Comunicado. AbbVie anunció resultados preliminares positivos del estudio LUNA de fase 3, que evaluó atogepant, un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), para el tratamiento preventivo de la migraña menstrual en adultos. Estos resultados refuerzan la experiencia científica de AbbVie en migraña y su enfoque en el desarrollo de soluciones para personas que padecen ataques de migraña complejos e incapacitantes.
“Estos resultados positivos del estudio LUNA de fase 3 representan un avance importante para las personas que padecen migraña menstrual, ya que atogepant demostró una eficacia superior frente al placebo en el criterio de valoración principal y en los ocho criterios de valoración secundarios. Los ataques de migraña menstrual pueden ser graves, prolongados e interferir en la vida diaria. Estos datos nos acercan a nuestro objetivo de ofrecer una posible opción de tratamiento para las mujeres que padecen esta enfermedad debilitante”, declaró Primal Kaur, vicepresidenta senior de desarrollo global de inmunología, neurociencia, oftalmología y especialidades médicas de AbbVie.
Atogepant cumplió con los criterios de valoración primarios y todos los criterios de valoración secundarios clasificados en la fase 3 del estudio LUNA. El estudio evaluó atogepant administrado durante siete días consecutivos, comenzando tres días antes del inicio de la menstruación, a lo largo de tres ciclos menstruales. Atogepant alcanzó el criterio de valoración principal, demostrando una mayor reducción que el placebo en los días de migraña durante el período perimenstrual, promediada a lo largo de tres ciclos menstruales durante el período doble ciego. La reducción promedio fue de 1.20 días con atogepant frente a 0.40 días con placebo, lo que corresponde a 0.80 días menos de migraña en comparación con placebo (p<0.0001).
Atogepant también demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en comparación con placebo en los ocho criterios de valoración secundarios clasificados (p<0.0001), incluidas las medidas de carga de cefalea, uso de medicación aguda, discapacidad funcional, función cognitiva y resultados de respuesta. Los resultados de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de atogepant, sin observarse nuevas señales de seguridad. La migraña menstrual puede suponer una carga importante.
Los datos de la encuesta de la Alianza Europea para la Migraña y la Cefalea (European Migraine and Headache Alliance) sobre la migraña en mujeres proporcionan información adicional sobre la carga que suponen los ataques de cefalea que ocurren durante la menstruación. Las participantes describieron estos ataques como más dolorosos, más duraderos o más resistentes a la medicación que los ataques no menstruales, y el 68% informó que nunca se les había ofrecido un tratamiento personalizado.
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