Comunicado. Tras casi tres años de campaña de inmunización contra el Covid-19, la OMS decidió cambiar su estrategia de vacunación debido a que la mayoría de la población mundial ya ha pasado la enfermedad al menos una vez. Las nuevas recomendaciones también serán para las vacunas de Pfizer y Moderna, que ambas requieren dos dosis para la pauta completa. Sin embargo, durante una reciente rueda de prensa, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, aseguró que una dosis es “suficiente” para protegerse contra la enfermedad.

“Una sola dosis es suficiente para la inmunización primaria”, apuntó el director e hizo hincapié en que esta “simplificación” de la estrategia de vacunación ayudará a mejorar la “aceptación” de la misma. La decisión fue tomada por el Grupo Estratégico Consultivo de Expertos en Inmunización (o SAGE, por sus siglas en inglés), que tuvo lugar la semana pasada. “Basándose en los datos revisados, el SAGE recomendó un régimen simplificado de dosis única para la inmunización primaria de la mayoría de las vacunas Covid-19″.

Los expertos del SAGE también indicaron que, actualmente, aquellas vacunas que se basan en la variante Ómicron XXB han mostrado un índice mayor de protección que las vacunas bivalentes que contienen variantes del virus o que las vacunas monovalentes de virus índice. La variante Ómicron XXB es una de las más prevalentes en la actualidad. Sin embargo, subrayaron durante la rueda de prensa que, cuando estas vacunas no están disponibles, cualquiera de las otras vacunas recomendadas por la OMS “continúan siendo efectivas a la hora de prevenir formas graves del virus en los grupos de riesgo”.

Los expertos de la OMS también alertaron de que la pandemia ha provocado un retraso con respecto a la Agenda de Inmunización 2030, una estrategia mundial que tiene como objetivo asegurar el derecho fundamental de las personas a disfrutar del mayor grado posible de salud física y mental a través de una vacunación accesible para todos. La agenda tiene un total de siete objetivos, de los cuales seis no se han alcanzado, según informaron desde la OMS.

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Loxo@Lilly presenta tres nuevos programas de oncología

Otsuka adquiere a la compañía canadiense Mindset Pharma

Comunicado. Loxo@Lilly, la unidad de oncología de Eli Lilly, anunció que los datos preclínicos de agentes dirigidos a KRAS G12D, múltiples mutaciones oncogénicas de KRAS y Nectin-4, se presentarán en la feria de 2023 Conferencia internacional AACR-NCI-EORTC sobre objetivos moleculares y terapéutica del cáncer. Estos programas se encuentran entre la próxima lista de nuevos agentes oncológicos que se planea ingresar en ensayos clínicos para Loxo@Lilly en 2024.

Las presentaciones de carteles incluirán datos de caracterización preclínica de un inhibidor altamente potente de KRAS G12D que es selectivo contra KRAS de tipo salvaje, un inhibidor pan-KRAS altamente potente y selectivo de isoformas con actividad contra un amplio espectro de las mutaciones activadoras de KRAS más comunes y alta selectividad sobre HRAS y NRAS de tipo salvaje, y un anticuerpo monoclonal anti-Nectin-4 completamente humano conjugado con una topoisomerasa I (TOPO1) inhibidor.

“Esto marca los primeros datos preclínicos de tres de las nuevas moléculas que se planean entrar en ensayos clínicos el próximo año en áreas de la biología del cáncer con una necesidad continua de nuevas y mejores opciones de tratamiento", dijo Jacob Van Naarden, presidente, Loxo@Lilly.

Y agregó: “Estos nuevos programas representan años de trabajo enfocado para crear moléculas diferenciadas frente a perfiles de productos objetivo exigentes. Esperamos trasladar estos programas a la clínica durante el próximo año”.

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Otsuka adquiere a la compañía canadiense Mindset Pharma

Abbott México anuncia inversión para construir una nueva planta en Querétaro

Agencias. La compañía Otsuka Pharmaceutical anunció un nuevo paso en la investigación de nuevos tratamientos para enfermedades mentales con la adquisición de la compañía Mindset Pharma. Se prevé que la operación se complete a lo largo de este cuarto trimestre de 2023.

