Comunicado. Perrigo Company emitió un retiro voluntario a nivel de minorista y almacén de tres partes de uno de sus lotes, o 16,500 latas, de Fórmula Infantil Premium con Hierro en Polvo a Base de Leche de marca de tienda debido a niveles de vitamina D superiores al nivel máximo permitido. El producto retirado fue enviado a HEB Grocery Company, LP en TX; y a CVS en los siguientes estados: TX, FL, CA, SC, VA, IN, TN, NJ, MI, PA, RI, MO. Ningún otro producto o minorista se ve afectado por este retiro.

La empresa ha iniciado este retiro voluntario tras consultar con la FDA. Hasta la fecha, no se han registrado informes de eventos adversos atribuidos a los niveles elevados de vitamina D en el producto objeto de este retiro, lo que se determinó mediante pruebas de rutina.

Para la mayoría de los bebés, es poco probable que el consumo a corto plazo de los códigos de lote afectados tenga consecuencias adversas para la salud. En un pequeño subconjunto de bebés fisiológicamente vulnerables (por ejemplo, con deterioro de la función renal), existe la posibilidad de que el consumo del producto retirado del mercado pueda provocar complicaciones de salud. Los padres y cuidadores que hayan comprado el producto deben buscar los códigos de lote que aparecen a continuación con las fechas de caducidad, que se encuentran en la parte inferior del paquete, y deben comunicarse con su proveedor de atención médica si tienen alguna inquietud.

Perrigo tomó medidas inmediatas notificando directamente a HEB Grocery Company, LP y CVS y pidiéndoles que examinen su inventario minorista y de almacén y aíslen el producto.
Producto enviado a CVS a partir del 6 de febrero de 2024, retirado del mercado:

- T11LMYC – USO ANTES DEL 11 DE NOVIEMBRE DE 2025. (Material: 975261, UPC: 050428318034).

Producto enviado a HEB Grocery Company, LP a partir del 2 de febrero de 2024, que se retira del mercado:

- T11LMXC – USO ANTES DEL 11 DE NOVIEMBRE DE 2025.

- T09LMXC – USO ANTES DEL 09 DE NOVIEMBRE DE 2025. (Material: 788362, UPC: 041220164578)

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Crown Laboratories y Revance anuncian su fusión

Amgen presenta sus resultados financieros del segundo trimestre

Comunicado. Crown Laboratories, firma global enfocada en el cuidado de la piel, y Revance Therapeutics, empresa de biotecnología destinada a establecer el nuevo estándar en el cuidado de la salud con ofertas estéticas y terapéuticas innovadoras, anunciaron que firmaron un acuerdo de fusión en virtud del cual las empresas buscan unir las dos organizaciones complementarias.

Con base en los términos del acuerdo, que ha sido aprobado por unanimidad por la Junta Directiva de Revance, Crown iniciará una oferta pública de adquisición para adquirir todas las acciones en circulación de las acciones ordinarias de Revance por 6.66 dólares por acción en efectivo, lo que representa un valor empresarial total de 924 mdd. El precio de compra representa una prima del 89% sobre el precio de cierre de mercado de Revance el 09 de agosto de 2024 y una prima del 111% sobre el precio promedio ponderado por volumen de 60 días de Revance.

“Este es un avance significativo en la visión de Crown de convertirse en una empresa global de estética y cuidado de la piel totalmente integrada, que aporte soluciones innovadoras a médicos, pacientes y consumidores en el increíblemente dinámico mercado de la estética y el cuidado de la piel. Revance tiene una trayectoria impresionante en el desarrollo de ofertas estéticas innovadoras que complementarán la innovadora línea de productos para el cuidado de la piel de Crown. Como empresa combinada, tenemos la oportunidad de crear una cartera integral de productos de alto crecimiento para todas las etapas de la vida, y nos comprometeremos a invertir en educación, capacitación y apoyo a la práctica para los proveedores de estética en todo Estados Unidos”, afirmó Jeff Bedard, fundador y director ejecutivo de Crown.

