Comunicado. Tras darse a conocer los resultados de la Ensanut, en donde el sobrepeso y la obesidad sigue ocupando uno de los principales problemas de salud en México con un porcentaje de incidencia del 75.2% en personas mayores de 20 años, especialistas del Colegio Mexicano de Cirugía para la Obesidad y Enfermedades Metabólicas (CMCOEM), indicaron que los programas de prevención de obesidad son efectivos mas no suficientes, y subrayaron la necesidad urgente de adoptar un enfoque multidisciplinario en el tratamiento de la obesidad en México.

“Estamos frente a un grave problema de salud pública que requiere atención inmediata en todas las regiones del país. Incluso, de acuerdo con la World Obesity Federation, se estima que para 2050 el 88% de la población mexicana padecerán algún tipo de obesidad o sobrepeso”, indicó Sergio Verboonen, presidente del CMCOEM.

Ante este hecho, la tecnología médica que representa un aliado fundamental en la lucha contra la obesidad, además de actuar como un complemento a los programas de prevención y tratamiento de enfermedades asociadas como la diabetes, la hipertensión y la apnea del sueño, aseguran especialistas, tanto en medicamentos como en procedimientos quirúrgicos seguros y de mínima invasión.

“El costo de no atender la pandemia de la obesidad es mucho mayor al de invertir en la salud para atender enfermedades asociadas, que pueden incluir diabetes, hipertensión, padecimientos cardiovasculares, diabetes, osteoartritis e incluso diferentes tipos de cáncer. Realizar una cirugía, además, gracias a los avances en tecnología médica, son procedimientos muy seguros, en los que los tiempos de recuperación son muy cortos y el cambio al adaptar hábitos más saludables es a largo plazo” comentó el especialista.

Según cifras de la OCDE, la obesidad y sus enfermedades relacionadas también se traducen en una reducción del PIB en un 3.3% para los países que integran esta agrupación, con una pesada carga para los presupuestos familiares con un gasto que asciende a los 6,100 pesos (360 USD) por persona cada año.

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Novartis anuncia sólido crecimiento en ventas en el segundo trimestre

Gilead dará a conocer avances en investigación de programas de prevención, tratamiento y cura del VIH

Comunicado. Al comentar los resultados del segundo trimestre de 2024, Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis, afirmó: “Novartis ha tenido un sólido segundo trimestre, con un aumento de las ventas netas del 11% y un margen de ingresos operativos básicos cercano al 40%”.

Y agregó: “Nuestro desempeño refleja el fuerte impulso continuo de nuestros principales impulsores de crecimiento, tanto en Estados Unidos como fuera del país, lo que nos ha permitido mejorar nuestra previsión para el año fiscal 2024. También avanzamos en nuestra cartera en el segundo trimestre, completando las presentaciones a la FDA para Scemblix en LMC de primera línea y atrasentan en IgAN, generando datos actualizados en el estudio NATALEE para respaldar el sólido perfil de Kisqali en eBC y ejecutando múltiples acuerdos para expandir nuestra cartera en RLT y cáncer de próstata. Seguimos en camino de lograr nuestro crecimiento de ventas a mediano plazo (+ 5% cc CAGR 2023-2028) y margen (40% + para 2027)”.

El directivo recordó que, en 2023, Novartis completó su transformación en un negocio de medicamentos innovadores “pure-play”. “Tenemos un enfoque claro en cuatro áreas terapéuticas principales (cardiovascular-renal-metabólica, inmunología, neurociencia y oncología), con múltiples activos importantes en el mercado y en desarrollo en cada una de estas áreas, que abordan una alta carga de enfermedad y tienen un potencial de crecimiento sustancial. Además de dos plataformas tecnológicas establecidas (química y bioterapéutica), se están priorizando tres plataformas emergentes (terapia génica y celular, terapia con radioligandos y ARNx) para continuar invirtiendo en nuevas capacidades de I+D y escala de fabricación. Geográficamente, estamos enfocados en crecer en nuestras geografías prioritarias: Estados Unidos, China, Alemania y Japón”.

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Gilead dará a conocer avances en investigación de programas de prevención, tratamiento y cura del VIH

Teva anuncia evidencia fase 3 de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal en niños para prevenir la migraña

Comunicado. Gilead Sciences anunció su programa para la próxima 25.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2024), que se celebrará en Múnich (Alemania) de forma virtual del 22 al 26 de julio.

