EFE. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este miércoles 06 de enero su visto bueno al uso de la vacuna del Covid-19 desarrollada por la empresa estadounidense Moderna en personas mayores de 18 años y la consideró lo suficientemente segura y eficaz como para que la Comisión Europea le otorgue una licencia de uso condicional.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) concluyó de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica.

El respaldo por la EMA es el paso previo a que la Comisión apruebe la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en sus siglas en inglés) para Moderna, convirtiendo su vacuna en la segunda que podrá usarse en los países europeos después del fármaco de Pfizer/BioNtech, autorizado el 21 de diciembre.

Comunicado. Dos años después de empezar a trabajar juntos, Novo Nordisk y Dicerna han seleccionado al primer candidato de un proyecto conjunto para encontrar nuevos fármacos silenciadores de genes para enfermedades cardiometabólicas relacionadas con el hígado.

La farmacéutica danesa Novo Nordisk firmó un acuerdo con la biotecnología estadounidense en 2019 por un valor de hasta 675.5 mdd, incluidos 175 mdd por adelantado y una inversión de capital de 50 mdd, para encontrar candidatos de interferencia de ARN múltiple (ARNi) para enfermedades como la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y diabetes tipo 2.

La nominación de un primer candidato en la colaboración que avanzará hacia el desarrollo desencadena un pago por hito de 2.5 mdd a Dicerna, que dice que también obtuvo los 25 mdd en ingresos de la alianza el año pasado después de entregar varios otros medicamentos de ARNi en la tubería de Novo. El ARNi utiliza pequeñas moléculas de ARN para unirse al ARN mensajero, que es responsable de sintetizar proteínas, y destruirlo o reclutar otros factores celulares que regulan su actividad.

Dicerna está llevando a cabo un descubrimiento y desarrollo preclínico para la selección de candidatos clínicos para cada objetivo de células hepáticas en el marco de su acuerdo con Novo Nordisk, con la farmacéutica danesa responsable de todo el desarrollo posterior.

Cada empresa conservará los derechos para desarrollar y comercializar conjuntamente los medicamentos desarrollados utilizando la plataforma GalXC RNAi patentada de Dicerna, que junto con NASH y diabetes también podrían incluir candidatos para la obesidad y enfermedades hepáticas crónicas.

Infobae. Colombia sigue avanzando para lograr el objetivo de inmunizar a su población contra el covid-19 lo más pronto posible. Ayer martes 05 de enero, se confirmó que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ya inició el proceso para aprobar la vacuna de Janssen, compañía farmacéutica belga que hace parte de la multinacional Johnson & Johnson.

Esta información fue anunciada por el director del Invima, Julio César Aldana, quien publicó en su cuenta de Twitter que sostuvo una reunión entre funcionarios del gobierno colombiano y representantes de la farmacéutica para empezar a constatar la información necesaria que permita aprobar el uso de la vacuna en Colombia.

“Dando alcance a la negociación del Alto Gobierno con Janssen, nos reunimos haciendo uso de la figura en la nueva norma: el diálogo temprano, para agilizar todo lo que tiene que ver con la aplicación y la aprobación de la solicitud de ASUE para la vacuna contra el covid-19.”, escribió Aldana.