CNN Español. Los marineros, conductores de camiones y trabajadores de las aerolíneas han soportado cuarentenas, restricciones de viaje, así como requisitos complejos de vacunación y pruebas de Covid-19 para mantener a las cadenas de suministro, ya saturadas, en movimiento durante la pandemia.

Sin embargo, ahora, muchos están llegando a su punto de quiebre, lo que representa una amenaza más para la compleja red de puertos, buques portacontenedores y compañías de transporte por carretera que mueven mercancía en todo el mundo.

En una carta abierta a los jefes de estado que asistieron a la Asamblea General de las Naciones Unidas, la Cámara Naviera Internacional (ICS, por sus siglas en inglés) y otros grupos de la industria advirtieron sobre un “colapso del sistema de transporte global” si los gobiernos no restablecen la libertad de movimiento a los trabajadores del transporte y les dan prioridad para recibir las vacunas contra el Covid-19 reconocidas por la Organización Mundial de la Salud.

“Las cadenas de suministro globales comienzan a debilitarse a medida que los dos años de presión sobre los trabajadores del transporte pasan factura”, escribieron los grupos. La carta también ha sido firmada por la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA), la Unión Internacional de Transporte por Carretera (IRU) y la Federación Internacional de Trabajadores del Transporte (ITF). Juntos representan a 65 millones de trabajadores del transporte en todo el mundo.

“Todos los sectores del transporte también sufren escasez de trabajadores y esperan que más se vayan como resultado del mal trato que han sufrido millones de personas durante la pandemia, lo que pone a la cadena de suministro bajo una mayor amenaza”, agregó.

Guy Platten, secretario general de ICS, dijo que es probable que la escasez de trabajadores empeore hacia finales de año porque es posible que los marinos no quieran comprometerse con nuevos contratos y arriesgándose a no regresar a casa en Navidad debido a los cierres del puerto y los cambios constantes en las restricciones de viaje.

“La cadena de suministro mundial es muy frágil y depende tanto de un marinero (de Filipinas) como de un camionero para entregar mercancías. Ha llegado el momento de que los jefes de gobierno respondan a las necesidades de estos trabajadores”, añadió Stephen Cotton, secretario general de la ITF.

 

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Comunicado. Boehringer Ingelheim firmó un acuerdo con la compañía biotecnológica Amgen para estudiar la combinación de BI 1701963, el primer y más avanzado inhibidor de SOS1::pan-KRAS, con Lumakras (sotorasib), el primer inhibidor de KRASG12C aprobado por la FDA.

Ambas compañías desarrollarán un ensayo clínico de fase I que investigará el potencial efecto sinérgico de esta combinación, especialmente en personas con cáncer de pulmón y colorrectal. Se espera que esta combinación pueda superar los resultados terapéuticos del tratamiento con solo un inhibidor de KRASG12C.

Las mutaciones del gen KRAS son uno de los principales causantes de la aparición de distintos tipos de cáncer de difícil tratamiento, como el cáncer de pulmón, colorrectal y de páncreas. Estas mutaciones se producen en uno de cada siete casos de cáncer metastásico humano, lo que convierte a KRAS en el oncogén causante de cáncer más frecuente. Por ello, la colaboración entre Boehringer Ingelheim y Amgen supone un paso más hacia el desarrollo de enfoques terapéuticos innovadores que den respuesta a necesidades no cubiertas en oncología.

“Boehringer Ingelheim sigue una estrategia de investigación integral para tratar el cáncer, que incluye el primer y más avanzado inhibidor de SOS1::pan-KRAS y que estamos investigando en diversas combinaciones y tipos de cáncer, para explotar aún más las oportunidades de que aporte posibles beneficios terapéuticos a los pacientes con cáncer”. Francesco Di Marco, vicepresidente corporativo senior y jefe del Área Terapéutica Global de Oncología de Boehringer Ingelheim.

 

 

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FDA hará revisión prioritaria a solicitud de ViiV Healthcare para su tratamiento preventivo de VIH

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Comunicado. ViiV Healthcare, compañía especializada en VIH, anunció que la FDA ha aceptado y otorgado prioridad de revisión para una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para cabotegravir inyectable de acción prolongada en fase de investigación para la profilaxis previa a la exposición, o PrEP.