Con esta operación, Otsuka refuerza su compromiso con la salud mental y la mejora de la calidad de vida de los pacientes y su entorno. La compañía farmacéutica canadiense Mindset Pharma, que ahora pasa a formar parte del grupo, está especializada en la investigación de fármacos de nueva generación para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y neurológicos, en los que perduran grandes necesidades no cubiertas.

José Manuel Rigueiro, director general de Otsuka Pharmaceutical España, indicó: “El Día Mundial de la Salud Mental es una gran ocasión para recordar que hay pacientes que aún no cuentan con un tratamiento eficaz y que es preciso seguir investigando. El área de la psiquiatría es un área prioritaria para Otsuka y en la que la empresa lleva décadas investigando. Con la adquisición de Mindset Pharma, esperamos incrementar las posibilidades de tratamiento para las personas que sufren trastornos psiquiátricos graves y mejorar su calidad de vida y la de los que les rodean. Es un paso más en la filosofía de nuestra compañía, recorrer el camino menos transitado para obtener resultados extraordinarios”.

Desde sus inicios, Otsuka mantiene el propósito de investigar en pocas áreas terapéuticas y enfermedades de baja incidencia para encontrar nuevas soluciones para los pacientes, un objetivo que ha encontrado en España su principal impulsor en el continente europeo. El campo de la salud mental, en concreto, es una de sus prioridades desde hace más de 30 años.

El anuncio de la adquisición de Mindset Pharma y la investigación en el área de la psiquiatría es sólo uno de los pilares del compromiso de Otsuka con quienes sufren problemas graves de salud mental. Este mismo año, la compañía japonesa, de la mano de la farmacéutica Lundbeck, con la que forma una alianza, ha puesto en marcha la campaña colaborativa para redes sociales #SoyMásQueEsquizofrenia, con la que se ha querido dar voz a personas con esquizofrenia, quiénes nos demuestran mediante sus experiencias que el diagnóstico de la enfermedad no las define.

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Abbott México anuncia inversión para construir una nueva planta en Querétaro

EMA revisa 1,800 medicamentos genéricos por “deficiencias en la validez y fiabilidad” de los datos de los ensayos clínicos

Comunicado. La farmacéutica suiza Novartis anunció que completó la escisión de Sandoz, su negocio de genéricos y biosimilares, mediante una distribución de dividendos en especie a los dueños de las acciones de Novartis y American Depositary Receipts (ADR).

La escisión de Sandoz permite a Novartis completar su transformación para convertirse en una empresa líder y centrada en medicamentos. Con la asignación de capital y la atención de la gestión totalmente centrada en medicamentos innovadores, Novartis está bien posicionada para un crecimiento sostenido de los ingresos y los resultados.

“Este es un momento verdaderamente histórico para Novartis y Sandoz, ya que comenzamos nuevos capítulos como empresas independientes. Con varios trimestres consecutivos de crecimiento de ventas, Sandoz parte de una posición sólida como líder mundial en genéricos y biosimilares, y estoy seguro de que están preparados para profundizar su impacto en los pacientes y la sociedad”, afirmó Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis.

Y agregó: “Hoy, después de más de 100 mil mdd en transacciones en los últimos años, Novartis emerge como una empresa de medicamentos totalmente innovadora. Estamos entrando en esta nueva era con un sólido desempeño financiero y un impulso de I+D, y tengo más confianza que nunca en nuestra capacidad para reimaginar la medicina para y con pacientes de todo el mundo”.

Con su nueva estrategia presentada en 2022, Novartis se ha transformado ahora en un negocio de medicamentos innovadores centrado en cuatro áreas terapéuticas principales: cardiovascular, renal y metabólica (CRM), inmunología, neurociencia y oncología. Múltiples activos importantes en el mercado y en desarrollo en cada una de estas áreas ofrecen la oportunidad de abordar la alta carga de enfermedades y el potencial de un crecimiento sustancial, en particular en las geografías prioritarias de Novartis en Estados Unidos, China, Alemania y Japón.