Una vez completada la transacción, Crown Laboratories espera ser una de las empresas líderes mundiales en estética y cuidado de la piel en un mercado atractivo y de alto crecimiento, con una cartera líder en la industria de más de 10 marcas de vanguardia en salud de la piel y estética, y una de las mayores huellas de distribución en el cuidado de la piel en canales médicos, minoristas y de comercio electrónico.

Mark J. Foley, presidente y director ejecutivo de Revance, afirmó: “Durante los últimos años, Revance ha lanzado al mercado productos estéticos y terapéuticos innovadores que han mejorado las experiencias de los pacientes y los médicos. Estamos entusiasmados con esta transacción y con la unión de fuerzas con Crown Laboratories, lo que nos permitirá ampliar nuestra red de proveedores y nos proporcionará una cartera más amplia de productos. También creemos que la fusión ofrece un valor sustancial para nuestros accionistas. Crown comparte nuestro compromiso con la innovación y la escala y nos ayudará a acelerar nuestro crecimiento. La escala y la variedad de productos son factores importantes en los mercados en los que competimos y, al combinarnos con Crown, podremos ofrecer a nuestros clientes una gama más atractiva de productos y servicios y, al mismo tiempo, beneficiarnos de la fuerza combinada de nuestras organizaciones comerciales colectivas".

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Amgen presenta sus resultados financieros del segundo trimestre

FDA aprueba iniciar ensayo de fase 1 para terapia de anticuerpos policlonales recombinantes para hepatisis B de GigaGen

Comunicado. Daiichi Sankyo y MSD informaron que ampliaron su acuerdo de co-desarrollo y co-comercialización global existente para tres conjugados de anticuerpo-fármaco DXd en investigación para incluir MK-6070 de MSD, un ligando tipo delta 3 (DLL3) en investigación dirigido a un activador de células T. Las empresas desarrollarán y comercializarán conjuntamente MK-6070 en todo el mundo, excepto en Japón, donde MSD mantendrá los derechos exclusivos. MSD será el único responsable de la fabricación y el suministro de MK-6070.

MK-6070 es un activador de células T que se dirige a DLL3, un ligando inhibidor canónico de Notch que se expresa en niveles altos en el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y los tumores neuroendocrinos, y que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2 ( NCT04471727 ). Las empresas planean evaluar MK-6070 en combinación con ifinatamab deruxtecan (I-DXd) en ciertos pacientes con SCLC, así como otras combinaciones potenciales. MSD obtuvo MK-6070 a través de su adquisición de Harpoon Therapeutics.

“La ampliación de nuestra línea de productos oncológicos con un activador de células T DLL3 refuerza aún más la estrategia de Daiichi Sankyo de crear nuevos estándares de atención para los pacientes con cáncer en todo el mundo. Esperamos continuar nuestra relación con MSD con la incorporación de MK-6070, ya que ofrece sinergias potenciales con nuestra colaboración establecida de conjugados anticuerpo-fármaco, en particular ifinatamab deruxtecan, y demuestra nuestro compromiso compartido de avanzar en nuevos medicamentos para los pacientes”, afirmó Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo.

Con base en los términos del acuerdo, MSD recibirá un pago inicial en efectivo de 170 mdd y también ha satisfecho una obligación contingente de pago en efectivo del acuerdo de colaboración original. Las empresas compartirán los gastos de I+D y comercialización, así como las ganancias en todo el mundo, excepto en Japón, donde MSD conserva los derechos exclusivos y Daiichi Sankyo recibe una regalía basada en las ventas. Los gastos de I+D relacionados con MK-6070 en combinación con ifinatamab deruxtecan se compartirán de una manera coherente con el acuerdo original para ifinatamab deruxtecan. MSD generalmente registrará las ventas de MK-6070 en todo el mundo.

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Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades, de México, referente internacional en programas de prevención y control de enfermedades

FDA aprueba primera genoterapia para tratar a adultos con sarcoma sinovial metastásico