Como uno de los líderes en innovación en el campo del VIH, Gilead compartirá nuevos datos de sus programas de investigación y desarrollo y de las colaboraciones respaldadas por Gilead que unen la innovación científica líder y la colaboración destinada a poner fin a la epidemia del VIH.

“La conferencia AIDS 2024 reúne a la comunidad mundial del VIH: científicos, defensores y socios de los sectores público y privado. Nuestras contribuciones a la reunión de este año demuestran el liderazgo de Gilead en innovaciones centradas en el paciente en la prevención, el tratamiento y la cura del VIH. Nuestros avances científicos se basan en la colaboración con socios de investigación y de la comunidad de todo el mundo. Miro hacia un futuro en el que cada persona tenga opciones para ayudar a lograr su propio éxito en la prevención o el tratamiento del VIH y en el que nos hayamos unido para poner fin a la epidemia del VIH”, afirmó Jared Baeten, vicepresidente senior de Desarrollo Clínico de Virología de Gilead Sciences.

Los aspectos más destacados del programa SIDA 2024 de Gilead incluyen:

- Datos completos del ensayo fundamental PURPOSE 1. Los datos que evalúan el lenacapavir, un medicamento en investigación que se administra dos veces al año para la prevención del VIH, se presentarán en la sesión de elección de los copresidentes. Desarrollados en colaboración con comunidades afectadas por el VIH en todo el mundo, los ensayos clínicos PURPOSE comprenden el programa de ensayos de prevención del VIH más completo y diverso que se haya llevado a cabo jamás.

- Resultados de la semana 48 de ARTISTRY-. Los últimos datos de un estudio de fase 2/3 en curso (NCT05502341) diseñado para evaluar un régimen de investigación de comprimido único una vez al día de bictegravir y lenacapavir en personas con VIH virológicamente suprimidas que siguen un régimen complejo.

- Resultados de dos años de BICSTaR. Los últimos hallazgos de un estudio observacional global en curso que evalúa la efectividad, seguridad y tolerabilidad de Biktarvy (comprimidos de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg, B/F/TAF) en personas con VIH sin tratamiento previo y con tratamiento previo que tienen una alta carga de comorbilidades.

Los estudios de investigación adicionales que evalúan Biktarvy incluyen resultados de cinco años de los ensayos fundamentales que evalúan Biktarvy como una opción de tratamiento a largo plazo en adultos mayores con una alta carga de comorbilidades y la comunidad hispana/latina, respectivamente.

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Teva anuncia evidencia fase 3 de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal en niños para prevenir la migraña

LEO Pharma anuncia cambios en su equipo de liderazgo global

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció los resultados positivos de su estudio SPACE de fase 3 que evalúa la eficacia de AJOVY (fremanezumab) para la prevención de la migraña episódica en pacientes niños y adolescentes de seis a 17 años.

El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal, ya que AJOVY (fremanezumab) logró una eficacia estadísticamente significativamente superior a lo largo de 12 semanas de tratamiento en comparación con placebo. Los datos de seguridad fueron consistentes con los observados en poblaciones adultas, sin señales de seguridad emergentes. Los datos completos del estudio SPACE se presentarán en una reunión médica a finales de este año.

“El resultado del estudio es una excelente noticia en vista de la necesidad insatisfecha de terapias preventivas efectivas para niños y adolescentes que viven con migraña y que se ven muy afectados por esta enfermedad debilitante. Los datos de SPACE respaldan nuestras ambiciones de llevar los beneficios demostrados de AJOVY a los pacientes niños y adolescentes que tienen menos opciones de tratamiento disponibles. Me complace ver que AJOVY sigue demostrando su eficacia y seguridad en diferentes poblaciones de migraña, incluidos los pacientes pediátricos”, afirmó Eric A. Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y Director Médico de Teva Pharmaceuticals.

Los datos de SPACE son la primera evidencia de un ensayo de fase 3 sobre la seguridad y eficacia de un anticuerpo monoclonal anti-CGRP para el tratamiento de la migraña en una población pediátrica. Los resultados tienen especial importancia dada la falta de tratamientos preventivos para la migraña aprobados para su uso en poblaciones de niños y adolescentes. Teva continúa estudiando el impacto de AJOVY (fremanezumab) en pacientes pediátricos con migraña crónica.

