Comunicado. La compañía estadounidense MSD dio a conocer que ampliará su planta de fabricación ubicada en Elkton, Virginia, Estados Unidos, con el objetivo es aumentar la capacidad y el suministro de vacunas contra el VPH.

La remodelación impacta a 120 mil pies cuadrados, lo que supondrá añadir 150 nuevos puestos de trabajo en esta instalación. MSD espera que el suministro de sus vacunas contra el VPH se duplique entre 2020 y 2023, a medida que la compañía continúa expandiendo su capacidad en las instalaciones existentes y a la vez que las nuevas instalaciones entran en funcionamiento.

“A través del acuerdo a largo plazo con Unicef, proporcionaremos 91.5 millones de dosis contra el VPH para su uso en países apoyados por la Alianza para la Vacunación (Gavi, por sus siglas en inglés) entre 2021 y 2025”, informó Priya Agrawal, directora mundial de vacunas contra el VPH en MSD.

Por su parte, Jacks Lee, vicepresidente senior de fabricación de la compañía, indicó: “Aumentar el suministro de nuestras vacunas contra el VPH es una prioridad principal y, en los últimos años, hemos aumentado constantemente nuestra capacidad de fabricación en respuesta a la creciente demanda mundial”.

MSD invirtió más de 1,000 mdd con el objetivo de ampliar la capacidad de producción en sus instalaciones y construir nuevos centros. Esta inversión impacta de forma significativa a la fabricación de vacunas contra el VPH, aseguró la empresa.

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Becton Dickinson anuncia la finalización de la escisión de Embecta

FDA acepta revisión prioritaria para tratamiento de Sanofi y Regeneron para esofagitis eosinofílica

Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que completó la escisión de Embecta Corp., que posee el antiguo negocio Diabetes Care de BD y ahora es una de las compañías más grandes del mundo dedicadas exclusivamente al control de la diabetes.

“La finalización de esta escisión es un logro significativo tanto para BD como para Embecta. Si bien BD se enorgullece de su herencia en la categoría de cuidado de la diabetes, estamos igualmente emocionados de ver nuestro legado en Embecta como una corporación recientemente independiente que cotiza en bolsa. En el futuro, cada una de nuestras organizaciones podrá enfocarse en la inversión e innovación en nuestros respectivos negocios principales, apoyar a nuestros clientes y a los pacientes a los que atienden, impulsar el crecimiento estratégico y mejorar el valor a largo plazo para los accionistas”, informó Tom Polen, presidente y director ejecutivo de BD.

La escisión de Embecta demuestra el compromiso continuo de BD con su estrategia hacia 2025 de la compañía, que incluye sus tres pilares estratégicos: Crecer, Simplificar y Empoderar. El fundamento estratégico de la escisión fue crear dos empresas independientes con un valor atractivo a largo plazo para los accionistas de BD con características estratégicas, operativas y financieras mejoradas. Cada empresa se centrará en su negocio principal y sus carteras de productos, y BD mantendrá su posición de liderazgo en la categoría en sus segmentos BD Medical, BD Life Sciences y BD Interventional.

Embecta se centrará como productor líder de dispositivos de inyección para la diabetes, invirtiendo en oportunidades de crecimiento y mejorando la vida de las personas que viven con diabetes.

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FDA acepta revisión prioritaria para tratamiento de Sanofi y Regeneron para esofagitis eosinofílica

Bayer presenta resultados positivos de su ensayo fase 2b de su tratamiento para fibrilación auricular

Comunicado. Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi anunciaron que la FDA aceptó para revisión prioritaria la solicitud de licencia biológica complementaria (sBLA) para Dupixent (dupilumab) 300 mg semanales para tratar pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años de edad con esofagitis eosinofílica (EoE), enfermedad inflamatoria crónica y progresiva de tipo 2 que daña el esófago y dificulta la capacidad de tragar.

El sBLA está respaldado por datos de dos ensayos de fase 3 que evalúan la eficacia y seguridad de Dupixent 300 mg semanalmente en pacientes de 12 años o más con EoE (Parte A y Parte B) y datos de un ensayo de extensión activo a largo plazo. Dupixent 300 mg semanalmente mejoró significativamente los signos y síntomas de la EEo a las 24 semanas en comparación con el placebo, incluida la capacidad para tragar y la reducción del recuento de eosinófilos en el esófago. Los resultados de seguridad de estos ensayos fueron generalmente consistentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent en sus indicaciones aprobadas.

En septiembre de 2020, la FDA otorgó la designación de terapia innovadora a Dupixent para el tratamiento de pacientes de 12 años o más con EoE. Dupixent también recibió la designación de medicamento huérfano para el tratamiento potencial de EoE en 2017. Se otorga prioridad a las terapias que tienen el potencial de proporcionar mejoras significativas en el tratamiento, diagnóstico o prevención de afecciones graves.

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Bayer presenta resultados positivos de su ensayo fase 2b de su tratamiento para fibrilación auricular

Astellas Pharma y Singlera Genomics investigarán reacciones biológicas a los fármacos