermedad viral, y consiste en un proceso de autorización para el uso de emergencia, desarrollado específicamente para acelerar la disponibilidad de productos médicos sin licencia, medicamentos que, en este caso, han sido previamente recomendadas por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) de la OMS.

La vacunación contra la viruela símica ayuda a prevenir la infección, y debe realizarse en los 4 días siguientes al contacto con alguien diagnosticado con viruela símica, y hasta 14 días después si no hay síntomas; sobre todo, pero no exclusivamente, en las personas que pertenecen a grupos de alto riesgo, como personal de salud con riesgo de exposición, hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas con múltiples parejas sexuales, y profesionales del sexo.

La inclusión de las dos vacunas en la lista de uso de emergencia de la OMS acelerará potencialmente el acceso a las vacunas, sobre todo a las naciones de ingresos bajos que aún no han emitido su propia aprobación regulatoria nacional. Además, permitirá que otros socios que participen en el abastecimiento oportuno de estos medicamentos, como la Alianza Global para Vacunas e inmunización (Gavi), una asociación internacional cuyo objetivo es el de mejorar el acceso a las vacunas en los países en desarrollo, y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF por sus siglas en inglés), adquieran vacunas para su oportuna distribución.

 

Comunicado. La compañía farmacéutica suiza dio a conocer que la inteligencia artificial (IA) en Novartis está impulsada por personas con talento de su comunidad digital que trabajan con su ecosistema tecnológico, unidos, “nuestro objetivo es transformar la manera en la que creamos medicamentos innovadores, implicándonos con pacientes y proveedores de atención sanitaria, al tiempo que mejoramos la eficiencia operativa. En última instancia, estamos reimaginando la medicina”.

E indicó que la biología humana plantea retos y también inmensas oportunidades. “Estamos ante un momento único, donde la ciencia, los datos y las tecnologías digitales se aúnan como nunca antes lo habían hecho. Sin embargo, ahora más que nunca, estamos convencidos de que el potencial de la IA puede transformar las vidas de las personas. Y todavía estamos haciendo grandes avances”.

Una sólida y capacitada comunidad de ciencia de datos se espera que contribuya a acelerar en los avances de la compañía. “Como testimonio de nuestra convicción hemos reunido a 700 de nuestros científicos de datos y a nuestros socios comerciales más importantes para compartir, aprender y conectar con una red de expertos externos y de líderes de opinión del sector. Durante dos días hemos exhibido los increíbles avances y colaboraciones que nuestro talento digital ha proporcionado a nuestro negocio y nuestros pacientes”, indicó la firma.

Finalmente, Novartis indicó: “La IA ha estado entre nosotros durante décadas. Se utilizó por vez primera en el ámbito de la salud en 1970, pero hemos entrado en una era en la que el volumen de datos y la velocidad de la capacidad informática nos ofrecen todavía más posibilidades”.

 

Comunicado. La compañía farmacéutica Pfizer informó que, durante 175 años, ha sido un socio de confianza en el ámbito de la atención médica: descubriendo, desarrollando y ofreciendo avances médicos para prevenir, tratar y curar algunas de las enfermedades y afecciones más desconcertantes del mundo.

“2024 es un año importante para Pfizer, ya que celebramos nuestro 175° aniversario. Son 175 años de compromiso inquebrantable con la promoción de la salud mundial y el impacto duradero en la sociedad. Todos los días estoy rodeado de colegas talentosos que comparten mi dedicación y compromiso de marcar una diferencia en la salud humana global. Innovamos en medicamentos y vacunas, cadenas de fabricación y suministro, políticas y regulaciones, y mucho más, porque nos impulsa la profunda convicción de que somos capaces de mejorar la atención médica para todos”, indicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

E indicó que al reflexionar sobre su trayectoria, se sienten muy orgullosos de las profundas contribuciones que han hecho a la medicina y la tecnología. Desde revolucionar la producción a gran escala de penicilina durante la Segunda Guerra Mundial, pasando por el desarrollo de terapias revolucionarias para la salud cardiaca y el cáncer de mama, hasta el desarrollo de la primera vacuna de ARNm contra el Covid-19, su historia está llena de logros revolucionarios que han salvado vidas y mejorado los resultados de los pacientes.

Y agregó: “Pero esto es sólo el comienzo. Estamos en el umbral de una era en la que la tecnología y las terapias innovadoras se entrecruzan como nunca antes, y estamos decididos a aprovechar esta oportunidad para transformar el panorama de la atención médica para todos los pacientes”.

Un poco de historia… En 1849, los primos Charles Pfizer y Charles Erhart fundaron Charles Pfizer & Company con un préstamo de 2,500 dólares y el sueño de construir una de las primeras empresas químicas de Estados Unidos. Los dos habían llegado a la ciudad de Nueva York después de un viaje de seis semanas a través del Atlántico desde su Alemania natal. Con experiencia en química (Pfizer) y confitería (Erhart), buscaban abastecer el creciente mercado estadounidense con productos locales.

El primer gran avance fue un fármaco llamado santonina, que tenía el poder de matar un parásito intestinal común. Muchas personas evitaban el fármaco, en detrimento de su salud, debido a su sabor amargo. Por eso, para disimular el sabor, Pfizer y Erhart mezclaron la santonina con un saborizante de almendras y toffee, dándole forma de cono de caramelo. Fue un éxito. En los años siguientes, la empresa crearía muchos más productos importantes e innovadores, desde medicamentos que ayudaron a los soldados heridos en las guerras hasta una vacuna que cambió el curso de una pandemia.

Con el tiempo, Pfizer se convirtió en parte de la historia y de la atención médica. Solo en 2023, los medicamentos y vacunas de Pfizer llegaron a más de 1,300 millones de personas, o una de cada seis personas en la Tierra.

 

 

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