Comunicado. Pfizer anunció que la FDA amplió la aprobación de TALZENNA (talazoparib) en combinación con XTANDI (enzalutamida) para el tratamiento de hombres con cáncer de próstata metastásico sensible o no tratado con modulación de la vía de andrógenos (mAPMN/S) con mutaciones en genes de reparación por recombinación homóloga (HRR), incluidas mutaciones BRCA y no BRCA. El mAPMN/S también se conoce como cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC). Esta aprobación hace que TALZENNA, un inhibidor oral de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP), más XTANDI, un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI), estén disponibles en una línea de tratamiento más temprana, lo que brinda la oportunidad de retrasar la progresión de la enfermedad en una etapa crítica en la que más pacientes pueden experimentar un mayor beneficio.
“La aprobación hoy de TALZENNA más XTANDI consolida su papel ya establecido como opción de tratamiento estándar para hombres con cáncer de próstata avanzado. La incorporación de esta terapia dirigida a pacientes que no han recibido modulación de la vía androgénica o que son sensibles a ella refleja aún más nuestro compromiso con los hombres con cáncer de próstata metastásico con mutaciones en la vía HRR, ofreciendo una nueva opción en una etapa en la que puede tener un mayor impacto para retrasar la progresión de la enfermedad”, indicó Aamir Malik, vicepresidente ejecutivo y director Comercial para Estados Unidos de Pfizer.
Esta aprobación representa un avance crucial para los pacientes con cáncer de próstata metastásico de reciente diagnóstico con mutaciones en los genes HRR, quienes se enfrentan a una enfermedad más agresiva, un peor pronóstico y opciones de tratamiento limitadas. En el ensayo TALAPRO-3, los beneficios clínicos fueron consistentes para los pacientes con mutaciones en los genes HRR BRCA y no BRCA, lo que aborda una necesidad no cubierta desde hace tiempo y refuerza la importancia de las pruebas de biomarcadores en el momento del diagnóstico.
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