Comunicado. La Cofepris informó que instrumenta una serie de medidas para optimizar y transparentar el proceso de evaluación de los ensayos clínicos que son atendidos mediante la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (Digipris).

Como parte de las acciones se plantea un modelo de dictaminación que reconoce íntegramente los criterios y resultados de evaluación autorizados por los comités de ética, investigación y bioseguridad que presente el solicitante. Además, se estandarizan los criterios de evaluación acercándose a las mejores prácticas de investigación clínica establecidas por la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, (ICH por sus siglas en inglés), de la cual México es miembro desde noviembre de 2021.

Otra de las medidas es optimizar procesos en los trámites de importación de insumos para la salud que sean necesarios como parte de una investigación clínica a realizar en territorio nacional, optimizando el tiempo de respuesta para cumplir los plazos legales.

Además, se atenderá desde un esquema de dictaminación que no se interrumpa por aspectos de carácter administrativo, como la vigencia de los seguros, errores tipográficos o de llenado de formatos, los cuales no representan aspectos sustantivos en la evaluación de protocolos de investigación.

En un ejercicio de total transparencia en la regulación sanitaria, se dará a conocer la cédula de evaluación con los criterios a evaluar, para consulta del solicitante. La Cofepris invita a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos a someter el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados a través de Digipris.

La puesta en marcha de la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos resulta estratégica para la atracción de inversiones en investigación e industria médica. El impacto real al usuario es sustantivo, pues cambia la dinámica histórica con la institución regulada.

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Tavros Therapeutics anuncia beneficios por colaboración con Vividion Therapeutics

Aumentan enfermedades cardiacas tras pandemia: especialistas

Agencias. Tavros Therapeutics, empresa de plataformas de oncología de precisión, anunció que la empresa ha logrado dos pagos importantes en su colaboración con Vividion Therapeutics. Los pagos fueron desencadenados por el logro exitoso de hitos predefinidos, lo que subraya el progreso de su colaboración estratégica para descubrir y desarrollar terapias oncológicas dirigidas.

Eoin McDonnell, director ejecutivo y cofundador de Tavros, comentó: “Estos hitos significan avances cruciales en nuestra colaboración con Vividion. Destacan la solidez de nuestra plataforma de oncología de precisión, EVOLVE, y el compromiso de Vividion de explorar opciones de tratamiento innovadoras en varios tipos de tumores para maximizar el beneficio para el paciente”.

Según los términos del acuerdo de cinco años, que comenzó en octubre de 2022, Tavros recibió 17.5 mdd en un pago inicial en efectivo de Vividion y es elegible para recibir hasta 430.5 mdd en función del logro de hitos preclínicos, de desarrollo clínico y comerciales preespecificados, así como regalías de un solo dígito sobre las ventas de ciertos programas potenciales. Vividion tiene opciones para perseguir hasta cinco objetivos adicionales con hasta 482 mdd en pagos potenciales y regalías adicionales.

“La colaboración entre Vividion y Tavros tiene el potencial de ofrecer nuevas terapias de precisión capaces de abordar proteínas que causan cáncer que han eludido los fármacos tradicionales de moléculas pequeñas. Nuestro progreso demuestra el poder de combinar el enfoque quimioproteómico de Vividion para atacar proteínas clásicamente no farmacológicas con la capacidad de Tavros de aprovechar la letalidad sintética para descubrir vulnerabilidades farmacológicas en células tumorales mortales”, dijo Aleksandra Rizo, directora ejecutiva de Vividion.

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Aumentan enfermedades cardiacas tras pandemia: especialistas

Laboratorios Columbia presenta programas especializados para atender enfermedad crónica renal

Comunicado. El Covid-19 aún preocupa a los expertos en salud por las secuelas a largo plazo que pueden tener las personas que padecieron la enfermedad; entre las más relevantes están las afectaciones cardiovasculares. Y es que, como lo señala la American Heart Association, la infección por el virus del SARS-CoV-2 aumenta el riesgo de padecer problemas relacionados con el corazón.

Estas secuelas ya han empezado a identificarse entre la población mexicana. Por ejemplo, entre los asegurados de AXA México, el número de padecimientos cardiacos registró un incremento de 11.9% en el periodo que abarca de 2020 a 2023. Esta tendencia no sólo ha influido en el volumen de casos, también en el gasto asociado con su tratamiento. La aseguradora indicó que, desde el inicio de la pandemia, el costo promedio cubierto por enfermedades cardiovasculares ha incrementado cerca de 47%; pasando de ser de aproximadamente 104 mil pesos en 2020 a más de 153 mil pesos al cierre de 2023.

“Uno de los principales retos que la población mexicana enfrenta actualmente es el impacto económico que representa el tratamiento por una enfermedad cardiaca. El costo de los medicamentos, los cuidados especializados y las intervenciones quirúrgicas puede ser catastrófico para el patrimonio familiar, si no cuentan con el respaldo financiero de un seguro de Gastos Médicos Mayores”, señaló Juan José Plata, director médico de AXA México.

Y es que el costo medio incrementa significativamente cuando hay una hospitalización; en estos casos el monto promedio llega a superar los 230 mil pesos y en ocasiones han superado los 3 millones de pesos durante este año. “Por ello, al momento de contratar un seguro, es importante tener en cuenta el nivel del gasto en salud que existe hoy en día para elegir de forma adecuada la suma asegurada” agregó Plata.

Dentro de las enfermedades cardiovasculares, las de mayor costo promedio en lo que va de 2024 entre los asegurados de AXA son: el estrechamiento de la válvula aórtica, conocido como estenosis aórtica (260 mil pesos; el tratamiento de la fibrilación o aleteo auricular, una de las arritmias cardiacas más comunes (99 mil pesos); y el infarto agudo al miocardio, padecimiento que se origina por una obstrucción súbita de la irrigación de sangre al corazón (81 mil pesos).

Por otro lado, durante este primer trimestre de 2024, la aseguradora ya ha recibido más de 5,200 solicitudes de cobertura relacionadas con complicaciones del corazón, 6.9% más en comparación con el mismo periodo de 2023. La hipertensión arterial, la cardiopatía isquémica y el infarto agudo de miocardio, representan casi el 60% del total de casos cubiertos en lo que va del año.

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