Comunicado. Osivax, compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla vacunas antigripales diferenciadas diseñadas para generar respuestas inmunitarias de amplio espectro, y GC Biopharma, firma biofarmacéutica surcoreana especializada con amplia experiencia en vacunas y productos derivados del plasma, anunciaron una colaboración a largo plazo para desarrollar y comercializar una vacuna candidata contra la gripe estacional de próxima generación diseñada para proporcionar una protección más amplia y duradera contra una amplia gama de cepas de gripe.
En virtud del acuerdo, las empresas desarrollarán la combinación de OVX836, la vacuna candidata de Osivax contra la influenza A de amplio espectro dirigida a la nucleoproteína (NP), altamente conservada, con GC FLU, la vacuna inactivada contra la influenza estacional de dosis estándar, precalificada por la OMS y de GC Biopharma, en una sola inyección. Se espera que esta combinación aproveche mecanismos inmunitarios complementarios para brindar una protección mayor y más amplia contra las cepas de influenza circulantes y emergentes. OVX836 está diseñada para inducir respuestas de células T contra el antígeno NP, altamente conservado, mientras que GC FLU proporciona respuestas de anticuerpos contra el conocido antígeno de superficie de la hemaglutinina (HA).
El acuerdo otorga a Osivax una licencia global no exclusiva y sublicenciable (excepto en Japón y Corea) para el uso de GC FLU en combinación con OVX836. Osivax liderará la estrategia de desarrollo global de la vacuna combinada candidata y será responsable de su desarrollo y comercialización fuera de la República de Corea, donde GC Biopharma conservará los derechos exclusivos. GC Biopharma recibirá regalías y garantizará el suministro a largo plazo de GC FLU. No se han revelado detalles adicionales ni las condiciones financieras.
“A pesar de décadas de progreso en la vacunación contra la gripe, sigue existiendo una necesidad significativa de enfoques que proporcionen una protección más amplia y duradera contra las cepas de gripe en constante evolución. Este acuerdo representa un paso clave hacia el desarrollo de una vacuna superior contra la gripe estacional, al combinar el enfoque de Osivax centrado en las células T con la consolidada vacuna GC FLU y las capacidades de fabricación de GC Biopharma. Esta alianza es un pilar fundamental de nuestra estrategia para liderar el desarrollo de una vacuna de próxima generación contra la gripe estacional, preservando al mismo tiempo la independencia estratégica de Osivax”, declaró Alexandre Le Vert, director ejecutivo de Osivax.
“El desarrollo de vacunas antigripales de última generación requiere la colaboración entre empresas con experiencia complementaria en diversas disciplinas científicas. Nos complace asociarnos con Osivax para desarrollar una vacuna combinada candidata diseñada para abordar necesidades históricas no cubiertas en la prevención de la gripe estacional. Este acuerdo respalda la continua expansión de GC Biopharma en los principales mercados avanzados, al tiempo que refuerza nuestra posición en el mercado nacional”, declaró Eun-Chul Huh, director ejecutivo de GC Biopharma.
La gripe estacional sigue representando una importante carga para la salud pública, especialmente entre los adultos mayores y las personas con mayor riesgo de complicaciones. Las vacunas actuales contra la gripe estacional se dirigen principalmente a antígenos de superficie que pueden variar considerablemente de una temporada a otra. OVX836 está diseñada para atacar la proteína NP, un antígeno interno de la gripe A más conservado, con el objetivo de ampliar la protección a través de las cepas de la gripe A. Osivax informó previamente que la coadministración de OVX836 con una vacuna inactivada contra la gripe estacional fue bien tolerada e indujo respuestas inmunitarias complementarias, lo que respalda el desarrollo de enfoques combinados.
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