Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció que firmó un acuerdo definitivo para adquirir Alesta Therapeutics y así obtener el principal fármaco en fase clínica de Alesta, ALE1. Alesta planea escindir todos los demás activos que no sean ALE1 antes del cierre de la transacción, la cual ha sido aprobada por los consejos de administración de ambas compañías y se espera que se complete este trimestre, sujeta a las condiciones de cierre habituales.
ALE1 es una molécula pequeña de administración oral para el posible tratamiento de la hipofosfatasia (HPP), una enfermedad ósea genética rara causada por mutaciones en el gen ALPL. ALE1 tiene el potencial de convertirse en la primera terapia oral para la HPP y actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2a en curso, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética/farmacodinámica en voluntarios sanos y adultos con HPP.
La HPP es una afección grave que puede afectar la mineralización de huesos y dientes, provocando fracturas óseas frecuentes o fáciles, pérdida prematura de dientes y, en adultos, debilidad muscular, fatiga y dolor clínicamente significativos. De ser aprobado, se espera que ALE1 sea el primer tratamiento oral dirigido al metabolito principal de la enfermedad, el PPi (pirofosfato inorgánico), con el potencial de influir tanto en las manifestaciones esqueléticas como en otras manifestaciones de la HPP mediante la corrección sistémica de la biología de la enfermedad. Tras su aprobación, el programa pasará a formar parte de la Unidad de Negocio de Afecciones Esqueléticas de BioMarin.
“ALE1 encaja perfectamente con la estrategia de BioMarin, ya que ofrece una posible alternativa oral a las terapias inyectables disponibles actualmente para las personas con HPP en todo el mundo, al tiempo que fortalece significativamente nuestra cartera de productos en fase clínica inicial. Esta es precisamente la oportunidad que necesitamos para abordar una necesidad importante no cubierta, lo que nos permite competir en mercados más amplios de enfermedades raras, incorporando un activo con el potencial de llegar a nuestra mayor población de pacientes potenciales. Planeamos seguir buscando este tipo de oportunidades mientras nos centramos en la innovación en fase clínica para impulsar un crecimiento sostenible para BioMarin”, declaró Alexander Hardy, presidente y director ejecutivo de BioMarin.
Con base en los términos del acuerdo, BioMarin adquirirá Alesta y los accionistas de Alesta recibirán un pago inicial de 275 mdd, más hasta 215 mdd en pagos posteriores al alcanzar ciertos hitos de desarrollo y regulatorios. Además, inmediatamente antes del cierre de la adquisición de Alesta por parte de BioMarin, Alesta escindirá todos sus activos no pertenecientes a ALE1 a una nueva entidad, y los exempleados de Alesta se incorporarán a dicha entidad. Por lo tanto, ningún empleado de Alesta pasará a formar parte de BioMarin en relación con esta transacción. BioMarin tiene previsto financiar la transacción con efectivo disponible. BioMarin espera proporcionar una previsión actualizada para el ejercicio 2026 que refleje la adquisición de Alesta tras el cierre de la transacción. Excluyendo la contraprestación inicial, se espera que la transacción tenga un impacto ligeramente dilutivo en los resultados financieros de 2026.
“Decidimos asociarnos con BioMarin debido a su profundo compromiso con las personas que viven con enfermedades raras. El alcance global, la envergadura y la probada experiencia de BioMarin en el desarrollo de fármacos para enfermedades raras la convierten en el socio ideal para impulsar ALE1 y aprovechar su potencial como un tratamiento prometedor para pacientes con HPP en todo el mundo. Esta adquisición es también un testimonio del extraordinario trabajo, la experiencia científica y la capacidad de desarrollo de fármacos del equipo de Alesta”, declaró Ilan Ganot, director ejecutivo de Alesta Therapeutics.
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