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Astellas impulsa crecimiento del mercado farmacéutico mexicano

Cofepris alerta sobre reacciones adversas en prescripción de medicamentos con cefalosporinas

Comunicado. Claus Zieler, Chief Commercial Officer de Astellas, visitó México para impulsar la expansión del mercado farmacéutico mexicano. Para la compañía de origen japonés, el territorio mexicano pertenece a la región de mercados internacionales, la más extensa y culturalmente más diversa, con el potencial de atender a casi cinco mil millones de personas en cinco continentes.

En esta región, el mercado mexicano se ha destacado por ser un punto crucial para la expansión de Astellas, ya que se encuentra en la etapa de aceleración, alineándose con la mentalidad de estrategia de crecimiento de la compañía. Además, en el corto plazo, se han alcanzado metas ambiciosas, superando barreras y capitalizando las oportunidades que se presentan para brindar las mejores opciones terapéuticas a los pacientes.

Dentro de las ventajas que la compañía ve en México, conviene destacar que es el segundo mercado más grande de Latinoamérica para el sector farmacéutico, así como un importante fabricante de medicamentos de alta tecnología, incluidos antibióticos, antiinflamatorios y tratamientos para el cáncer. En materia económica, el país tiene oportunidades de expansión sólidas, pues, según cifras del Fondo Monetario Internacional, se encuentra entre las 15 economías más grandes del mundo con un PIB de 1.41 billones de dólares. De igual manera, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) ha reportado que se espera que durante 2023 el PIB crezca en un 2.6%, lo que lo sitúa entre los cinco países con mayores tasas de crecimiento.

En este sentido, los esfuerzos que la compañía farmacéutica multinacional ha hecho en Latinoamérica, con especial atención en México, han dado resultados destacados, que demuestran que es un país con oportunidades sólidas de crecimiento.

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Cofepris alerta sobre reacciones adversas en prescripción de medicamentos con cefalosporinas

AcuraStem celebra acuerdo de licencia con Takeda

Comunicado. La Cofepris informó sobre la evaluación realizada por la Dirección Ejecutiva de la Farmacopea y Farmacovigilancia respecto a la seguridad de medicamentos que contienen cefalosporinas.

Durante el análisis documental llevado a cabo a este grupo de medicamentos, que se emplean como antibióticos, se detectó que, en algunos casos, pueden provocar convulsiones, confusiones y alteraciones leves en el sistema nervioso central (SNC).

Cabe señalar que, generalmente, las convulsiones que presentaron las y los pacientes, son reversibles y cesan al suspender el uso de medicamentos con cefalosporinas.
Ante este hallazgo, la Cofepris ha instado a titulares de los diferentes registros sanitarios a modificar la información para la prescripción de estos productos considerando las
advertencias y precauciones: incluir la leyenda sobre la posible aparición de convulsiones, principalmente en pacientes con historial de falla renal o con trastornos preexistentes del SNC. Así como Reacciones adversas: agregar el término “convulsiones”; Dosis: Ajustar la dosis en caso de falla renal.

Cofepris solicita a profesionales de la salud que, antes de prescribir o suministrar medicamentos con cefalosporinas, consideren el estado de salud del paciente. En aquellos casos con antecedentes de convulsiones, trastornos del SNC o falla renal, se debe realizar ajuste de la dosis. Adicionalmente, se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de experimentar convulsiones durante el tratamiento. En caso de que ocurran, es necesario suspender el medicamento y buscar una nueva evaluación médica.

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AcuraStem celebra acuerdo de licencia con Takeda

Suplementos multivitamínicos reducen deterioro cognitivo hasta 60%: estudio

Comunicado. AcuraStem, empresa de biotecnología basada en pacientes que es pionera en cómo se desarrollan tratamientos para enfermedades neurodegenerativas, anunció que firmó un acuerdo de licencia con Takeda para desarrollar y comercializar las terapias dirigidas PIKFYVE de AcuraStem, incluida la AS. -202, un oligonucleótido antisentido (ASO) innovador para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

PIKFYVE es un nuevo objetivo terapéutico para la ELA y también puede ser relevante para el tratamiento de proteinopatías TDP-43 adicionales, como la demencia frontotemporal (DFT). La estrategia terapéutica de AcuraStem para PIKFYVE se centra en abordar la neurodegeneración expulsando agregados de proteínas tóxicas y protegiendo la función neuronal saludable.

