Comunicado. MSD (Merck Sharp and Dohme) y EyeBio anunciaron el inicio del ensayo de fase 2b/3 BRUNELLO que evalúa Restoret (MK-3000, anteriormente EYE103) para el tratamiento del edema macular diabético (EMD).

MK-3000 es un anticuerpo tetravalente triespecífico en fase de investigación, posiblemente el primero de su clase, que actúa como agonista de la vía de señalización del sitio de integración relacionado con Wingless (Wnt). El inicio del ensayo BRUNELLO se basa en los resultados del estudio de fase 1/2 abierto AMARONE de MK-3000 en pacientes con DME y degeneración macular neovascular relacionada con la edad (NVAMD).

“Los datos del estudio de fase 1/2 AMARONE aportaron pruebas preliminares del potencial de MK-3000 para los pacientes con enfermedades de la retina. El inicio del ensayo BRUNELLO marca un hito importante en nuestro trabajo con nuestros nuevos colegas de MSD, impulsados por el objetivo común de ofrecer nuevas opciones muy necesarias para los pacientes con edema macular diabético”, afirmó David Guyer, fundador, director ejecutivo y presidente de EyeBio.

BRUNELLO es un ensayo de fase 2b/3 aleatorizado, doble ciego ( NCT06571045 ) que evalúa la eficacia y seguridad de dos niveles de dosis de Restoret intravítreo (IVT) (MK-3000) frente a ranibizumab de control activo en pacientes con DME. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente 1:1:1 para recibir regímenes de dosis baja y alta de MK-3000 o ranibizumab cada cuatro semanas durante el primer año. En el segundo año, la frecuencia del tratamiento para los participantes cambiará en función de un algoritmo de intervalo de tratamiento personalizado (PTI). Los criterios de valoración primarios duales son la seguridad y el cambio medio en la agudeza visual mejor corregida (BCVA) desde el inicio hasta la semana 52 en el ojo del estudio de los participantes, utilizando la visión estandarizada del Estudio del Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS).

Ambas compañía información que el EMD es una afección grave de la retina que supone un riesgo para la visión y que puede provocar ceguera y una reducción de la calidad de vida si no se trata. El EMD afecta a unas 750 mil personas en Estados Unidos y se produce cuando los vasos sanguíneos dañados se filtran hacia la retina, lo que provoca una inflamación en la mácula, la región central de la retina crucial para una visión precisa necesaria para las actividades cotidianas. Se prevé que la prevalencia del EMD aumente con la creciente incidencia de la diabetes.

 

Endress+Hauser

 

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Comunicado. Novavax anunció que las dosis de la vacuna Novavax Covid-19, adyuvada (fórmula 2024-2025) (NVX-CoV2705) para prevenir la enfermedad en personas de 12 años o más están disponibles en las principales farmacias minoristas de Estados Unidos.

Se espera que, a través de acuerdos con farmacias, la vacuna actualizada de Novavax esté ampliamente disponible en lugares como, entre otros, CVS Pharmacy, Rite Aid, Walgreens, Costco, Publix, Sam's Club, Kroger, Meijer, cientos de otras tiendas de comestibles regionales y miles de farmacias independientes. La vacuna actualizada de Novavax recibió la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) el 30 de agosto de 2024 de la FDA.

“Hemos trabajado arduamente para garantizar una mayor facilidad de acceso para los consumidores durante esta temporada de vacunación, duplicando con creces el número de establecimientos que almacenan nuestra vacuna en comparación con el año pasado y ofreciendo una presentación más conveniente en una jeringa precargada. Nuestra vacuna está dirigida a JN.1, la 'cepa madre' de las que circulan actualmente, y nuestra vacuna ha demostrado reactividad cruzada contra virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1.”, dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

 

 

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Junta Directiva de Biogen nombra a dos nuevos directores independientes

Grifols, incluida en la lista “World’s Best Companies” de TIME por segundo año consecutivo

 

Comunicado. La Junta Directiva de Biogen anunció los nombramientos de dos nuevos directores independientes, Lloyd B. Minor, a partir del 01 de octubre de 2024, y Sir Menelas (Mene) Pangalos, a partir del 01 de enero de 2025.

Minor es actualmente el Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford y Vicepresidente de Asuntos Médicos de la Universidad de Stanford, y Sir Pangalos fue recientemente vicepresidente ejecutivo de I+D de Biofarmacéuticos en AstraZeneca hasta su jubilación en abril de 2024.

“Damos la bienvenida a Lloyd y Mene a nuestro directorio, ya que aportan una experiencia significativa y una trayectoria comprobada en el liderazgo de la I+D en las industrias de las ciencias biológicas y biofarmacéuticas. Lloyd y Mene aportarán nuevas perspectivas y un profundo conocimiento científico a nuestros esfuerzos por reforzar la cartera de productos de la empresa y lograr un crecimiento sostenible a largo plazo y resultados positivos para los pacientes”, afirmó Caroline Dorsa, presidenta del directorio de Biogen.

Como decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford y vicepresidente de Asuntos Médicos de la misma, Minor ha desempeñado un papel fundamental en el establecimiento de estrategias para toda la empresa de Medicina de Stanford, liderando todos los asuntos de salud y medicina en materia de investigación, atención clínica y educación en la Universidad de Stanford, e impulsando la transformación del futuro de las ciencias biológicas en la universidad. Antes de su función actual, fue rector y vicepresidente sénior de Asuntos Académicos en la Universidad Johns Hopkins, donde también se desempeñó como profesor Andelot y presidente del Departamento de Otorrinolaringología de la Facultad de Medicina y como otorrinolaringólogo jefe del Hospital Johns Hopkins. En 2012, Minor fue elegido miembro de la Academia Nacional de Medicina.

“Lloyd y Mene aportan a nuestra Junta Directiva conocimientos en materia de investigación y desarrollo y experiencia en el sector que serán muy útiles a medida que sigamos llevando a Biogen hacia su siguiente capítulo de crecimiento sostenible. Con su experiencia colectiva en investigación y su éxito impulsando la transformación de la I+D, harán contribuciones inmediatas y sustanciales a Biogen a medida que sigamos ampliando nuestra cartera. Espero trabajar con ellos junto con el resto de nuestra Junta Directiva en este momento importante para Biogen”, afirmó Christopher A. Viehbacher, presidente y director ejecutivo de Biogen.

 

 

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Grifols, incluida en la lista “World’s Best Companies” de TIME por segundo año consecutivo

Novavax anuncia que su vacuna Covid-19 de fórmula 2024-2025 de está disponible en las principales farmacias de Estados Unidos

 

Comunicado. Grifols dio a conocer que fue incluida en el ranking “World's Best Companies” 2024 de la revista TIME. La compañía ya figuró en esta clasificación el año pasado, cuando TIME publicó la lista por primera vez.

En colaboración con la firma de datos Statista, TIME ha identificado a las mejores 1,000 empresas del mundo basándose en tres criterios clave: satisfacción de los/las empleados/as, crecimiento de los ingresos y sostenibilidad. En el último año, Grifols ha experimentado un impresionante ascenso, pasando del puesto 675 al 282.

Esta notable subida refleja el sólido compromiso de la compañía con la mejora de la satisfacción de su equipo, el impulso del crecimiento de los ingresos y el avance de sus iniciativas de sostenibilidad.

 

 

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