Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó WELTRUZA (olanzapina) para suspensión inyectable de liberación prolongada, un nuevo inyectable subcutáneo de acción prolongada (LAI) de administración mensual para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Los resultados de los ensayos clínicos de WELTRUZA demostraron una mejoría en los síntomas (PANSS), una reducción significativa en la gravedad de la enfermedad (CGI-S), así como una mejoría en el funcionamiento personal y social (PSP).
En las próximas semanas, WELTRUZA estará disponible en tres concentraciones diferentes (318 mg, 425 mg, 531 mg) sin dosis de carga, sin suplementación oral y sin necesidad de monitorización posterior a la inyección.
“WELTRUZA ofrece la eficacia comprobada de la olanzapina en un innovador inyectable subcutáneo de acción prolongada, lo que ayuda a cubrir una importante carencia existente en el tratamiento de la esquizofrenia. WELTRUZA se desarrolló pensando en el paciente desde el primer día y es una clara muestra de lo que se puede lograr cuando las necesidades del paciente guían el desarrollo de un medicamento verdaderamente innovador. Este importante hito también impulsa la estrategia de Teva de “Giro hacia el Crecimiento’”, declaró Chris Fox, vicepresidente ejecutivo de Comercialización en Estados Unidos y director de la Franquicia Innovadora de Teva.
La olanzapina es el antipsicótico atípico más recetado para la esquizofrenia como tratamiento oral diario. Sin embargo, está bien documentado que las opciones diarias pueden dificultar el mantenimiento de una mejoría sintomática a largo plazo debido a problemas de adherencia, lo que aumenta el riesgo de inestabilidad y recaída. WELTRUZA se desarrolló para abordar esta importante necesidad no cubierta, ofreciendo la eficacia comprobada de la olanzapina en una formulación inyectable subcutánea de administración mensual.
“Esta aprobación refleja la solidez de la innovación centrada en el paciente en Teva y lo que nuestra organización de I+D puede ofrecer. WELTRUZA combina ciencia probada e innovación en la formulación para eliminar la necesidad de monitorización después de cada inyección, lo que aborda una barrera importante para el tratamiento y mejora la atención a las personas que viven con esquizofrenia”, declaró Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y director médico de Teva.
La compañía indicó que se estima que actualmente hay 2.1 millones de personas diagnosticadas con esquizofrenia en Estados Unidos. Se trata de un trastorno mental crónico, progresivo y gravemente debilitante que afecta la forma en que una persona piensa, siente y se comporta. La esquizofrenia es una afección médica compleja que puede requerir el cambio de opciones orales o inyectables de acción prolongada durante el tratamiento.
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