Comunicado. En México, la cultura de la automedicación, es decir el consumo de medicamentos por iniciativa propia, sin prescripción médica, está profundamente arraigada. Con base en datos de la Secretaría de Salud, el 80% de la población recurre a esta práctica, que lejos de resolver un problema de salud, lo complica considerablemente y representa un riesgo importante para la salud pública.

Este uso desmedido de antibióticos contribuye directamente al desarrollo y propagación de la resistencia a los antimicrobianos (RAM). Al tomarse en dosis inadecuadas, por tiempos insuficientes o para infecciones que no los requieren, las bacterias se adaptan y se vuelven resistentes, haciendo que los medicamentos pierdan efectividad; sumado al enmascaramiento de otras enfermedades, dificultando su control y aumentando el riesgo de mortalidad.

Carmen Celeste, gerente médico de Medicina General en Merck México, indicó que "el problema de la automedicación es que, en los próximos años, no será posible controlar ciertas infecciones; las bacterias y virus seguirán desarrollándose y volviéndose resistentes a múltiples antibióticos, lo que complicará su tratamiento y prolongará los tiempos de recuperación”.

Por otro lado, un informe de The Lancet advierte que si no se toman acciones a nivel global, para el año 2050, las muertes relacionadas con la resistencia antimicrobiana podrían superar los 10 millones, visibilizando la magnitud y el impacto que tiene este problema a nivel mundial.

Y es que uno de los principales desafíos de la salud pública es entender la carga de este problema y los efectos que involucran un aumento en la incidencia de enfermedades, fallecimientos, duración de las hospitalizaciones y los costos médicos. Por esta razón, la Organización Mundial de la Salud la considera una de las principales amenazas futuras para la sanidad global.

En ese sentido, Celeste, comentó que “es importante considerar que la RAM puede llevar a la aparición de cepas nuevas y más agresivas al ser resistentes a los tratamientos existentes. Por esa razón, es importante concientizar que los antibióticos se usen de manera correcta y de forma responsable, cumpliendo con los tratamientos establecidos por un médico especialista”.

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AbbVie recibe aprobación de la Comisión Europea para su tratamiento para cáncer de ovario resistente a platino

Farmacias Benavides ofrece en México vacuna actualizada de Pfizer contra el Covid-19 e InfluenzaTetra

Comunicado. La farmacéutica dio a conocer que la Comisión Europea (CE) concedió la autorización de comercialización para Elahere (mirvetuximab soravtansina) para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, resistente a platino con positividad para el receptor de folato alfa (FRα), que hayan recibido entre uno y tres esquemas de tratamiento sistémico previos. Este fármaco es el primer y único conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) dirigido al receptor de folato alfa (FRɑ) aprobado en la Unión Europea (UE), Islandia, Liechtenstein, Noruega e Irlanda del Norte.

El cáncer de ovario es una de las principales causas a nivel mundial de muerte por cáncer ginecológico. La mayoría de las pacientes presentan la enfermedad en estadios avanzados y suelen someterse a cirugía, seguida de quimioterapia basada en platino. Por desgracia, la mayoría de las pacientes pueden desarrollar resistencia al platino. Tradicionalmente, las opciones terapéuticas para pacientes con cáncer de ovario resistente a platino (CORP) han sido limitadas, y las disponibles suelen ocasionar efectos adversos que pueden repercutir negativamente en la calidad de vida.

“La aprobación de este fármaco por la Comisión Europea ofrece una alternativa para las pacientes que reciben la desafortunada noticia de que su cáncer de ovario ha reaparecido”, explicó Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de AbbVie. 

La autorización de comercialización de este fármaco está respaldada por los datos del ensayo clínico fase 3 MIRASOL, de ámbito global, abierto, aleatorizado y controlado. Las participantes en el ensayo tenían 18 años o más y la enfermedad había progresado durante o después de recibir entre una y tres líneas de tratamiento previo. Los tumores de las pacientes debían expresar altos niveles de FRɑ (≥75 % de las células con una intensidad de tinción de membrana ≥2+) evaluados mediante el producto sanitario de diagnóstico in vitro Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1). El objetivo principal fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador. Los objetivos secundarios fueron la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la supervivencia global (SG).