La compañía informó que la migraña es una enfermedad común en los niños, con una prevalencia estimada del 7.7%. La prevalencia aumenta del 5% entre los niños de cinco a 10 años a aproximadamente el 15% entre los adolescentes. La migraña puede causar una discapacidad significativa en los niños y adolescentes, lo que lleva al ausentismo escolar, al deterioro del rendimiento académico y a la pérdida de actividades sociales.

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LEO Pharma anuncia cambios en su equipo de liderazgo global

Sanofi premiará a los agentes de cambio para la difusión de la vacunación en México

Comunicado. La compañía farmacéutica anunció que Nathalie Daste, vicepresidenta ejecutiva de Personas y Asuntos Corporativos Globales, decidió renunciar a su cargo y dejar LEO Pharma por razones personales.

Christophe Bourdon, director ejecutivo de LEO Pharma, afirmó: “Quiero expresar mi más sincero agradecimiento a Nathalie por su dedicación al camino que estamos recorriendo actualmente. En el equipo de liderazgo global, extrañaremos a Nathalie, su compromiso y sus ideas innovadoras, pero comprendo plenamente la necesidad de poner a la familia en primer lugar”.

Por su parte, Daste dijo: “Con sentimientos encontrados les comparto la noticia de mi partida de esta notable organización. Debido a circunstancias familiares imprevistas, tomé la difícil decisión de alejarme de mi puesto. Si bien es difícil despedirme de un equipo tan talentoso y dedicado, confío en que la organización seguirá prosperando y logrando grandes cosas”.

Michael Meyer, actualmente director de HR Business Partnering y un experimentado líder de RR. HH., asumirá el cargo de forma inmediata hasta que se identifique una solución permanente. Como resultado, también se unirá al equipo de liderazgo global. Michael es reconocido por su fuerte liderazgo y su sólida experiencia en Recursos Humanos en diversos puestos e industrias, habiendo pasado los últimos 12 años en LEO Pharma. A lo largo de su carrera, l ha trabajado a nivel internacional en toda la cadena de valor farmacéutica y ha ocupado puestos de liderazgo en Europa, América del Norte y Asia.

Tras este cambio, el equipo de liderazgo global de LEO Pharma estará compuesto por los siguientes ejecutivos: Christophe Bourdon, CEO; Philip Eickhoff, CFO; Sven Hauptmann, EVP, Desarrollo Técnico y Suministros; Brian Hilberdink, EVP, Región Norteamérica; Kreesten Meldgaard Madsen, CDO, Desarrollo Global; Michael Meyer, EVP, Personas Globales y Asuntos Corporativos; Becki Morison, EVP, Estrategia Global de Productos y Operaciones Internacionales, y Jacob Pontoppidan Thyssen, CSO, Investigación y Desarrollo Temprano.

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Sanofi premiará a los agentes de cambio para la difusión de la vacunación en México

75% de adultos en México tienen sobrepeso y obesidad: especialistas

Agencias. La farmacéutica Johnson & Johnson dio a conocer que registró en el primer semestre de 2024 un crecimiento en ventas del 4.3% respecto al mismo periodo del año anterior, hasta 22,400 mdd. El crecimiento operativo ajustado excluyendo la vacuna contra el coronavirus es del 7.1%, pero esta subida contrasta con la caída de beneficios: un 8.9% menos que en 2023, hasta 4,86 mdd.

Con estos resultados, la firma ha revisado al alza su previsión de ventas operativas para todo 2024, que se verán impulsadas por la adquisición de Shockwave Medical. Johnson & Johnson suscribió en abril un acuerdo para la compra de esta empresa, valorada en 13,100 mdd; con esta operación pretende incrementar su presencia en el segmento de intervención cardiovascular y acelerar su transición hacia mercados de mayor crecimiento.

También jugará un papel en la expansión de sus expectativas de crecimiento el desarrollo de las ventas de Tremfya, para tratar la artritis psoriásica; Rybrevant, contra el cáncer de pulmón no microcítico, o el progreso positivo de Varipulse.

La farmacéutica estadounidense superó por poco las expectativas de Wall Street sobre el ejercicio de 2023: unas ganancias por acción (EPS) de 2.29 dólares contra los 2.28 esperados. Sus ventas se situaron en 21,400 mdd en el cuarto trimestre de 2023 y sus ingresos netos en 4,130 millones, lo que supuso un incremento del 73% respecto al cuarto trimestre de 2023. Sumados a los tres trimestres r.estantes, la multinacional obtuvo 85.200 millones de dólares en 2023, un 6.5% más que en 2023.