Con base en los términos del acuerdo, Takeda recibirá una licencia mundial exclusiva para el programa PIKFYVE de AcuraStem. AcuraStem recibirá pagos iniciales y por hitos por un total de aproximadamente 580 mdd si se logran todos los hitos clínicos, regulatorios y comerciales futuros durante la vigencia del acuerdo, más regalías escalonadas sobre las posibles ventas netas de cualquier producto comercial resultante de esta licencia.

“Nuestro objetivo es desarrollar tratamientos transformadores para algunas de las enfermedades neurológicas más debilitantes de la sociedad, incluida la ELA. Si bien los recientes avances en el tratamiento han brindado nuevas esperanzas a algunos pacientes, sigue existiendo una importante necesidad insatisfecha”, afirmó Sarah Sheikh, jefa de la Unidad del Área Terapéutica de Neurociencia de Takeda."

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Suplementos multivitamínicos reducen deterioro cognitivo hasta 60%: estudio

Janssen y Sanofi acuerdan avanzar en posible programa de vacunas de primera clase

Comunicado. El reciente estudio COSMOS-Mind reveló que el uso de multivitamínicos puede reducir el deterioro cognitivo hasta en 60%, lo que equivale a un retraso de 1.8 años. Esta investigación, realizada durante tres años y que incluyó a 2.262 personas (mujeres y hombres de 65 años o más, con una media de 75 años), examinó los efectos del consumo de multivitaminas y flavonoides de cacao en el rendimiento mental. Estos hallazgos representan la primera evidencia del beneficio del uso diario de un suplemento con vitaminas y minerales para preservar la función cognitiva en hombres y mujeres mayores.

El estudio clínico comprobó que los participantes que usaron Centrum, multivitamínico de la compañía Haleon, mostraron un impacto positivo y los que consumieron extracto de cacao no experimentaron ningún efecto particular. Entre las evidencias observadas en el grupo que tomaron el multivitamínico, se encontró una mejora significativa en la memoria episódica (vinculada a eventos o experiencias específicas) y una mejora en la función ejecutiva (que incluye las habilidades cognitivas necesarias para llevar a cabo las actividades diarias). Además, entre los participantes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, los resultados fueron aún más prometedores.

La relevancia del estudio COSMOS-Mind reside en ser la primera demostración, con seguimiento clínico, de los efectos de las vitaminas y minerales sobre la función cognitiva. La metodología científica y la evidencia que demostró una diferencia de 60% en la función cognitiva entre el grupo que tomó el suplemento y el grupo que usó placebo son indicadores relevantes sobre el desempeño positivo del suplemento. La investigación muestra que una intervención tan simple como tomar Centrum puede ayudar a la función cognitiva, la memoria y la función ejecutiva en adultos mayores. La salud cognitiva, definida como la capacidad de pensar, aprender y recordar, es importante para la autonomía, el bienestar y la calidad de vida de las personas a medida que envejecen.

“En la búsqueda de preservar la lucidez cognitiva en los años dorados de la vida, los resultados son muy alentadores, ya que demuestran que los multivitamínicos no solo nutren el cuerpo, sino también nutren la esperanza de mantener una mente aguda y activa en la tercera edad, etapa que merece ser vivida con plenitud. Haleon tiene una cantidad importante de estudios que demuestran la eficacia de los componentes de todas las líneas Centrum. Ahora, la investigación de COSMOS-Mind reafirma, de forma muy positiva, la eficacia del multivitamínico en pacientes mayores”, comentó Álvaro Gómez, Medical Affairs Lead de Haleon México.

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Janssen y Sanofi acuerdan avanzar en posible programa de vacunas de primera clase

Novartis completa la escisión de Sandoz

Comunicado. Janssen Pharmaceuticals anunció un acuerdo de desarrollo y comercialización con Sanofi para el programa de investigación de vacuna patógena extraintestinal contra Escherichia coli (ExPEC) de Janssen. La principal vacuna candidata se está evaluando actualmente en el estudio de fase 3 E.mbrace para la prevención de la enfermedad invasiva por E. coli (IED) en adultos de 60 años o más.