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La automedicación agrava la resistencia a antibióticos en México

Farmacias Benavides ofrece en México vacuna actualizada de Pfizer contra el Covid-19 e InfluenzaTetra

Comunicado. Farmacias Benavides, con más de 107 años de experiencia brindando soluciones integrales para la salud, continúa su misión de promover el bienestar de las familias que viven en México a través de la prevención. En esta ocasión, pone a disposición de la comunidad la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer actualizada y la vacuna tetravalente contra la Influenza en más de 250 de sus consultorios médicos, dos medidas esenciales para la protección frente a enfermedades respiratorias.

México enfrenta un significativo desafío de salud pública en cuanto a las enfermedades respiratorias, las cuales representan una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el país. Según la Secretaría de Salud, las enfermedades respiratorias son responsables de aproximadamente el 13% de las muertes en México anualmente. En 2023, se reportaron más de 200 mil hospitalizaciones por infecciones respiratorias agudas, y la influenza y el Covid-19 siguen siendo dos de los principales factores que contribuyen a estas cifras.

A nivel global, se estima que las enfermedades respiratorias están entre las principales causas de muerte, y en México, las infecciones respiratorias agudas (IRA), como la neumonía, afectan especialmente a grupos vulnerables, como niños menores de 5 años y adultos mayores. Durante la temporada de invierno, las infecciones respiratorias se incrementan de manera significativa, por lo que la vacunación es una de las medidas preventivas más efectivas para reducir el riesgo de complicaciones graves.

El Covid-19 continúa siendo una preocupación de salud pública, con más de 700 mil muertes confirmadas en México desde el inicio de la pandemia, según datos de la Secretaría de Salud de México. Aunque los esfuerzos de vacunación han logrado reducir la mortalidad, nuevas variantes y cambios en la estacionalidad siguen representando un riesgo para la salud de la población.

Este es el momento ideal para vacunarse, ya que la inmunización anticipada permite que el cuerpo genere una defensa eficaz antes de que se intensifiquen los fríos más fuertes. En Farmacias Benavides invitan a la comunidad a tomar medidas preventivas ahora, ya que la protección temprana es clave para reducir riesgos y disfrutar de una temporada invernal más segura.

En este contexto, las vacunas que Farmacias Benavides pone a disposición de la comunidad, como la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer y la vacuna tetravalente contra la Influenza, son fundamentales para reducir la propagación de estas enfermedades y proteger a las personas contra complicaciones graves.  La dosis contra el Covid-19 tiene un precio de 949 pesos mexicanos, mientras que la vacuna contra la Influenza se ofrece por 449 pesos mexicanos. Además, se puede obtener protección a un solo precio, esto para quienes deseen aplicarse ambas vacunas, disponible por 1,349 pesos mexicanos.

“Prevenir es crucial para salvaguardar la salud y el bienestar, la vacunación continúa siendo el mejor método disponible para reducir el riesgo, una vez al año será importante vacunarse contra estas enfermedades. Las vacunas son también la intervención más eficaz para prevenir la gripe estacional y responder a las pandemias. En Farmacias Benavides tenemos como compromiso poner al alcance de nuestros clientes y pacientes las soluciones necesarias para combatir los riesgos asociados a diferentes enfermedades”, comentó Arturo López, gerente médico en Farmacias Benavides.

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AbbVie recibe aprobación de la Comisión Europea para su tratamiento para cáncer de ovario resistente a platino

Bayer y Cytokinetics firman acuerdo para desarrollar tratamientos cardiovasculares

Comunicado. Bayer y Cytokinetics, empresa biofarmacéutica cardiovascular especializada en fase avanzada, anunciaron la firma de un acuerdo de colaboración y licencia para el desarrollo y comercialización exclusivos de aficamten en Japón, sujeto a ciertos derechos de desarrollo reservados de Cytokinetics. Aficamten es un inhibidor de la miosina cardíaca para el posible tratamiento de pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH) obstructiva y no obstructiva.

Este acuerdo de colaboración aprovecha el amplio programa de desarrollo de Cytokinetics para aficamten y las capacidades y la experiencia regionales de Bayer en el desarrollo y comercialización de enfermedades cardiológicas especializadas de necesidad no satisfecha para el beneficio de los pacientes en Japón.

Con base en el plan de desarrollo conjunto, Bayer pretende realizar un ensayo clínico de Fase III en pacientes japoneses con miocardiopatía hipertrófica obstructiva y Cytokinetics ampliará ACACIA-HCM, el ensayo clínico global en curso de Fase III de aficamten en pacientes con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva, a Japón, para respaldar la posible autorización de comercialización de aficamten en Japón para Bayer y CEDAR-HCM, su estudio en curso para una población pediátrica de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

A principios de este año, aficamten recibió las designaciones de terapia innovadora para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática de la FDA, así como de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China.

