Comunicado. Hasta la fecha, la Cofepris autorizó 60 medicamentos innovadores destinados a la atención de diversos padecimientos. Más allá del volumen numérico, este esfuerzo regulatorio impacta de manera directa la esperanza y calidad de vida de millones de pacientes a partir del acceso a opciones terapéuticas avanzadas.
Del total de autorizaciones, 23 corresponden a moléculas nuevas, es decir, principios activos que se registraron por primera vez en el país, como son vacunas de nueva generación. A estas se suman 17 medicamentos huérfanos, destinados a la atención de enfermedades raras y algunos tipos de cánceres poco frecuentes, muchos de ellos sin alternativa terapéutica previa en México. Asimismo, se otorgaron 11 registros sanitarios a biocomparables y 9 para innovadores.
Entre las afecciones y enfermedades que atienden estos fármacos se encuentran cáncer, diabetes mellitus tipo 2, enfermedad de Crohn, esclerosis múltiple, hipertensión pulmonar y retinopatía diabética, por citar algunos.
Cabe resaltar que el registro sanitario es la autorización sanitaria que acredita que un medicamento cumple con los criterios de seguridad, calidad y eficacia para su comercialización en territorio nacional. Esta autorización es independiente de las decisiones y procedimientos relacionados con su adquisición para el sector público.
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