La IED ocurre cuando las bacterias que normalmente residen en los intestinos abandonan el tracto intestinal e infectan otras partes del cuerpo. Esto puede provocar una variedad de infecciones que pueden ser graves y poner en peligro la vida de los adultos mayores de 60 años, incluidas bacteriemia (infecciones de la sangre) y sepsis. ExPEC es una de las principales causas bacterianas de sepsis.

“Estamos comprometidos a abordar la necesidad insatisfecha de una vacuna que proteja contra la DEI, que afecta a casi 10 millones de adultos cada año, tiene opciones terapéuticas limitadas disponibles y puede causar infecciones potencialmente mortales. Este acuerdo nos permitirá acelerar el desarrollo y la comercialización potencial de esta importante opción preventiva”, afirmó Penny Heaton, Global Therapeutic, jefe de Área, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Janssen Research & Development.

El acuerdo estratégico combina la fuerza de investigación y desarrollo de Janssen con la experiencia global en vacunas comerciales de Sanofi para avanzar en el programa de desarrollo de vacunas ExPEC. Ambas partes cofinanciarán los costos de investigación y desarrollo actuales y futuros. Sanofi pagará 175 mdd por adelantado a Janssen, seguido de hitos comerciales y de desarrollo.

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Novartis completa la escisión de Sandoz

Astellas impulsa crecimiento del mercado farmacéutico mexicano

Comunicado. La prediabetes es una preocupación creciente en México que requiere una atención inmediata y un mayor reconocimiento por parte de la población y los profesionales de la salud.

De acuerdo con datos de ENSANUT 2022, la prevalencia de la prediabetes fue de 22.1%, es decir, 19,234,457 personas (población a 2023) padecen esta condición en México. La prediabetes es un estado de salud previo al desarrollo de la diabetes tTipo 2, sucede cuando los niveles de glucosa o azúcar en la sangre se encuentran por arriba de los índices normales (menos de 99 mg/dl), es decir, entre 100 y 125 miligramos de azúcar por decilitro de sangre. Esta etapa aún no se considera diabetes, ya que los niveles de azúcar no son mayores a 126 mg/dl.

Esta condición es motivo de iniciar cambios en el estilo de vida con una alimentación saludable y activación física, además de recibir tratamiento farmacológico si así lo indica el médico. La prediabetes es una señal de advertencia de que existe un riesgo significativo de desarrollar diabetes en el futuro si no se toman medidas preventivas, y es que según ENSANUT 2022 el 25% de las personas con prediabetes desarrollan diabetes en los primeros 3 - 5 años.

En esa línea, Merck y la Federación Internacional de Diabetes (IDF, por sus siglas en inglés) unieron esfuerzos en la búsqueda de la prevención y el bienestar, a través de la primera campaña global “90 minutos, Sácale la roja a la diabetes”, en alusión a la duración de un partido de futbol, enfocada en prediabetes un padecimiento reversible y 100% tratable.

“90 minutos tiene el objetivo de generar conciencia acerca de la importancia del diagnóstico oportuno de la prediabetes y la identificación de sus factores de riesgo, difundir la importancia de tratar a aquellas personas con prediabetes y considerar las medidas a llevar a cabo para mejorar la salud. Esta campaña se llama ‘90 minutos’ porque es el tiempo en que se desarrolla un partido de futbol soccer y 90 días es el tiempo que estaremos trabajando para concientizar a la población sobre la prediabetes y la diabetes. Esta es una iniciativa global avalada por la Federación Internacional de Diabetes (IDF por sus siglas en inglés) y en México por la Asociación Nacional de Cardiólogos de México, A. C. (ANCAM), misma que ha arrancado el 14 de agosto y que terminará el 14 de noviembre en el día Mundial de la Diabetes, en total, 90 días de juego” comentó Cristian von Schulz-Hausmann, director general de Merck México.

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Clade Therapeutics anuncia la adquisición de Gadeta BV

Pfizer y BioNTech reciben autorización de Health Canada para vacuna Covid-19 monovalente adaptada XBB.1.5