“Estamos muy entusiasmados con el potencial de aficamten, como se ha visto en estudios anteriores, y esperamos poder ofrecer esta opción de tratamiento a los pacientes japoneses lo antes posible. Esta colaboración subraya nuestra misión de ofrecer tratamientos transformadores a pacientes con grandes necesidades cardiovasculares no satisfechas aprovechando nuestra amplia experiencia en el desarrollo de fármacos desde el descubrimiento inicial hasta la aprobación regulatoria, la gestión del ciclo de vida y la comercialización”, afirmó Juergen Eckhardt, director de Desarrollo de Negocios y Licencias de la División Farmacéutica de Bayer.

Por su parte, Robert I. Blum, presidente y director ejecutivo de Cytokinetics, indicó: “En nuestro afán por comercializar aficamten en Estados Unidos y Europa, nos complace firmar esta alianza con Bayer para aprovechar su compromiso y experiencia en el campo cardiovascular y, potencialmente, llevar aficamten a un número aún mayor de pacientes que padecen miocardiopatía hipertrófica. Este importante acuerdo regional se suma a nuestra rica historia de colaboraciones para ampliar el acceso potencial a nuestra ciencia innovadora”.

Según los términos del acuerdo, Cytokinetics recibirá un pago inicial de 50 mde y podrá recibir hasta 90 mde adicionales si se alcanzan los hitos mediante el lanzamiento comercial, incluidos 20 mde a corto plazo. Cytokinetics también podrá recibir hasta 490 mde en pagos por hitos comerciales si Bayer alcanza determinados hitos de ventas y regalías escalonadas sobre las ventas netas de aficamten en Japón.

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Biomarcadores, clave para un diagnóstico personalizado de cáncer de pulmón: especialistas

Comunicado. Especialistas en la materia dieron a conocer que la detección temprana del cáncer de pulmón sigue representando el mayor desafío, ya que sólo el 0.6% de los pacientes se diagnostica en una etapa inicial, mientras que el 65% se diagnostica en fases avanzadas.

 El diagnóstico abarca varias fases, que incluyen la evaluación del riesgo, la confirmación del cáncer y la identificación del subtipo específico. Dado que existen diversos subtipos de cáncer de pulmón, cada uno puede reaccionar de manera diferente a los tratamientos disponibles.

 Las pruebas de biomarcadores son esenciales, ya que permiten identificar características específicas de las células que pueden detectarse en los tejidos o fluidos corporales, como la sangre. Los biomarcadores del cáncer pueden ser alteraciones en los genes, proteínas o cambios en el sistema inmunológico y pueden proporcionar información pertinente sobre el subtipo de la enfermedad.

 No todos los cánceres de pulmón son iguales. La enfermedad se compone de diversos subtipos, que pueden responder de manera diferente a ciertos tratamientos. A través de las pruebas de biomarcadores, los médicos pueden tener una comprensión más detallada del subtipo y las características específicas de cada tumor, lo que facilita una mejor clasificación, pronóstico y selección del tratamiento más adecuado para cada paciente.

El cáncer de pulmón se clasifica en dos categorías principales, según el aspecto de las células tumorales observadas bajo el microscopio: cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de pulmón de células pequeñas. Las personas que padecen esta patología pueden tener alteraciones genéticas específicas que se pueden identificar mediante biopsias y análisis moleculares de tejidos. Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), existen terapias específicas: ALK, ROS1, NTRK, RET y PD-L1 desarrolladas por Roche. Estas soluciones de diagnóstico diferencial permiten a los médicos obtener información más completa y precisa, mejorando la toma de decisiones clínicas.

En el marco del Día Mundial del Cáncer de Pulmón, conmemorado el pasado 17 de noviembre, Roche reafirma su compromiso con la salud ofreciendo soluciones integrales que van desde el diagnóstico hasta el tratamiento y seguimiento de esta compleja enfermedad. La detección temprana sigue siendo uno de los mayores retos, y en este contexto, las pruebas de biomarcadores juegan un papel fundamental. Estas pruebas permiten identificar características específicas de las células cancerosas, lo que facilita la personalización del tratamiento y mejora las posibilidades de éxito terapéutico.