El grueso de esta facturación provino de la venta de equipamiento médico, que supuso cerca de 7,670 mdd, o un incremento del 13.3% respecto al mismo periodo del año anterior. Una circunstancia que se puede explicar por la adquisición de la empresa dedicada a la tecnología médica cardiovascular Abiomed el pasado diciembre. A estos ingresos se le suman las ventas de 13,720 mdd en concepto de productos farmacéuticos, lo que supone un crecimiento del 4.2% respecto al cuarto trimestre de 2022.

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Cofepris ha dado a conocer 194 distribuidores irregulares de medicamentos

FDA aprueba la jeringa precargada de Roche para las tres principales causas de pérdida de visión

Comunicado. La Cofepris, en coordinación con la industria regulada y las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios (APCRS) de las 32 entidades federativas, ha implementado el Plan Nacional de Combate a Distribuidores Irregulares de Medicamentos. Este esfuerzo conjunto ha generado resultados decisivos en la lucha contra la distribución ilegal de fármacos.

En cumplimiento del principio de máxima transparencia, y con la misión de proteger la salud de la población, esta administración ha hecho pública por primera vez la lista de distribuidores irregulares de medicamentos, que se actualiza constantemente para garantizar que la población acceda a información confiable.

Esta herramienta permite identificar distribuidores que infringen la regulación sanitaria, ya sea por operar sin autorización o por no cumplir los requisitos normativos de infraestructura, documentación, personal y/o equipamiento. El objetivo es prevenir la adquisición de insumos que no cuenten con las certificaciones de calidad, seguridad y eficacia.

Hasta junio de 2024, la Comisión de Operación Sanitaria (COS) de la Cofepris identificó en total 194 distribuidores irregulares de medicamentos, desde laboratorios de fabricación, almacenes, farmacias y clínicas hasta personas físicas que comercializan insumos sin cumplir la normatividad aplicable para tales fines. Sin embargo, 31 establecimientos solventaron las faltas y ahora cumplen la regulación sanitaria, por lo que fueron eliminados de la lista.

Lo anterior es muestra de que la implementación y difusión de estas acciones por parte de la agencia sanitaria del Estado mexicano han permeado, tanto en las instituciones de salud, como en los propios distribuidores, lo que ha permitido fortalecer los controles en adquisición de medicamentos y repercute en mayor cumplimiento normativo por parte de establecimientos dedicados a la comercialización.

Además, se han identificado distribuidores con denuncias por falsificación de medicamentos que no habían sido atendidas en administraciones anteriores.

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FDA aprueba la jeringa precargada de Roche para las tres principales causas de pérdida de visión

OMS celebra avance de fármaco contra infecciones por VIH en estudios clínicos

Comunicado. Roche anunció que la FDA aprobó la jeringa precargada de dosis única (PFS) de Vabysmo (faricimab) de 6,0 mg para su uso en el tratamiento de la degeneración macular neovascular o húmeda relacionada con la edad (nAMD), el edema macular diabético (EMD) y el edema macular posterior a la oclusión de la vena retiniana (RVO). En conjunto, estas tres afecciones afectan a cerca de 80 millones de personas en todo el mundo. La PFS de Vabysmo estará disponible para los especialistas en retina de Estados Unidos y sus pacientes en los próximos meses.

“Nos complace que la FDA haya aprobado Vabysmo PFS para personas que padecen degeneración macular neovascular relacionada con la edad, edema macular diabético y oclusión de la vena retiniana, que son algunas de las principales causas de pérdida de visión. Si bien muchos especialistas en retina ya están utilizando Vabysmo como tratamiento de primera línea, esta nueva oferta debería simplificar aún más su administración, mejorando así la experiencia del tratamiento tanto para los médicos como para los pacientes”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

Vabysmo PFS ofrece el mismo medicamento que los viales Vabysmo disponibles actualmente en un formato alternativo listo para usar. Vabysmo seguirá estando disponible en un vial de 6 mg. Es el primer y único anticuerpo biespecífico aprobado para el ojo y ha demostrado mejoras rápidas y sólidas en la visión y el secado de la retina en la DMAE no obstructiva, la EMD y la OVR. El secado de la retina es una medida clínica importante, ya que la hinchazón por exceso de líquido en la parte posterior del ojo se asocia con visión distorsionada y borrosa.