La designación de prioridad de revisión de cabotegravir de acción prolongada para PrEP se basa en su identificación previa como una terapia innovadora por parte de la FDA.

De aprobarse, cabotegravir sería la primera terapia de acción prolongada para la prevención del VIH para personas con riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente, que tienen una prueba de VIH-1 negativa antes del inicio. La FDA ha establecido una fecha de aprobación prevista para el 24 de enero de 2022.

La NDA se basó en los resultados de dos estudios de fase IIb / III, HPTN 083 y HPTN 084, que evaluaron la seguridad y eficacia de cabotegravir de acción prolongada para la PrEP en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, mujeres transgénero y mujeres cisgénero.

Kimberly Smith, jefa de I&D de ViiV Healthcare, dijo: “La designación de la revisión prioritaria de la FDA de cabotegravir de acción prolongada para PrEP subraya la importancia de este medicamento, respaldada por los resultados de los estudios HPTN, que demostraron eficacia superior de cabotegravir sobre las tabletas orales diarias de FTC / TDF. Creemos que las nuevas opciones, como el cabotegravir de acción prolongada en investigación para la PrEP, ayudarán a desempeñar un papel importante en nuestros esfuerzos colectivos para poner fin a la epidemia del VIH”.

 

 

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El Covid-19 hoy: OPS comprará 88 millones de vacunas a Sinovac; MSD informa que su tratamiento oral funciona contra variantes; Estados Unidos autoriza refuerzo de vacuna de media dosis de Moderna

 

Reuters, El Financiero. La OPS informó que firmó un acuerdo con la empresa china Sinovac para compra de vacunas contra Covid-19 y que está en conversaciones avanzadas con otros fabricantes para adquirir dosis adicionales para complementar alianzas, donaciones e inyecciones a través del mecanismo Covax.

Carissa Etienne, directora de la OPS, anunció el acuerdo con Sinovac y explicó que han comenzado a aceptar pedidos que “estarán listos” para este año. “Esperamos firmar nuevos acuerdos en los próximos días para comprar vacunas que tengan la aprobación de la lista de uso de emergencia de otros proveedores para 2021 y 2022”.

Por lo pronto, el convenio con Sinovac, firmado la semana pasada, proveerá de 8.5 millones de dosis para lo que resta del año y 80 millones para 2022, dijo el subdirector de la OPS, Jarbas Barbosa, y detalló que están trabajando en todas las áreas donde es posible para ampliar el acceso de los países de la región a la inmunización, incluyendo Covax, así como donaciones y adquisición directa de dosis.

… Estudios de laboratorio demostraron que el fármaco oral experimental contra el Covid-19 de MSD, molnupiravir, es probablemente eficaz contra las variantes conocidas del coronavirus, incluida la dominante y altamente transmisible Delta, informó la empresa.

Dado que el molnupiravir no se dirige a la proteína de la espiga del virus, el objetivo de todas las vacunas actuales contra el Covid-19, que define las diferencias entre las variantes, el fármaco debería ser igualmente eficaz a medida que el virus siga evolucionando, dijo Jay Grobler, jefe de enfermedades infecciosas y vacunas de MSD.

En cambio, el molnupiravir se dirige a la polimerasa viral, una enzima necesaria para que el virus haga copias de sí mismo. Está diseñado para actuar introduciendo errores en el código genético del virus. Los datos muestran que el fármaco es más eficaz cuando se administra en las primeras fases de la infección, según MSD.

… La FDA se prepara para autorizar el refuerzo de la vacuna contra Covid-19 de Moderna, pero sólo con media dosis, al considerar que es suficiente para reforzar la protección, dijeron personas familiarizadas con el asunto.

La autorización establecería las bases para ampliar aún más la campaña de refuerzo en Estados Unidos. Después de la autorización a Pfizer y su socia alemana BioNTech.

Cualquier autorización también introduciría diferentes niveles de dosificación para los refuerzos. Las inoculaciones iniciales de Moderna contenían dosis de 100 microgramos, y la presentación de la empresa a los reguladores expuso un refuerzo de solo media dosis.

La inyección de Pfizer, en comparación, tiene dosis iniciales de 30 microgramos y un refuerzo de 30 microgramos. Hasta ahora, los refuerzos se administran con la misma vacuna que una persona recibió inicialmente, aunque se están realizando estudios sobre si se deben mezclar las vacunas.

 

 

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