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Bayer y Cytokinetics firman acuerdo para desarrollar tratamientos cardiovasculares

MSD Salud Animal en México desparasitante canino que brinda un año de protección contra pulgas y garrapatas

Comunicado. MSD Salud Animal en México anunció el lanzamiento de BRAVECTO 365, un parasiticida inyectable de duración anual que protege a los caninos contra pulgas, garrapatas y ácaros, parásitos que representan una seria amenaza para la salud y el bienestar de los animales domésticos y las personas que conviven con ellos.

Oscar Herrera, director de la Unidad de Animales de Compañía MSD Salud Animal en México, destacó la importancia de contar con innovaciones médicas que mejoren la vida de las mascotas y que, a su vez, contribuyan a mantener la salud pública. “La introducción de BRAVECTO 365 al mercado mexicano refuerza el compromiso de MSD Salud Animal de seguir innovando en el cuidado de los animales, en esta ocasión facilitando el control de parásitos externos. Este parasiticida responde a la necesidad de una protección continua, brindando una solución efectiva y práctica”.

Alejandro Sánchez, gerente técnico de la Unidad de Animales de Compañía de MSD Salud Animal en México, agregó: “Con fluralaner como ingrediente activo, se absorbe de manera gradual en el sitio de la inyección, brindando protección durante un periodo de 12 meses. Además, permite al Médico Veterinario generar planes de medicina preventiva más amplios en bien del cuidado de las mascotas”.

Los ejecutivos indicaron que las pulgas y garrapatas son dos de las preocupaciones más frecuentes cuando se habla de salud animal, ya que son un riesgo que está latente durante todas las temporadas del año. Aunque comúnmente se asocian con las altas temperaturas, estos parásitos pueden reproducirse en climas fríos, sobre todo, al interior de los hogares ingresando adheridas a la ropa, el calzado o incluso a otras mascotas. Además, pueden transmitir patógenos emergentes que también ponen en riesgo la salud humana.

“BRAVECTO 365 simplifica el proceso de cuidado preventivo. Con una sola aplicación al año, los responsables de animales de compañía pueden olvidarse de las desparasitaciones mensuales o trimestrales y, al mismo tiempo, asegurarse de que sus perros estén protegidos todo el año, suponiendo además un ahorro en términos de tiempo y dinero”, destacó Leonardo Burcius, director gneral de MSD Salud Animal en México.

Cabe mencionar que, a nivel global, incluyendo las divisiones de Salud Humana y Salud Animal, la compañía invirtió en 2023 un monto equivalente al 50% de sus ingresos para la investigación y desarrollo de nuevos tratamientos, lo cual representa más de 30.5 mil mdd.

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Bayer y Cytokinetics firman acuerdo para desarrollar tratamientos cardiovasculares

Biomarcadores, clave para un diagnóstico personalizado de cáncer de pulmón: especialistas

Comunicado. Las acciones de vigilancia y trabajo interinstitucional que encabeza la Cofepris contribuyen a la consolidación de México como un referente en Mesoamérica, en materia de farmacovigilancia.

En el cierre de actividades de la Reunión Nacional de Farmacovigilancia y la 1ª Reunión Mesoamericana de Farmacovigilancia, en la sede de la Conferencia Interamericana de Seguridad Social (CISS), el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC, por sus siglas en inglés) reconoció a esta autoridad sanitaria por los logros alcanzados en el marco de la colaboración entre ambos organismos.

El UMC, organismo internacional que colabora con la OMS para promover la farmacovigilancia, reconoció la labor de Cofepris en la implementación de estrategias de vigilancia de medicamentos, que tiene repercusión en el cumplimiento de la guías de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés). Por lo anterior, esta autoridad sanitaria continuará fortaleciendo el cumplimiento de los indicadores de la OMS, con el compromiso de los gobiernos estatales para reforzar los objetivos alcanzados.

Durante los cinco días del encuentro, expertos y funcionarios de instituciones de salud de Belice, Costa Rica, Honduras, México, Panamá, República Dominicana y El Salvador abordaron los hallazgos relevantes en notificaciones, buenas prácticas de gestión de la información, experiencias en la codificación de medicamentos, errores de medicación, análisis de riesgos para la toma de decisiones, estrategias de combate a la falsificación de medicamentos, entre otros temas relevantes.