Cabe mencionar que, hasta la fecha, Vabysmo está aprobado en más de 95 países para la DMAE no relacionada con la edad y la EMD, y en varios países, incluidos Estados Unidos y Japón, para la OVR. Otras autoridades sanitarias de todo el mundo están revisando la vacuna.

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OMS celebra avance de fármaco contra infecciones por VIH en estudios clínicos

AGC Pharma Chemicals y AbilityPharma desarrollarán tratamiento para cáncer de páncreas

Agencias. La OMS dio la bienvenida a los tests clínicos en los que se logró por primera vez reducir a cero las infecciones de VIH en un grupo de prueba a través de un fármaco inyectable, el lenacapovir, y recomendó que el medicamento sea accesible en todo el mundo si futuros ensayos continúan mostrando esta “increíble eficacia”.

“Estamos extremadamente contentos tras conocer los resultados de los ensayos clínicos”, destacó en rueda de prensa la experta técnica de la OMS para la lucha contra el VIH/sida, Michelle Rodolp, experta de la OMS.

El lenacapovir, producido por la farmacéutica estadounidense Gilead, sólo requeriría dos inyecciones al año, y en los ensayos logró cero infecciones en un grupo de estudio formando por mujeres cisgénero en Uganda y Sudáfrica.

“Esperamos ahora con interés los resultados de los ensayos realizados en hombres que se difundirán este año”, subrayó Rodolph, quien resaltó que Gilead todavía no ha informado de cuál sería el precio del fármaco o su llegada al mercado, pero recomendó que sea lo más rápida posible y a precios asequibles para el paciente.

La experta de la OMS subrayó que en la respuesta al VIH/sida se ha aplicado una política de garantía de tratamientos a nivel global mediante acuerdos con fabricantes, presión sobre el mercado y compra a gran escala para mantener bajos los precios. Asimismo, dijo que “puede impulsarse la competencia a través de medicamentos genéricos mediante cesión voluntaria de licencias, tecnología y otras medidas para evitar las barreras de propiedad intelectual”.

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AGC Pharma Chemicals y AbilityPharma desarrollarán tratamiento para cáncer de páncreas

Argentina aprueba comercialización de medicamento para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática

Comunicado. AGC Pharma Chemicals, empresa internacional de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) con sede en España y Japón que desarrolla y fabrica ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios, y AbilityPharma, una empresa biotecnológica, anunciaron una colaboración estratégica para el desarrollo de un API para el tratamiento del cáncer de páncreas, ABTL0812, actualmente en ensayos clínicos.

AGC Pharma Chemicals aporta una amplia experiencia y recursos al proyecto. Como CDMO, ha demostrado sus capacidades en la familiarización, optimización de procesos y escalado para desarrollar y producir este API desde la fase clínica hasta su etapa de comercialización. Pioneros en escalar procesos en la producción de API para medicamentos desde gramos hasta toneladas, AGC Pharma Chemicals utilizará su laboratorio GMP Kilo y su línea de producción GMP para este proyecto, asegurando los más altos estándares de calidad necesarios.

ABTL0812 representa un avance significativo en el tratamiento del cáncer de páncreas, una enfermedad huérfana que necesita urgentemente terapias efectivas. El producto potencia los efectos de varios tipos de quimioterapia sin aumentar la toxicidad y ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos, incluyendo un aumento de la tasa de respuesta general y de la supervivencia sin progresión. La colaboración con AGC Pharma Chemicals permitirá a AbilityPharma avanzar en la implementación de esta terapia innovadora desde el laboratorio a pacientes de todo el mundo.

AbilityPharma, que se centra en este tipo de terapias oncológicas innovadoras, reconoce el potencial de esta colaboración. AGC tiene altos estándares farmacéuticos, demostrados en los resultados de las inspecciones de calidad (más de 20 años sin observaciones de la FDA 483, ni hallazgos críticos o importantes), lo que es un activo valioso para el proyecto ABTL0812. Además, los esfuerzos galardonados de AGC Pharma Chemicals en materia de sostenibilidad, reconocidos con la calificación Platino de EcoVadis, se alinean con el compromiso de AbilityPharma con las prácticas responsables en el desarrollo de medicamentos.

El apoyo de AGC Pharma Chemicals va más allá de la fabricación. La empresa brindará asistencia integral en asuntos regulatorios para gestionar el complejo panorama regulatorio asociado con el desarrollo y la aprobación de medicamentos.

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Johnson & Johnson publica sus resultados financieros del primer semestre