Comunicado. En Achema, Syntegon presentará su cartera completa para el desarrollo y producción de formas farmacéuticas sólidas orales (OSD).

“Actualmente estamos viendo dos tendencias que ofrecen a las empresas farmacéuticas diferentes ventajas: por un lado, la producción en lotes cada vez mayores y, por otro, la fabricación continua. Continuamos desarrollando nuestra cartera existente en ambas direcciones y, por lo tanto, podemos identificar e implementar la mejor solución para las aplicaciones de nuestros clientes”, afirmó Fritz-Martin Scholz, director de producto de Syntegon.

Con el impulsor Gentlewing de Hüttlin, filial de Syntegon, la empresa presenta una solución que satisface la necesidad de una producción por lotes flexibles. Su geometría única permite que la innovadora herramienta de mezclado alcance niveles de llenado de entre el 20 y 80% y es un componente central de la tecnología de mezclador de alto cizallamiento de Hüttlin. “La Gentlewing consigue granulados óptimos con altos rendimientos en todas las versiones”, destacó Scholz y agregó que esto permite producir lotes de entre 0.1 y 720 kg, desde I+D hasta escala piloto y de producción. La tecnología está disponible en ejecuciones de accionamiento superior o inferior.

Por otra parte, las compañías farmacéuticas también requieren un alto grado de flexibilidad en términos de procesos y tamaños de lotes cuando se trata de tecnología de lecho fluidizado. El sistema de lecho fluido HDGC permite el secado, granulación y recubrimiento altamente eficientes de polvos, granulados y gránulos en un solo contenedor de producto, desde escala de laboratorio hasta tamaños de lotes de más de 1200 kg. Gracias al flujo de aire especial del Hüttlin Diskjet, el sistema garantiza un uso óptimo del aire de proceso. Esto da como resultado una fluidización homogénea, tiempos de proceso más cortos y una carga de filtro baja. Durante la granulación y el recubrimiento, una boquilla especial de tres componentes proporciona tasas de pulverización más altas y un rendimiento optimizado sin interrumpir el proceso.

Además de la producción por lotes, la fabricación continua es una alternativa rentable en términos de tiempo y costes. Con la plataforma Xelum, Syntegon ofrece una solución flexible tanto para la compresión directa continua como para la granulación continua en lecho fluido. Xelum dosifica y mezcla ingredientes activos y excipientes como llaves X individuales (paquetes), que recorren continuamente la cadena de proceso y se eliminan continuamente del sistema, por ejemplo, como tabletas de la prensa de tabletas TPR integrada. "Xelum garantiza un plazo de comercialización más corto para las nuevas formulaciones. Esto se ve respaldado por el simple escalamiento: Los parámetros del proceso de Xelum R&D se pueden transferir directamente al sistema de producción, para un inicio de producción más rápido y costos de desarrollo significativamente más bajos” explicó Scholz.

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11 de abril: Día Mundial del Parkinson

AskBio anuncia a su nueva directora científica

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Parkinson, el Laboratorio Clínico de Enfermedades Degenerativas del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía “Manuel Velasco Suárez” (INNNMVS), indicó que es fundamental el diagnóstico temprano de la enfermedad de Parkinson para lograr la mayor efectividad del tratamiento en el control de síntomas y mejorar la calidad de vida de pacientes.

En México, entre 300 mil y 500 mil personas viven con Prkinson, y cada año se registran 50 casos nuevos por cada 100 mil habitantes, sobre todo, hombres. Es un padecimiento multifactorial; no obstante, tiene un componente genético o hereditario en 15% de los casos. También está asociado con la exposición a toxinas, pesticidas o metales pesados.

El INNNMVS brinda tratamiento integral con atención transdisciplinaria que incluye neurología, neuropsiquiatría, neuropsicología, terapia física y ocupacional, rehabilitación, grupos de apoyo y, en algunos casos, intervenciones quirúrgicas, lo que, de forma conjunta, favorece la independencia en las actividades cotidianas.

La enfermedad de Parkinson tiene como síntomas principales la presencia de temblor, lentitud, rigidez muscular, cambios en la postura y el equilibrio, disminución o lentitud de los movimientos como parpadear, sonreír o mover los brazos al caminar, así como alteraciones en el habla o en la escritura y pérdida de olfato. La mayoría de los síntomas se deben a la pérdida de dopamina, un compuesto químico del cerebro, aunque destacó que no es el único neurotransmisor afectado.

Asimismo, puede presentar otros síntomas no motores, como actuar sus sueños muchos años antes de que aparezcan los síntomas, lo que puede ayudar a conocer el tiempo que lleva en progreso el padecimiento. Los primeros signos aparecen entre los 40 y 60 años; a mayor edad, más riesgo de que se presente este padecimiento.

La OMS refiere que, en 2019, la enfermedad de Parkinson provocó 5.8 millones de años de vida ajustados (perdidos) en función de la discapacidad (AVAD), lo que representó 81 por ciento de aumento en comparación con el año 2000, y causó 329 mil fallecimientos, es decir, el doble de lo registrado 19 años antes.

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AskBio anuncia a su nueva directora científica

Expertos llaman a prevenir punciones accidentales en personal de salud

Comunicado. Asklepios BioPharmaceutical anunció que, desde el pasado 08 de abril de 2024, Mansuo Shannon, fue nombrado director científico de la compañía (CSO). Shannon se une a AskBio procedente de Prevail Therapeutics, donde también se desempeñó como CSO. Reportando a Gustavo Pesquin, director ejecutivo (CEO), Shannon será miembro del equipo de liderazgo ejecutivo de AskBio y encabezará su organización de I+D.

Shannon sucede al cofundador R. Jude Samulski, quien se desempeñó como CSO desde que se fundó la empresa en 2001. Samulski seguirá siendo miembro de la Junta Directiva de AskBio y en esa capacidad continuará ayudando a guiar el futuro científico de la empresa durante su siguiente fase, después de más de 20 años de construir y hacer crecer AskBio.

“Estamos encantados de darle la bienvenida a Mansuo al equipo de AskBio. Como experimentada ejecutiva farmacéutica y biotecnológica que ha trabajado en una impresionante gama de modalidades terapéuticas, su experiencia será invaluable a medida que nuestra empresa continúa avanzando como líder en terapia génica.

Estoy seguro de que la amplia experiencia de Mansuo en enfermedades del neurodesarrollo y neurodegenerativas, en particular, nos acercará a lograr nuestra visión estratégica de crear una nueva realidad para las personas que viven con enfermedades que actualmente carecen de tratamientos efectivos”, dijo Pesquin.

Shannon tiene más de 16 años de experiencia en la industria que abarca el trabajo con moléculas pequeñas y grandes, así como la terapia génica, incluida la edición de genes. Mientras estuvo en Prevail Therapeutics, una subsidiaria de propiedad absoluta de Eli Lilly and Company, dirigió la estrategia y ejecutó el trabajo en una amplia cartera de productos, gestionando un equipo de casi 60 científicos con doctorado y asociados de investigación. Además de su tiempo como CSO en Prevail Therapeutics, Shannon pasó cerca de 10 años trabajando en Eli Lilly, donde dirigió varios programas cuyo objetivo era ofrecer nuevas terapias modificadoras de enfermedades para la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson.

Como parte de su función como CSO en AskBio, Shannon desarrollará e implementará la futura estrategia de I+D de la empresa. Dirigirá todos los aspectos del descubrimiento y desarrollo de la plataforma de terapia génica de AskBio y supervisará los equipos globales encargados de hacer avanzar esa plataforma.

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