En este encuentro se enfatizó la necesidad de mantener una estrecha comunicación con los actores relevantes en farmacovigilancia, para que los medicamentos cumplan con los criterios de calidad, seguridad y eficacia. Asimismo, refrendando el compromiso con la protección a la salud de la población, Cofepris hizo un llamado a las autoridades regulatorias en los estados para replicar las buenas prácticas de farmacovigilancia, que les permitan identificar si los medicamentos, vacunas y dispositivos médicos cumplen con altos estándares de seguridad y eficacia.

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BeiGene refuerza su presencia con nuevos estudios clínicos y una planta modernizada de control de calidad en Buenos Aires, Argentina

Impulsan la equidad y el desarrollo sostenible en América en Cumbre del G20 en Brasil

Agencias. BeiGene anunció su participación en el próximo Congreso del Grupo Latinoamericano de Leucemia Linfocítica Crónica (LAG-CLL) que se realizará el 21 y 22 de noviembre en Punta del Este, Uruguay.

En el evento, los expertos de BeiGene profundizarán sobre los esfuerzos de la organización en la investigación y el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas para los pacientes de estas patologías hematológicas malignas. Además, el simposio de BeiGene, que se llevará a cabo el jueves 21 de noviembre, contará con la disertación del Dr. Córdoba Mascuñano (España) y otros líderes de opinión destacados.

Por otra parte, el miércoles 20 de noviembre, en un evento independiente al Congreso, BeiGene llevará a cabo una cena con hematólogos seleccionados, donde se presentará un panorama de los avances en investigación clínica en la región, liderado por el equipo de Operaciones Clínicas de la compañía y Ligia Campos, directora de Operaciones Clínicas para Latinoamérica.

La expansión de BeiGene en América Latina ha impulsado su presencia en Argentina con tres estudios clínicos en curso en el área de hematología: dos estudios para Leucemia Linfocítica Crónica y uno para Linfoma de Células del Manto, destinados a pacientes que no han respondido a terapias previas. Estos estudios, actualmente en etapa de selección de centros, forman parte de la estrategia de BeiGene para llevar opciones terapéuticas innovadoras a pacientes en Argentina y la región.

Además de los estudios clínicos, BeiGene ha completado una remodelación integral de su planta en Ciudad de Buenos Aires, la cual ahora cuenta con áreas de control de calidad avanzadas para productos oncológicos, así como espacios de almacenamiento y empaque secundario. Este espacio cumple con las normativas GMP y está equipado con tecnología de última generación para brindar seguridad y calidad en los tratamientos oncológicos.

BeiGene es reconocida a nivel global por su enfoque de investigación y desarrollo totalmente integrado, en el que todas las fases, desde la investigación inicial hasta los ensayos clínicos, se manejan internamente. Este modelo le permite reducir costos, acelerar el tiempo de desarrollo y lograr que más pacientes en diversas regiones del mundo tengan acceso a terapias innovadoras. En una década, BeiGene ha obtenido aprobaciones en 70 mercados y, hasta la fecha, ha tratado a más de un millón de pacientes en todo el mundo.

En una industria donde la mayoría de los medicamentos innovadores solo llegan a las economías más desarrolladas, BeiGene ha optado por un enfoque diferente. Con operaciones en 45 países y más de 140 estudios clínicos en marcha, se ha comprometido a brindar acceso a tratamientos oncológicos a una mayor diversidad de pacientes. A nivel global, más de 10 mil colaboradores de BeiGene trabajan para asegurar que los tratamientos oncológicos lleguen a personas sin importar su ubicación o condición económica.

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México se consolida como referente en Mesoamérica sobre farmacovigilancia

Impulsan la equidad y el desarrollo sostenible en América en Cumbre del G20 en Brasil

Comunicado. Los Organismos Regionales de las Américas, el Banco de Desarrollo de América Latina y el Caribe (CAF), la Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL), el Banco Interamericano de Desarrollo (BID) y la OPS, felicitan al gobierno de Brasil por su exitosa Presidencia del G20. En particular, las organizaciones celebran la capacidad de la Presidencia brasileña del G20 para construir consenso en torno a temas críticos de desarrollo, incluyendo la pobreza y el hambre, la gobernanza global y el cambio climático. A través de esta Declaración Conjunta, las organizaciones reafirman su compromiso de traducir las aspiraciones de la Presidencia brasileña del G20 en acciones tangibles que impulsen la equidad y el desarrollo sostenible en las Américas.

Antecedentes:

Por primera vez, cuatro Organizaciones Regionales de las Américas fueron formalmente involucradas por una Presidencia del G20, reflejando el papel único de la región en la configuración del desarrollo mundial. Durante el liderazgo de Brasil en el G20, la CAF, la CEPAL, el BID y la OPS aportaron su experiencia técnica, visión regional y orientación estratégica alineada con nuestros respectivos mandatos. Bajo el liderazgo del Banco Interamericano de Desarrollo, que ocupó este año la presidencia del Grupo de Jefes de Bancos Multilaterales de Desarrollo, los BMD publicaron una Nota de Opinión en la que se esbozaban 16 resultados clave para la acción conjunta. El G20 incorporó 14 de esos resultados a su hoja de ruta para la reforma de los BMD. El tema de Brasil, "Construir un mundo justo y un planeta sostenible", refleja nuestra misión común: promover el crecimiento inclusivo, la equidad y la resiliencia en las Américas.

El lanzamiento de la Alianza Mundial contra el Hambre y la Pobreza, uno de los hitos de la Presidencia brasileña, subraya la urgencia de una inversión coordinada y específica para hacer frente a las desigualdades persistentes. En las Américas, este reto es especialmente grave, con desigualdades profundamente arraigadas que debilitan el progreso a pesar del vibrante potencial económico de la Región. Las organizaciones trabajarán juntas para promover el crecimiento sostenible y equitativo y la colaboración regional, apoyando al mismo tiempo la labor de sus países miembros para alcanzar los objetivos de desarrollo sostenible.

Las Américas son una región de contrastes: la prosperidad económica de ciertos grupos coexiste con la pobreza y el hambre persistentes, lo que revela las desigualdades sistémicas y multidimensionales que limitan el desarrollo social inclusivo y el crecimiento económico. Para revertir esta situación se requiere una acción arrojada y multisectorial que a que aproveche nuestras competencias colectivas para acelerar el cambio y potenciar las mejores prácticas basadas en la evidencia.

Además del compromiso de cooperar y promover enfoques más integrados, cada una de nuestras organizaciones asumirá el legado del Proceso 2024 del G20 a través de las siguientes acciones para promover la equidad y luchar contra el hambre y la pobreza en las Américas.

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BeiGene refuerza su presencia con nuevos estudios clínicos y una planta modernizada de control de calidad en Buenos Aires, Argentina

EMA estudia riesgo de comportamientos suicidas con fármacos para alopecia e hiperplasia prostática

Agencias. La EMA comenzó una revisión para evaluar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas vinculados al uso de fármacos que contienen finasterida y dutasteride, presentes en tratamientos para la alopecia androgenética en hombres y la hiperplasia prostática benigna.

La agencia europea, con sede en Ámsterdam, explicó este viernes que su comité de seguridad (PRAC) está evaluando los datos disponibles que vinculan “pensamientos y comportamientos suicidas” a los fármacos que contienen finasterida y dutasteride, tratamientos disponibles en el mercado europeo, así como el impacto real de estos síntomas comparado al balance beneficio-riesgo del medicamento.

“Los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida administrados por vía oral tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos, incluida la depresión. La ideación suicida se ha añadido recientemente como un posible efecto secundario de frecuencia desconocida en la información del producto para Propecia y Proscar, los primeros dos fármacos que contienen finasterida autorizados en varios países de la Unión Europea”, explicó la EMA.

Los comprimidos que contienen 1 mg de finasterida y la solución de finasterida para aplicación en la piel se utilizan para tratar las primeras etapas de la alopecia androgénica (pérdida de cabello debido a hormonas masculinas) en hombres de entre 18 y 41 años.

Mientras, los preparados con 5 mg de finasterida y las cápsulas que contienen 0.5 mg de dutasterida se usan para tratar a hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB), una condición en la que la próstata está agrandada y puede causar problemas con el flujo de orina.

Para minimizar los riesgos, ya se recomienda a los pacientes que estén pendientes a los síntomas psiquiátricos y busquen atención médica si experimentan alguno, mientras se pide a los profesionales de la salud que supervisen a los pacientes tratados con estas sustancias en busca de señales de depresión, para suspender el tratamiento de forma inmediata si aparecen síntomas.

Los expertos en seguridad farmacológica estudiarán ahora los datos disponibles sobre este efecto secundario y la EMA emitirá una recomendación sobre si las licencias europeas de comercialización de estos fármacos deben mantenerse, retirarse, suspenderse o modificarse de alguna forma.

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Novavax anuncia sus resultados financieros